人參提取物

人參提取物為五加科植物人參Panax ginseng C. A. Mey. 的干燥根和根莖。多于秋季采挖，洗凈經(jīng)曬干或烘干。栽培的俗 稱(chēng)“園參"；播種在山林野生狀態(tài)下自然生長(zhǎng)的稱(chēng)“林下山參"，習(xí)稱(chēng)“籽海"。

　　【性狀】主根呈紡錘形或圓柱形，長(zhǎng)3～15cm，直徑1～ 2cm。表面灰黃色，上部或全體有疏淺斷續(xù)的粗橫紋及明顯的縱皺，下部有支根2～3條，并著生多數(shù)細(xì)長(zhǎng)的須根，須根上常有不明顯的細(xì)小疣狀突出。根莖（蘆頭）長(zhǎng)1～4cm，直徑 0.3～1.5cm，多拘攣而彎曲，具不定根（艼）和稀疏的凹窩狀莖痕（蘆碗）。質(zhì)較硬，斷面淡黃白色，顯粉性，形成層環(huán)紋棕 黃色，皮部有黃棕色的點(diǎn)狀樹(shù)脂道及放射狀裂隙。香氣特異， 味微苦、甘。

　　或主根多與根莖近等長(zhǎng)或較短，呈圓柱形、菱角形或人字形，長(zhǎng)1～6cm。表面灰黃色，具縱皺紋，上部或中下部有環(huán)紋。支根多為2～3條，須根少而細(xì)長(zhǎng)，清晰不亂，有較明顯的疣狀突起。根莖細(xì)長(zhǎng)，少數(shù)粗短，中上部具稀疏或密集而深陷的莖痕。不定根較細(xì)，多下垂。

　　【鑒別】（1）本品橫切面：木栓層為數(shù)列細(xì)胞。栓內(nèi)層窄。韌皮部外側(cè)有裂隙，內(nèi)側(cè)薄壁細(xì)胞排列較緊密，有樹(shù)脂道散在，內(nèi)含黃色分泌物。形成層成環(huán)。木質(zhì)部射線寬廣，導(dǎo)管單個(gè)散在或數(shù)個(gè)相聚，斷續(xù)排列成放射狀，導(dǎo)管旁偶有非木化 的纖維。薄壁細(xì)胞含草酸鈣簇晶。

　　粉末淡黃白色。樹(shù)脂道碎片易見(jiàn)，含黃色塊狀分泌物。草酸鈣簇晶直徑20～68μm，棱角銳尖。木栓細(xì)胞表面觀類(lèi)方形或多角形，壁細(xì)波狀彎曲。網(wǎng)紋導(dǎo)管和梯紋導(dǎo)管直徑 10～56μm。淀粉粒甚多，單粒類(lèi)球形、半圓形或不規(guī)則多角形，直徑4～20μm，臍點(diǎn)點(diǎn)狀或裂縫狀;復(fù)粒由2～6分粒組成。

　　（2）取人參提取物粉末1g，加三甲烷40ml，加熱回流1小時(shí)，棄去三甲烷液，藥渣揮干溶劑，加水0.5ml攪拌濕潤(rùn)，加水飽和正丁醇10ml，超聲處理30分鐘，吸取上清液加3倍量氨試液， 搖勻，放置分層，取上層液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取人參對(duì)照藥材1g，同法制成對(duì)照藥材溶液。 再取人參皂苷Rb1對(duì)照品、人參皂苷Re對(duì)照品、人參皂苷Rf 對(duì)照品及人參皂苷Rg1對(duì)照品，加甲醇制成每1ml各含2mg 的混合溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各1～2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以三甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15：40：22：10）10℃以下放置的下層溶液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，分別置日光和紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜和對(duì)照 品色譜相應(yīng)位置上，分別顯相同顏色的斑點(diǎn)或熒光斑點(diǎn)。

