小型蒸汽滅菌器溫度、壓力參數(shù)校準(zhǔn)裝置

小型蒸汽滅菌器溫度、壓力參數(shù)校準(zhǔn)裝置

本產(chǎn)品適用于基于飽和蒸汽熱力滅菌原理且容積不超過60L 的小型蒸汽滅菌

器（以下簡稱滅菌器）溫度、壓力物理參數(shù)的校準(zhǔn)。

其他類似滅菌設(shè)備在確保安全的情況下也可參照本規(guī)范校準(zhǔn)。

本產(chǎn)品引用了下列文件：

JJF1001-2011 通用計(jì)量術(shù)語及定義

JJF1308-2011 醫(yī)用熱力滅菌設(shè)備溫度計(jì)校準(zhǔn)規(guī)范

JJF1059.1-2012 測量不確定度評定與表示

JJF1071-2010 國家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則

JJF1101-2019 環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度校準(zhǔn)規(guī)范

GB/T19971-2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌術(shù)語》

GB/T19974-2018 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌滅菌因子的特性及醫(yī)療器械滅菌工藝

的設(shè)定、確認(rèn)和常規(guī)控制的通用要求

GB/T20367-2006 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)濕熱滅菌的確認(rèn)和常規(guī)

控制要求

GB/T30690-2014 小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測方法和評價要求

YY0504-2016 手提式蒸汽滅菌器

YY/T1007-2018 立式蒸汽滅菌器

YY/T0646-2015 小型蒸汽滅菌器自動控制型

醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范（2015 版）

JJF(津)05-2020小型壓力蒸汽滅菌器校準(zhǔn)規(guī)范

JJF(蘇)96-2010蒸汽滅菌器溫度壓力校準(zhǔn)規(guī)范

小型蒸汽滅菌器溫度、壓力參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范

溫度波動度、溫度均勻度、滅菌溫度偏差、壓力示值偏差

溫度波動度、溫度均勻度、滅菌溫度偏差、壓力示值偏差的技術(shù)要求見表1。

滅菌器溫度、壓力技術(shù)要求

校準(zhǔn)項(xiàng)目

技術(shù)要求

壓力控制式溫度控制式

溫度波動度/℃ ±1.5 ±1.5

溫度均勻度/℃ ≤3.0 ≤2.0

滅菌溫度偏差/℃ -2～＋4 0～3

壓力示值偏差/kPa ±8 ±5

測量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備

所使用的測量標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)滿足不破壞滅菌器及其正常運(yùn)行條件（如：不應(yīng)影響

滅菌室的真空密封性和壓力密封性）的要求。

1 溫度測量標(biāo)準(zhǔn)

溫度測量標(biāo)準(zhǔn)一般由溫度傳感器和數(shù)據(jù)讀取顯示裝置組成，溫度傳感器宜采

用鉑電阻溫度計(jì)，數(shù)量應(yīng)不少于實(shí)際布點(diǎn)數(shù)量，并能滿足校準(zhǔn)工作需求。

.2 壓力測量標(biāo)準(zhǔn)

壓力測量標(biāo)準(zhǔn)一般應(yīng)選用壓力測量傳感器和數(shù)據(jù)讀取顯示裝置組成，傳感器

數(shù)量為1 個。

技術(shù)要求

溫度、壓力傳感器的數(shù)量應(yīng)滿足校準(zhǔn)布點(diǎn)要求，溫度傳感器宜采用同種型號

規(guī)格的傳感器，溫度、壓力測量標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)要求見表2。

無線溫度壓力記錄器，無線溫度壓力驗(yàn)證儀，無線溫度壓力校準(zhǔn)器，無線溫度壓力一體驗(yàn)證儀，無線溫度壓力一體記錄器，無線溫度壓力記錄儀，無線溫度壓力記錄儀廠家，無線溫度驗(yàn)證儀