制藥網(wǎng)
詳細(xì)介紹
隨著社會(huì)的發(fā)展，印刷行業(yè)、包裝行業(yè)的產(chǎn)品也隨之提高，大型的印刷設(shè)備進(jìn)入了凈化車間內(nèi)，這樣可以大大提高印刷產(chǎn)品的質(zhì)量，產(chǎn)品的合格率也大幅上升。這也是凈化行業(yè)與印刷行業(yè)***好的融合。印刷***主要體現(xiàn)產(chǎn)品在涂裝空間環(huán)境的溫濕度、微塵粒子的數(shù)量，直接對產(chǎn)品質(zhì)量、合格率起著制關(guān)重要的作用，而包裝行業(yè)***主要體現(xiàn)在食品包裝和藥品包裝兩個(gè)方面對空間環(huán)境的溫濕度、空氣中的微塵粒子數(shù)量、水質(zhì)質(zhì)量方面。當(dāng)然，生產(chǎn)人員規(guī)范化的操作程序也是制關(guān)重要的。
產(chǎn)品噴涂無塵室
無塵噴涂是用鋼質(zhì)夾芯板組成獨(dú)立封閉式生產(chǎn)車間,能有效地過濾不良空氣環(huán)境對產(chǎn)品的污染,降低噴涂區(qū)內(nèi)的塵埃及產(chǎn)品的不良率。無塵技術(shù)的應(yīng)用更進(jìn)一步的提高了產(chǎn)品外觀品質(zhì),如電視機(jī)/電腦﹑手機(jī)外殼﹑DVD/VCD﹑游戲機(jī)﹑錄象機(jī)﹑PDA掌上計(jì)算機(jī)﹑照相機(jī)外殼﹑音響﹑吹風(fēng)筒﹑MD﹑化妝合﹑玩具等工件。
流程:上件區(qū) → 手動(dòng)除塵 → 靜電除塵 → 手動(dòng)/自動(dòng)噴涂 → 烘干區(qū) → UV漆固化區(qū) → 冷卻區(qū) → 絲印區(qū) → 品檢區(qū) → 收件區(qū)。
隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入二十世紀(jì)，面對環(huán)保﹑凈化日漸重視，客戶對產(chǎn)品表面處理工藝之嚴(yán)格要求。我司開始借鑒和引進(jìn)環(huán)保涂裝技術(shù)及制做流程,在其合作﹑指導(dǎo)﹑努力下，憑著*技術(shù)與多年深資的工程施工經(jīng)驗(yàn)、經(jīng)歷，先后為用戶規(guī)劃﹑設(shè)計(jì)﹑制做出成套: 自動(dòng)噴涂設(shè)備、無塵涂裝設(shè)備、粉體.液體靜電涂裝設(shè)備、UV光固化涂裝設(shè)備、自動(dòng)涂裝生產(chǎn)線、五金涂裝生產(chǎn)線、塑膠件無塵噴涂線、家具.木器噴涂線等自動(dòng)化輸送流水線、裝配流水線、輸送設(shè)備、烘干設(shè)備及整體無塵噴涂車間規(guī)劃、設(shè)計(jì)等工程項(xiàng)目。
食品包裝無塵車間
為證明食品包裝無塵車間工作得令人滿意,必須證明其滿足了下述準(zhǔn)則的要求：
1.食品包裝無塵車間的送風(fēng)量充足，足以稀釋或消除室內(nèi)產(chǎn)生的污染。
2.食品包裝無塵車間內(nèi)的空氣是從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動(dòng)，受污染空氣的流動(dòng)達(dá)到***低程度，空氣在門口處和室內(nèi)建筑中的流動(dòng)方向正確。
3.食品包裝無塵車間的送風(fēng)不會(huì)顯著增加室內(nèi)的污染。
4.食品包裝無塵車間室內(nèi)空氣的運(yùn)動(dòng)狀態(tài)可保證密室內(nèi)沒有高濃度聚集區(qū)域。
如果潔凈室達(dá)到了上述這些準(zhǔn)則的要求，就可以測量其粒子濃度或微生物濃度（必要時(shí)），以確定其達(dá)到了規(guī)定的潔凈室標(biāo)準(zhǔn)。
食品包裝無塵車間的測試：
1．送風(fēng)量與排風(fēng)量：如果是紊流潔凈室，那么就要測量其送風(fēng)量與排風(fēng)量。若為單向流潔凈室，則要測量其風(fēng)速。
2．各區(qū)之間的氣流控制：為證明各區(qū)之間氣流運(yùn)動(dòng)方向正確，也就是從潔凈區(qū)向潔凈度差的區(qū)域流動(dòng)，必須檢測：（1）各區(qū)間的壓差正確；（2）門口處或墻、地板等處的開口處氣流運(yùn)動(dòng)方向正確，即從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動(dòng)。