　　【檢查】水分　不得過(guò)12.0%（通則0832第二法）。

　　總灰分　不得過(guò)5.0%（通則2302）。

　　重金屬及有害元素　照鉛、鎘、砷、汞、銅測(cè)定法（通則 2321原子吸收分光光度法或電感耦合等離子體質(zhì)譜法）測(cè) 定，鉛不得過(guò)5mg/kg；鎘不得過(guò)lmg/kg；砷不得過(guò)2mg/kg；汞不得過(guò)0.2mg/kg；銅不得過(guò)20mg/kg。

　　其他有機(jī)氯類(lèi)農(nóng)藥殘留量　照氣相色譜法（通則0521） 測(cè)定。

　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)　分析柱：以鍵合交聯(lián)14% 氰丙基苯基二甲基硅氧烷為固定液（DM1701或同類(lèi)型）的毛細(xì)管柱（30m×0. 32mm×0. 25μm），驗(yàn)證柱：以鍵合交聯(lián)5% 苯基甲基硅氧烷為固定液（DB5或同類(lèi)型）的毛細(xì)管柱（30m×0.32mm×0.25μm） ；63Ni-ECD電子捕獲檢測(cè)器；進(jìn)樣口溫度230℃，檢測(cè)器溫度300℃ ，不分流進(jìn)樣。程序升溫:初始溫度60℃，保持0.3分鐘，以每分鐘60℃升至170℃，再以每分鐘10℃升至220℃，保持10分鐘，再以每分鐘1℃升至240℃，再以每分鐘15℃升至280℃，保持5分鐘。理論板數(shù)按α-BHC峰計(jì)算[1]應(yīng)不低于1×105，兩個(gè)相鄰色譜峰的分離度應(yīng)大于1.5。

　　混合對(duì)照品儲(chǔ)備液的制備　分別精密稱(chēng)取五氯硝基苯、六氯苯、七氯（七氯、環(huán)氧七氯）、氯丹（順式氯丹、反式氯丹、氧化氯丹）農(nóng)藥對(duì)照品適量，用正己烷溶解分別制成每1ml約含100μg的溶液。精密量取上述對(duì)照品溶液各1ml，置同一 100ml量瓶中，加正己烷至刻度，搖勻；或精密量取有機(jī)氯農(nóng)藥混合對(duì)照品溶液1ml，置10ml量瓶中，加正己烷至刻度，搖勻，即得（每1ml含各農(nóng)藥對(duì)照品lμg）。

　　混合對(duì)照品溶液的制備　精密量取上述混合對(duì)照品儲(chǔ)備液，用正己烷制成每1ml分別含lng、2ng、5ng、10ng、20ng、 50ng 、100ng的溶液，即得。

　　供試品溶液的制備　取本品，粉碎成細(xì)粉（過(guò)二號(hào)篩），取 約5g，精密稱(chēng)定，置具塞錐形瓶中，加水30ml，振搖10分鐘， 精密加丙酮50ml，稱(chēng)定重量，超聲處理（功率300W，頻率 40kHz）30分鐘，放冷，再稱(chēng)定重量，用丙酮補(bǔ)足減失的重量，再加氯化鈉約8g，精密加二氯甲烷25ml，稱(chēng)定重量，超聲處理 （功率300W，頻率40kHz） 15分鐘，再稱(chēng)定重量，用二氯甲烷補(bǔ)足減失的重量，振搖使氯化鈉充分溶解，靜置，轉(zhuǎn)移至離心管中，離心（每分鐘3000轉(zhuǎn)）3分鐘，使*分層，將有機(jī)相轉(zhuǎn)移至裝有適量無(wú)水硫酸鈉的具塞錐形瓶中，放置30分鐘。精 密量取15ml，置40℃水浴中減壓濃縮至約1ml，加正己烷約5ml，減壓濃縮至近干，用正己烷溶解并轉(zhuǎn)移至5ml量瓶中， 并稀釋至刻度，搖勻，轉(zhuǎn)移至離心管中，緩緩加入硫酸溶液 （9→10）lml，振搖1分鐘，離心（每分鐘3000轉(zhuǎn)）10分鐘，分取上清液，加水1ml，振搖，取上清液，即得。

