北京ZW-2008集菌儀

北京ZW-2008集菌儀

    中國藥典2005年版對(duì)無菌檢查的定義是：無菌檢查法系用于檢查藥典要求無菌的藥品、醫(yī)療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。
    由于無菌是一個(gè)相對(duì)的概念，因此，對(duì)無菌檢查的結(jié)果應(yīng)該有一個(gè)正確的認(rèn)識(shí)－即產(chǎn)品通過無菌檢查僅僅意味著在該檢驗(yàn)條件下，供試品未發(fā)現(xiàn)有微生物污染，并不表示所有的產(chǎn)品都是無菌的。反之，當(dāng)供試品中檢出微生物污染，則可以認(rèn)為批產(chǎn)品的微生物污染風(fēng)險(xiǎn)相當(dāng)高。
    無菌檢查的環(huán)境，中國藥典2005年版對(duì)無菌檢查環(huán)境的規(guī)定主要有：
    無菌檢查應(yīng)該在潔凈度為10000級(jí)，局部100級(jí)的單向流空氣區(qū)域內(nèi)或隔離系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行，無菌檢查的全過程，應(yīng)該遵守?zé)o菌操作，避免微生物污染，檢查的環(huán)境應(yīng)該能夠提供這種保障，無菌檢查的單向流空氣區(qū)域、工作臺(tái)面和環(huán)境應(yīng)該定期驗(yàn)證，隔離系統(tǒng)應(yīng)該按相關(guān)技術(shù)要求進(jìn)行驗(yàn)證，內(nèi)部潔凈度應(yīng)該符合無菌檢查的要求，潔凈室一般應(yīng)該具備核心操作區(qū)、緩沖區(qū)、更衣區(qū)、陽性對(duì)照操作區(qū)等區(qū)域，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該根據(jù)潔凈室的特點(diǎn)，制訂并執(zhí)行潔凈室的使用、維護(hù)、驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，為避免交叉污染，無菌檢查的潔凈室宜單獨(dú)設(shè)置單獨(dú)使用，潔凈室的使用。

產(chǎn)品參數(shù):

    型號(hào)：ZW-2008
    電源：220/50Hz
    轉(zhuǎn)率：120W
    轉(zhuǎn)數(shù)：0-240prm
    懸架總高度：35cm
    重量：15kg
    機(jī)殼材料：L304不銹鋼材料
    外形尺寸：42*26*12cm
ZW-2008集菌儀操作方法:
    ZW-2008集菌儀操作方法取出集菌培養(yǎng)器先檢查包裝是否完好無損，在無菌室打開無菌包裝袋。將集菌培養(yǎng)器逐個(gè)放在不銹鋼座上。將集菌培養(yǎng)器的導(dǎo)管裝入智能集菌儀泵頭，要求定位準(zhǔn)確，導(dǎo)管走勢(shì)順暢。打開帶檢樣品，插入針孔并消毒，然后將樣品瓶定位。拔去進(jìn)樣雙芯針管的護(hù)套，插入樣品中，開啟集菌儀，再按“40R”“60R“160R”“240R”調(diào)節(jié)所需轉(zhuǎn)速；按“Up”“Down”鍵可上下調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速，實(shí)施過濾集菌（應(yīng)避免雙芯針管進(jìn)氣濾膜被藥液浸濕，影響進(jìn)氣）。完成集菌后，若樣品含抑菌物質(zhì)，用適當(dāng)緩沖液清洗，清洗方法與集菌過程相同。啟開培養(yǎng)基的鋁蓋，插針孔并消毒。摘下頂部空氣濾器開口的膠塞，將集菌培養(yǎng)器底部濾器開口塞上膠塞，用依次開閉軟管，開啟集菌儀，將培養(yǎng)基泵入的集菌培養(yǎng)器。用小夾子夾閉與培養(yǎng)器連接部的導(dǎo)管，留下5-6cm導(dǎo)管，檢出其余部分，并將開口端插入在空氣濾器開口上。分別按規(guī)定進(jìn)行培養(yǎng)，并觀察培養(yǎng)情況。當(dāng)更換檢品和完成過濾時(shí)，按下“Stop”鍵，儀器立即停止運(yùn)行。結(jié)束關(guān)閉電源。取下不銹鋼底座進(jìn)行清洗。

北京ZW-2008集菌儀
主要特征:
    1、新型泵頭：過濾更順暢，更均勻，更安全。
    2、固定檔位設(shè)計(jì)：設(shè)有“40R”“60R”“160R”“240R”四大檔位，可以滿足大輸液、粉針、水針等各種劑量供試品的過濾需求。
    3、分體式的排液槽設(shè)計(jì)：可以自由移動(dòng)，方便操作人員的操作習(xí)慣。槽內(nèi)為弧形設(shè)計(jì)，廢液不會(huì)殘留在槽內(nèi)，解決了長期實(shí)驗(yàn)后可能會(huì)產(chǎn)出的細(xì)菌。
    4、瓶形支架設(shè)計(jì)：解決了傳統(tǒng)的大瓶支架、小瓶支架更換帶來的麻煩和操作過程中供試品掉下來的風(fēng)險(xiǎn)。瓶形支架將供試品牢牢固定在支架上，即安全，又美觀。
    5、智能集菌儀圓形卡口設(shè)計(jì)：傳統(tǒng)式直角卡口在裝軟管的時(shí)候都是很費(fèi)勁的，有時(shí)候還會(huì)把管子卡破，造成了經(jīng)濟(jì)上的損失，現(xiàn)在圓形卡口，可以輕輕一卡，軟管就可以進(jìn)去，非常方便。
    6、一體化開關(guān)設(shè)計(jì)：避免在機(jī)殼上開過多的孔，使機(jī)殼的清潔度更高，更人性化。
    7、扳手根據(jù)人體力學(xué)設(shè)計(jì)而成，可以輕松將皮管卡牢。
    8、增設(shè)腳踏開關(guān)，更便于實(shí)驗(yàn)操作。