3．過濾器檢漏：對高效過濾器及其外框要進(jìn)行檢驗(yàn)，以保證懸浮污染物不會(huì)穿過：
（1）損壞了的過濾器；（2）過濾器與其外框間的縫隙；（3）過濾器裝置的其他部位而侵入室內(nèi)。
4．隔離檢漏：這項(xiàng)測試是為了證明懸浮污染物不穿過建筑材料侵入潔凈室。
5．室內(nèi)氣流控制：氣流控制測試的類型要依潔凈室的氣流模式——是紊流還是單向流而定。若潔凈室氣流為紊流，則必須驗(yàn)明室內(nèi)沒有氣流運(yùn)行不足的區(qū)域。若是單向流潔凈室，則必須驗(yàn)明整個(gè)室內(nèi)的風(fēng)速和風(fēng)向是符合設(shè)計(jì)要求的。
6．懸浮粒子濃度和微生物濃度：如果上述這些測試滿足要求，則***后對粒子濃度和微生物濃度（需要時(shí)）進(jìn)行測量，以便驗(yàn)明其符合潔凈室設(shè)計(jì)的技術(shù)條件。
7．其他測試：除了上述這些污染控制方面的測試以外,有時(shí)還必須進(jìn)行下述一項(xiàng)或若干項(xiàng)測試：
●溫度 ●相對濕度 ●室內(nèi)加熱與冷卻容量 ●噪聲值 ●光照度 ●振動(dòng)值
藥品包裝無塵車間
一.GMP對找藥品包裝車間凈化工程的環(huán)境控制要求：
1、提供生產(chǎn)所需的空氣凈化級別，包裝車間凈化工程內(nèi)的空氣塵粒數(shù)和活微生物應(yīng)定期檢測和記錄，等級不同的包裝車間之間的靜壓差應(yīng)保持在規(guī)定數(shù)值內(nèi)；
2、包裝車間凈化工程的溫度和相對濕度應(yīng)與其生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)；
3、類、高致敏性及抗腫瘤類藥物的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)設(shè)獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng)，排氣要凈化處理；
4、對于產(chǎn)生粉塵的房間應(yīng)設(shè)置有效的捕塵裝置，防止粉塵的交叉污染；
5、對倉儲(chǔ)等輔助生產(chǎn)室，其通風(fēng)設(shè)施和溫濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)及包裝要求相適應(yīng)。
二.找藥品包裝車間凈化工程>潔凈度分區(qū)及換氣次數(shù):潔凈室應(yīng)嚴(yán)格控制空氣潔凈度，及環(huán)境的溫度、濕度、新鮮空氣量和壓差等參數(shù)。
1、藥品生產(chǎn)及包裝車間的的凈化級別及換氣次數(shù)藥品生產(chǎn)及包裝車間凈化工程空氣潔凈度分為100級、
1萬級、10萬級、30萬級4個(gè)等級。確定潔凈室換氣次數(shù)，需對各項(xiàng)風(fēng)量進(jìn)行比較，取***大值。在實(shí)際中，100級換氣次數(shù)為300～400次／h，1萬級為25—35次／h，10萬級為15—20次／h。
2、藥品包裝車間凈化工程潔凈度分區(qū)藥品生產(chǎn)及包裝環(huán)境對潔凈度的具體分區(qū)按國標(biāo)凈化度標(biāo)準(zhǔn)。
3、包裝車間凈化工程其它環(huán)境參數(shù)的確定
4、包裝車間凈化工程溫度與濕度潔凈室溫度和相對濕度應(yīng)符合藥品生產(chǎn)工藝。
溫度：100級及1萬級取20～23~C(夏季)，
10萬級及30萬級取24～26~C，一般區(qū)26～27~C。
100級及1萬級屬無菌室。相對濕度：易吸潮藥品45％ 一50％(夏季)，片劑等固體制劑50％ ～55％ ，水針及口服液55％ ～65％ 。
5、潔凈室壓力保持室內(nèi)潔凈度需保持室內(nèi)正壓。對于產(chǎn)生粉塵、有害物質(zhì)、生產(chǎn)類強(qiáng)致敏性藥物等生產(chǎn)的潔凈室要阻止外部污或區(qū)域之間又要保持相對負(fù)壓。潔凈度等級不同房間的靜壓染的流入和內(nèi)部空氣的流出。室內(nèi)既要保持正壓，與相鄰房間 差大于5Pa，潔凈室與室外大氣的靜壓差大于10Pa。
廣東凈化工程，廣州凈化工程，佛山凈化工程，中山凈化工程，東莞凈化工程，江門凈化工程，肇慶凈化工程，惠州凈化工程，增城凈化工程，從化凈化工程。
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