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西安清言生物科技有限責任公司
產(chǎn)品型號清言
品 牌其他品牌
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
所 在 地西安市
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更新時間:2024-07-29 16:41:48瀏覽次數(shù):119次
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自動化程度 | 其他 |
藥用輔料羥丙甲纖維素 500g起
【性狀】本品為白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末。
【類別】藥用輔料,釋放阻滯劑、包衣材料等。
【貯藏】密閉保存。
【標示】應標明取代型;用于緩釋片劑骨架成形物時,應標明粒度標示值;并以mPa?s為單位標明黏度標示值。
藥用輔料羥丙甲纖維素 500g起
藥用輔料羥丙甲纖維素 500g起
[9004-65-3] 本品為2-羥丙基醚甲基纖維素,為半合成品,可用兩種方法制備:(1)將棉絨或木漿粕纖維用燒堿處理后,再先后與一氯甲烷和環(huán)氧丙烷反應,經(jīng)精制,粉碎得到;(2)用適宜級別的甲基纖維素經(jīng)氫氧化鈉處理,和環(huán)氧丙烷在高溫高壓下反應至理想程度,精制即得。分子量范圍為10 000~1 500 000?! 「鶕?jù)甲氧基與羥丙氧基含量的不同將羥丙甲纖維素分為四種取代型,即1828、2208、2906、2910型。按干燥品計算,各取代型甲氧基(一OCH3)與羥丙氧基(一OCH2CHOHCH3)的含量應符合下表要求。 【性狀】本品為白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末。 本品在無水乙醇、乙或丙酮中幾乎不溶;在冷水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液?! 捐b別】(1)取本品約1g,加熱水(80~90℃)100ml,攪拌形成漿狀液體,在冰浴中冷卻成黏性液體,取2ml,置試管中,沿管壁緩緩加0.035%蒽酮的硫酸溶液1ml,放置5分鐘,在兩液接界面處顯藍綠色環(huán)?! 。?)取鑒別(1)項下的黏性液體適量,傾注在玻璃板上,俟水分蒸發(fā)后,形成一層有韌性的薄膜?! 。?)取本品0.5g,均勻分散于50ml沸水中,用電磁攪拌,形成不溶的漿狀物;電磁攪拌下使?jié){狀物冷卻至10℃,形成澄清或輕微渾濁的溶液,加水50ml,電磁攪拌并同時加熱,以每分鐘2~5℃的速度升溫,產(chǎn)生渾濁的絮凝溫度應不低于50℃?! 緳z查】黏度 標示黏度小于600mPa?s的,按方法1檢驗,黏度應為標示黏度的80%~120%;標示黏度大于等于600mPa?s的,按方法2檢驗,黏度應為標示黏度的75%~140%?! ∪”酒愤m量(按干燥品計算),加90℃的水制成2.0%(g/g)的溶液,充分攪拌約10分鐘,直至顆粒得到完均勻的分散和潤濕且瓶內(nèi)壁無未溶解的樣品顆粒,置冰浴中冷卻,冷卻過程中繼續(xù)攪勻,除去氣泡,必要時用冷水調(diào)節(jié)重量,除去所有的泡沫作為供試品溶液。 方法1:在20℃±0.1℃,按流出時間不少于200秒,選用適宜內(nèi)徑的烏氏黏度計測定溶液的運動黏度(ν)(通則0633第法),并在相同條件下測定溶液的密度(ρ),按下式計算動力黏度(η)=ρν?! 》椒?:在20℃±0.1℃,選用適宜的單柱型旋轉(zhuǎn)黏度計(Brookfieldtype LV model 或相當?shù)酿ざ扔嫞┌聪卤項l件測定(通則0633第三法),旋轉(zhuǎn)2分鐘后讀數(shù),停止2分鐘,再重復實驗2次,取三次實驗的平均值?! ?nbsp; 酸堿度取黏度檢查項下的供試品溶液,在20℃士2℃將電極浸泡在供試品溶液中5分鐘或至讀數(shù)穩(wěn)定后依法測定(通則0631),pH值應為5.0~8.0。 水中不溶物取本品1.0g,置燒杯中,加熱水(80~90℃)100ml溶脹約15分鐘后,在冰浴中冷卻,加水300ml(黏度高的供試品可適當增加水的體積,確保溶液濾過),充分攪拌,用經(jīng)105℃干燥至恒重的1號垂熔玻璃坩堝濾過,燒杯用水洗凈,洗液并入上述垂熔玻璃坩堝中,濾過,在105℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過5mg(0.5%)?! 「稍锸е亍 ∪”酒?,在105℃干燥2小時,減失重量不得過5.0%(通則0831)?! 胱茪堅 ∪”酒?.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過1.5%?! ≈亟饘佟 ∪胱茪堅椣逻z留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十?! ∩辂} 取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水攪拌均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在600℃熾灼使完灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822第法),應符合規(guī)定(0.0002%)?! 竞繙y定】甲氧基 取本品,照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法(通則0712)測定。如采用第法(氣相色譜法),在130℃±2℃條件下加熱30分鐘后,劇烈振搖5分鐘,繼續(xù)在130℃±2℃條件下加熱30分鐘,或于130~150℃磁力攪拌或振蕩60分鐘,其余同法操作。如采用第二法(容量法),取本品,精密稱定,依法測定,測得的甲氧基量(%)扣除羥丙氧基量(%)與(31/75×0.93)的乘積,即得?! ×u丙氧基 取本品,照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法(通則0712)測定。如采用第法(氣相色譜法),在130℃士2℃條件下加熱30分鐘后,劇烈振搖5分鐘,繼續(xù)在130℃士2℃條件下加熱30分鐘,或于130~150℃磁力攪拌或振蕩60分鐘,其余同法操作。如采用第二法(容量法),取本品0.1g,精密稱定,依法測定,即得?! 绢悇e】藥用輔料,釋放阻滯劑、包衣材料等?! 举A藏】密閉保存?! 緲耸尽繎獦嗣魅〈?;用于緩釋片劑骨架成形物時,應標明粒度標示值;并以mPa?s為單位標明黏度標示值。
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