　　測(cè)定法　分別精密吸取供試品溶液和與之相應(yīng)濃度的混合對(duì)照品溶液各1μl，注入氣相色譜儀，分別連續(xù)進(jìn)樣3次，取 3次平均值，按外標(biāo)法計(jì)算，即得。

　　本品中含五氯硝基苯不得過(guò)0. lmg/kg；六氯苯不得過(guò)0.1mg/kg；七氯（七氯、環(huán)氧七氯之和）不得過(guò)0. 05mg/kg；氯 丹（順式氯丹、反式氯丹、氧化氯丹之和）不得過(guò)0.1mg/kg。

　　【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。

　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)　以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈為流動(dòng)相A，以水為流動(dòng)相B，按下表中的規(guī)定進(jìn)行梯度洗脫；檢測(cè)波長(zhǎng)為203nm。理論板數(shù)按人參皂苷Rg1峰計(jì)算應(yīng)不低于6000。

對(duì)照品溶液的制備　精密稱(chēng)取人參皂苷Rg1對(duì)照品、人參皂苷Re對(duì)照品及人參皂苷Rb1對(duì)照品，加甲醇制成每1ml 各含0.2mg的混合溶液，搖勻，即得。

　　供試品溶液的制備　取本品粉末（過(guò)四號(hào)篩）約1g，精密稱(chēng)定，置索氏提取器中，加三甲烷加熱回流3小時(shí)，棄去三 甲烷液，藥渣揮干溶劑，連同濾紙筒移入100ml錐形瓶 中，精密加水飽和正丁醇50ml，密塞，放置過(guò)夜，超聲處理 （功率250W，頻率50kHz） 30分鐘，濾過(guò)，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液25ml，置蒸發(fā)皿中蒸干，殘?jiān)蛹状既芙獠⑥D(zhuǎn)移至5ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液，即得。

　　測(cè)定法　分別精密吸取對(duì)照品溶液10μl與供試品溶液 10～20μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。

　　本品按干燥品計(jì)算，含人參皂苷Rg1（C42H72O14）和人參皂苷Re（C48H82O18）的總量不得少于0. 30%，人參皂苷 Rb1（C54H92O23）不得少于 0. 20%。

　　飲片

　　【炮制】潤(rùn)透，切薄片，干燥，或用時(shí)粉碎、搗碎。

　　人參片  本品呈圓形或類(lèi)圓形薄片。外表皮灰黃色。切面淡黃白色或類(lèi)白色，顯粉性，形成層環(huán)紋棕黃色，皮部有黃棕色的點(diǎn)狀樹(shù)脂道及放射性裂隙。體輕，質(zhì)脆。香氣特異，味 微苦、甘。

　　【含量測(cè)定】同藥材，含人參皂苷Rg1（C42H72O14）和人參皂苷Re（C48H82O18）的總量不得少于0.27%，人參皂苷 Rb1（C54H92O23）不得少于 0. 18%。

　　【鑒別】（除橫切面外）【檢查】同藥材。

　　【性味與歸經(jīng)】甘、微苦，微溫。歸脾、肺、心、腎經(jīng)。

　　【功能與主治】大補(bǔ)元?dú)?，?fù)脈固脫，補(bǔ)脾益肺，生津養(yǎng)血， 安神益智。用于體虛欲脫，肢冷脈微，脾虛食少，肺虛喘咳，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，氣血虧虛，久病虛羸，驚悸失眠，宮冷。

　　【用法與用量】3～9g，另煎兌服；也可研粉吞服，一次 2g，—日2次。

　　【注意】不宜與藜蘆、五靈脂同用。

　　【貯藏】置陰涼干燥處，密閉保存，防蛀。