LOGAN祿亙?nèi)艹鰞x-UV在線分析系統(tǒng)

SYSTEM UV 1900-12是一款采用新技術(shù)模塊化設(shè)計(jì)的全自動(dòng)12位溶出在線紫外分析系統(tǒng)。它由UDT系列單機(jī)溶出度儀、SYP-1200泵、UV檢測(cè)器和操作軟件系統(tǒng)組成。該系統(tǒng)具有樣品溶出、采集、進(jìn)樣UV、檢測(cè)讀數(shù)、數(shù)據(jù)分析、溶出曲線繪制和報(bào)告打印等一系列功能，實(shí)現(xiàn)溶出-UV分析實(shí)驗(yàn)一體化。

應(yīng)用范圍：

用于新藥研發(fā)和仿制藥質(zhì)量與療效的一致性評(píng)價(jià)過程中藥物（如片劑、膠囊劑、混懸劑、貼劑和凝膠劑等）溶出度的測(cè)試。

主要特點(diǎn)：

l 同時(shí)進(jìn)行12個(gè)樣品的溶出測(cè)試，提高工作效率

l 具有溶出配件存放功能，節(jié)省空間

l 補(bǔ)光燈設(shè)計(jì)便于觀察藥物的溶出現(xiàn)象

l 高精度注射泵保證取樣的準(zhǔn)確性，避免手動(dòng)取樣誤差

l 避免樣品長時(shí)間放置時(shí)，揮發(fā)、氧化等不利因素造成的數(shù)據(jù)偏差

l 不同光程的流通池，實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)光程的2、5、10倍數(shù)的檢測(cè)

l 具有二級(jí)過濾裝置，提高過濾效果

l 根據(jù)藥典規(guī)定自動(dòng)判定樣品溶出度是否合格

l 進(jìn)行多點(diǎn)取樣時(shí)，可自動(dòng)繪制溶出曲線

l 數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤功能、三級(jí)權(quán)限管理，符合FDA 21 CFR Part 11要求

拓展功能：

l 可拓展分區(qū)管理，實(shí)現(xiàn)一機(jī)多轉(zhuǎn)速功能，提高研發(fā)效率

l 配備適宜的溶出配件，即可轉(zhuǎn)換成小杯法、轉(zhuǎn)筒法、槳碟法、流通池法

l 配置籃法/槳法攝像系統(tǒng)，記錄藥物的溶出圖像信息

l 配置12個(gè)溫度探頭，獨(dú)立監(jiān)控每個(gè)溶出杯內(nèi)溫度

l 配置溶出杯雙重蓋，有效降低溶媒蒸發(fā)

l 升級(jí)軟件后，可登錄APP實(shí)施遠(yuǎn)程監(jiān)控