因應(yīng)這種商機，一些藥廠業(yè)已開展制劑代工業(yè)務(wù)。2005年初，上海復(fù)星朝暉藥業(yè)公司與丹麥藥品研發(fā)公司LEO制藥公司簽訂協(xié)議，承接生產(chǎn)一款抗皮膚感染藥物。此外，西安千禾藥業(yè)也在去年與一家英國公司簽訂每年10億粒降血壓片劑的代加工協(xié)議。

　　研發(fā)外包“蛋糕"目前即有140億美元

　　與制造外包不同的是，跨國藥企目前還出現(xiàn)了一種研發(fā)外包的趨勢。這種外包無疑技術(shù)含量更高、含金量也更高。

　　周小明在“博鰲亞洲論壇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大會"上表示，近年來，一個新藥平均研發(fā)成本由過去的5億美元上升至12億美元，為降低成本，許多歐美制藥企業(yè)紛紛把新藥開發(fā)中的非核心部分脫離出來，外包給發(fā)展中國家，中國因為相關(guān)人才密集、成本低廉，無疑成為外企之地之一。

　　據(jù)介紹，一方面，中國擁有大批高素質(zhì)且成本低廉的科研人員，一個在美國獲得博士學(xué)位的國內(nèi)生命科學(xué)研究人員每年薪水大約為8000-10000美元，不及美國的1/4.另一方面，在中國的藥品研發(fā)成本僅約為美國的一半，而且中國擁有豐富的臨床試驗病人樣本及疾病資源，可在短時間內(nèi)投入較少經(jīng)費完成臨床試驗。

　　目前，中國已通過檢查的GLP實驗室有15家，尚有8家已通過檢查待批，預(yù)計到今年年底總數(shù)量將達到30家。北京、上海等*開發(fā)區(qū)開始設(shè)立生物醫(yī)藥服務(wù)外包聯(lián)盟，比如上海張江藥谷，2005年初成立了上海市生物醫(yī)藥外包服務(wù)基地和上海浦東生物醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)中心，有望在5年內(nèi)形成一個年產(chǎn)值超過20億元的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分支領(lǐng)域。

　　萬全藥業(yè)集團(中國)有限公司總裁郭夏稱，根據(jù)IMS統(tǒng)計數(shù)據(jù)，到2008年，藥品委托研發(fā)市場將會從現(xiàn)在的140億美元上升到280億美元。其中每個藥品研發(fā)投入10億美元，相當(dāng)一部分會拿出來做外包研發(fā)，對中國來說是一次很好的商機。

　　郭夏稱，現(xiàn)在，中國有很多企業(yè)已進入到委托創(chuàng)制新藥的研發(fā)當(dāng)中去。由于非藥在迅猛發(fā)展，中國和印度一樣，也面臨一個非常有利的非藥研發(fā)的機會。據(jù)了解，萬全藥業(yè)(中國)公司是亞洲zui大合同制藥組織。截止到目前，這家公司已經(jīng)申報了400多個新藥，每年申請藥品達60多個。

　　背景資料

　　2008年藥企近半將實行業(yè)務(wù)外包

　　隨著經(jīng)濟一體化進程的加快，世界醫(yī)藥外包業(yè)務(wù)(含研發(fā)和制造)正呈現(xiàn)快速增長趨勢。

　　據(jù)美國Antisoma公司統(tǒng)計，目前世界上1/3以上的公司都實行業(yè)務(wù)外包，這一數(shù)字到2008年將上升到47%.

　　境外藥品代工政策放寬

　　2005年11月底，國家食品*出臺《接受境外制藥廠商委托加工藥品備案管理規(guī)定》，對現(xiàn)行境外藥品委托加工相關(guān)規(guī)定做了進一步細化，該規(guī)定自2006年1月1日起施行。根據(jù)該規(guī)定，加工藥品所需來自境外的原料藥、裸包裝制劑、輔料和包裝材料等物料，無須辦理進口注冊和進口備案手續(xù)。

　　中國藥企熱衷認證

　　據(jù)不*統(tǒng)計，目前，中國通過COS認證的企業(yè)有50多家獲90余份COS證書，通過FDA的cGMP規(guī)范的產(chǎn)品達到了259項，涉及企業(yè)130多家。

　　目前已有10多家制劑企業(yè)通過了TGA和美國FDA的GMP認證。無錫凱夫制藥和浙江海正藥業(yè)等制劑廠先后獲得歐洲cGMP證書。此外，國內(nèi)仍有一批藥企正在申請認證之中，如石藥集團計劃在未來5年內(nèi)實現(xiàn)兩個制劑品種通過FDA認證，上海信誼藥廠也計劃投資3000萬美元建設(shè)符合FDA和歐盟cGMP標(biāo)準(zhǔn)的固體制劑生產(chǎn)基地，該基地設(shè)計產(chǎn)能50億粒。

　　資料來源：中國醫(yī)藥保健品商會