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西安清言生物科技有限責(zé)任公司
產(chǎn)品型號cp2020
品 牌其他品牌
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
所 在 地西安市
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更新時間:2023-12-11 15:57:41瀏覽次數(shù):249次
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藥用羥丙纖維素cp2020
【性狀】本品為白色至類白色粉末或顆粒。
【鑒別】(1)取本品約1g,加熱水100ml,攪拌使成漿狀液體
【檢查】黏度 取本品適量(按干燥品計算),加90℃的水制成2.0%(g/g)的溶液
【類別】藥用輔料,崩解劑、填充劑等。
【貯藏】密閉,在干燥處保存。
藥用羥丙纖維素cp2020
藥用羥丙纖維素cp2020
黏度 取本品適量(按干燥品計算),加90℃的水制成2.0%(g/g)的溶液,充分?jǐn)嚢杓s10分鐘,直至顆粒得到完·均勻的分散和潤濕(且瓶內(nèi)壁無未溶解的樣品顆粒),溶液置冰浴中冷卻,冷卻過程中繼續(xù)攪勻,除去氣泡并用冷水調(diào)節(jié)重量。用適宜的單柱型旋轉(zhuǎn)式黏度計(Brookfield type LV model或相當(dāng)?shù)酿ざ扔嫞?0℃土0.1℃,以旋轉(zhuǎn)式黏度計測定(通則0633第三法),或按標(biāo)示方法配制溶液及測定黏度,應(yīng)為標(biāo)示黏度的75%~140%?! ∷釅A度 取本品1.0g(按干燥品計算),邊攪拌邊加至90℃的水50ml中,放冷,加水使溶液成100ml,攪拌使完·形成膠體溶液,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~8.0?! ÷然?nbsp; 取本品0.20g,加熱水50ml,攪拌均勻,在冰浴中冷卻,轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,取20ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.15%)?! 埩羧軇?nbsp; 異丙醇和甲苯(生產(chǎn)工藝中使用時測定)精密量取二甲基亞砜5ml,置頂空瓶中,取樣品0.2g,精密稱定,緩緩加入頂空瓶中,密封,立即搖勻,作為供試品溶液;另取異丙醇和甲苯適量,用二甲基亞砜稀釋制成每1ml中分別各含0.2mg和0.0356mg的混合溶液,精密量取上述溶液5ml,置頂空瓶中,密封,作為對照品溶液。照氣相色譜法(通則0521)測定,以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷為固定液(或極性相近)的毛細(xì)管柱(30m×0.53mm,3μm)為色譜柱,起始溫度為35℃,維持2分鐘,再以每分鐘15℃的速率升溫至220℃,維持5分鐘;進(jìn)樣口溫度為220℃;檢測器溫度為250℃;頂空瓶平衡溫度為80℃,平衡時間為30分鐘。取對照品溶液頂空進(jìn)樣,各成分峰的分離度均應(yīng)符合要求。再取供試品溶液與對照品溶液分別頂空進(jìn)樣,記錄色譜圖,按外標(biāo)法以峰面積計算,含異丙醇不得過0.5%,甲苯不得過0.089%?! 「稍锸е?nbsp; 取本品,在105℃干燥4小時,減失重量不得過5.0%(通則0831)?! 《趸瑁ㄈ鐦?biāo)簽標(biāo)示含二氧化硅,且按熾灼殘渣項下方法檢驗,殘渣量超過0.2%時測定)取本品1.0g,置鉑坩堝中,在1000℃熾灼至恒重。將殘渣用水濕潤,滴加氫氟酸10ml,置水浴上蒸干,放冷,繼續(xù)加入氫氟酸10ml與硫酸0.5ml,置水浴上蒸發(fā)至近干,移至電爐上緩緩加熱至酸蒸氣除去,在1000℃熾灼至恒重,放冷,精密稱定,與恒重殘渣的差值即為二氧化硅的重量,按干燥品計算,應(yīng)不得過0.6%。 熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.8%。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十?! ∩辂} 取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混勻,加水少量,攪拌均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使完·灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢查(通則0822第法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
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