GMP純化水設(shè)備生產(chǎn) 廠家 返回列表頁

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，GMP純化水設(shè)備

GMP純化水設(shè)備

GMP純化水設(shè)備是為了滿足醫(yī)藥行業(yè)對水質(zhì)的高要求而設(shè)計的，它需要滿足結(jié)構(gòu)設(shè)計簡單、可靠、拆裝簡便易于清洗、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)并能防止差錯和減少污染等要求。

一、設(shè)備設(shè)計與選型

1.設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求，易于清洗、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)，并能防止差錯和減少污染。

2.設(shè)備的設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便，為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

二、設(shè)備材料與管道

1.與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品。

2.設(shè)備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染

3.與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料名稱、流向。

三、水質(zhì)要求

1.純化水、注射用水的制備、儲存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。

2.純化水須符合《中國藥典)2015乓成安x不omo規(guī)左

二、設(shè)備材料與管道

1.與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品。

2.設(shè)備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染

3.與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料名稱、流向。

三、水質(zhì)要求

1.純化水、注射用水的制備、儲存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。

2.純化水須符合《中國藥典)2015乓成安x不omo規(guī)左