2021年以來(lái)，受疫情等因素影響，全球基因治療研發(fā)的增速有所放緩，但根據(jù)美國(guó)基因和細(xì)胞治療協(xié)會(huì)(ASGCT)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2021Q1-2023Q3，僅全球基因治療研發(fā)管線數(shù)量就已由1711 項(xiàng)增長(zhǎng)至2082 項(xiàng)。行業(yè)增幅達(dá)到21.68%，可以說(shuō)基因治療商業(yè)化應(yīng)用正在逐步加快，整個(gè)行業(yè)呈現(xiàn)出廣闊的商業(yè)化前景。
作為一個(gè)新興領(lǐng)域，整個(gè)行業(yè)呈現(xiàn)出百花齊放百家爭(zhēng)鳴的狀態(tài)。但因基因和細(xì)胞治療的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范尚不夠完善，監(jiān)管體系尚未健全，使不同批次產(chǎn)品的一致性都承受著挑戰(zhàn)。
以細(xì)胞治療中的CAR-T療法為例，CAR-T療法是基因工程的產(chǎn)物， 通過(guò)改造外周血單核細(xì)胞(PBMC)/自體或同種異體T細(xì)胞后回輸體內(nèi)，其控制操作時(shí)效和過(guò)程安全成為目前的當(dāng)務(wù)之急。CAR-T的制備流程包括：目標(biāo)細(xì)胞分離——細(xì)胞特異性改造——擴(kuò)大培養(yǎng)——鑒定和分裝——細(xì)胞制劑回輸，每一步都要求操作規(guī)范、快速，且全程都需保證全面的安全無(wú)菌。因?yàn)?CAR-T 作為 “活著” 的藥物，在大規(guī)模生產(chǎn)中需要高標(biāo)準(zhǔn)(生產(chǎn)、包裝、運(yùn)輸、存儲(chǔ))，導(dǎo)致人均生產(chǎn)效率低，造成了 CAR-T 療法費(fèi)用高昂的困局。
樂(lè)純生物深耕生物制藥領(lǐng)域十三年，始終堅(jiān)持以科研為導(dǎo)向、技術(shù)創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，積極拓寬業(yè)務(wù)深度與寬度，至今業(yè)務(wù)范圍已覆蓋細(xì)胞培養(yǎng)、過(guò)濾純化、一次性使用系統(tǒng)三大板塊，我們始終相信，在當(dāng)今快速發(fā)展的時(shí)代，只有不斷深耕行業(yè)、了解客戶需求深耕工藝，才能在競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)中脫穎而出。
減少操作時(shí)間，增加過(guò)程安全，樂(lè)純生物聚焦分行業(yè)深研產(chǎn)品，故今天向大家介紹封接管機(jī)家族之“PVC雙星”：
可滿足多種應(yīng)用場(chǎng)景：
• 成分混合
• 病原體滅活
• 質(zhì)控采樣
• 白細(xì)胞去除
• 成分分裝
• 細(xì)胞洗滌和冷凍
LePurweld ® PVC 無(wú)菌接管機(jī)
主要適用的管路類型：聚氯乙烯 (PVC)，涵蓋常規(guī)的血液制品管路尺寸(外徑3.9~4.6mm)
具有以下優(yōu)勢(shì)：
自檢快、接管快
開機(jī)至接管完成，總耗時(shí)1min左右；
自動(dòng)復(fù)位
取出管后，設(shè)備自動(dòng)復(fù)位；
重量輕
設(shè)備自動(dòng)5.5kg，便于設(shè)備轉(zhuǎn)移使用；
操作步驟如下：
打開電源，設(shè)備完成自檢后，打開壓板，放入需要對(duì)接的PVC管路。
先壓左側(cè)壓板，再壓右側(cè)壓板，然后點(diǎn)啟動(dòng)鍵(綠色鍵)，開始接管。
檢查接管位置的效果，用指腹揉捏接管位置，使管路內(nèi)部貫通。
LePurseal® PVC 無(wú)菌封管機(jī)
主要適用的管路類型：聚氯乙烯 (PVC)，乙烯醋酸乙烯酯 (EVA) ，適用管徑(3.0~8.0mm)
具有以下優(yōu)勢(shì)：
快速
開機(jī)就可以使用，熱合時(shí)間3秒；
通用性強(qiáng)
PVC 和EVA 都有良好的熱合效果；
重量輕
3kg左右的重量，可輕易搬運(yùn)。
操作步驟如下：
打開電源，將PVC/EVA管放入密封槽，扣動(dòng)扳手(持續(xù)壓住扳手)。
封管機(jī)開始工作，此時(shí)燈顯示紅色，等燈顯示綠色，封管結(jié)束。
檢查封管位置的封管效果。
雙星樣品試用活動(dòng)開啟中
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