Cp藥典麝香草酚500g起研發(fā)用
C10H14O 150.22
[89-83-8]
本品為5-甲基-2-異丙基。含C10H14O不得少于98.0%。
【性狀】本品為無色結晶或白色結晶性粉末。
本品在乙醇或三lv甲烷中極易溶解,在bingcusuan中易溶,在水中微溶。
熔點 本品的熔點(通則0612)為48~52℃。
【鑒別】(1)取本品約0.2g,加2mol/L溶液2ml,加熱使溶解,加三lv甲烷0.2ml,水浴加熱,即顯紫色。
(2)取本品約2mg,加bingcusuan1ml溶解后,加硫酸0.15ml和硝酸0.05ml,即顯藍綠色。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。
【檢查】酸度 取本品1.0g,置100ml具塞錐形瓶中,加水20ml,加熱至沸使溶解,密塞,冷卻后,劇烈振搖1分鐘,待麝香草酚結晶析出后,濾過,取續(xù)濾液5ml,加甲基紅指示液0.05ml和0.01mol/L溶液0.05ml,即顯黃色。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加2mol/L溶液10ml,振搖使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色。如顯渾濁,與4號濁度標準液(通則0902diyi法)比較,不得更濃;如顯色,與橙紅色2號標準比色液(通則0901diyi法)比較,不得更深。
有關物質 取本品0.1g,精密稱定,置10ml量瓶中,加乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液;精密量取1ml,置10ml量瓶中,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為靈敏度溶液。照氣相色譜法(通則0521)測定,用聚乙二醇(或極性相近)為固定液的毛細管柱為色譜柱(30m×0.32mm,0.50μm,DB-Wax柱適用或效能相當?shù)纳V柱),起始溫度為80℃,維持2分鐘,以每分鐘8℃的速率升溫至240℃,維持15分鐘;進樣口溫度為250℃,檢測器溫度為280℃。取靈敏度溶液1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,麝香草酚色譜峰信噪比應不小于10。再精密量取對照溶液和供試品溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(1.0%)。小于靈敏度溶液主峰面積0.5倍的峰可忽略不計(0.05%)。
不揮發(fā)物 取本品2.0g,置水浴上加熱揮發(fā)后,在105℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過1mg(0.05%)。
【含量測定】取本品約0.1g,精密稱定,置250ml碘瓶中,加入1mol/L溶液25ml,振搖使溶解,加入熱鹽酸(l→2)20ml,搖勻,立即用溴滴定液(0.05mol/L)滴定至距理論終點1~2ml處,加熱溶液至70~80℃,加甲基橙指示液2滴并繼續(xù)緩慢滴定至紅色消失,再加入溴滴定液(0.05mol/L)2滴,振搖約10秒后,加甲基橙指示液1滴,振搖,溶液如顯紅色則重復上述步驟繼續(xù)滴定。直至加入甲基橙指示液1滴,振搖后紅色消失。每1ml溴滴定液(0.05mol/L)相當于3.755mg的C10H14O。
【類別】藥用輔料,抑菌劑等。
【貯藏】遮光,密封保存。
Cp藥典麝香草酚500g起研發(fā)用
藥用三lv叔丁醇(西安天正藥用輔料符合2020藥典標準四部 產(chǎn)品廠家資質齊全可隨貨帶)
交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)鈉、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、聚乙烯酮、十八醇、十六醇、預交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素,三lv蔗糖,麝香草酚,藥用蜂蜜,藥用阿斯帕坦,二甲硅油,二甲ji亞砜,蜂蠟,甘油,固體石蠟,滑石粉,海藻酸鈉,黃原膠,活性炭,聚乙烯醇系列,卡波姆等等藥用輔料。
藥用輔料可溶性淀粉 500g/袋 25kg/袋(中國2020藥典資質齊全)西安天正藥用輔料
liu代liu酸鈉25kg/袋CP小包裝1kg/袋四川
蔗糖 50kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 廣西
尼泊金甲酯/羥苯甲酯(藥用輔料符合藥典標準 產(chǎn)品廠家資質齊全可隨貨帶)
藥用輔料司盤40 500g/袋 25kg/桶(中國2020藥典資質齊全)西安天正藥用輔料
聚乙二醇6000 25kg kg 藥輔有資質PEG-4000、6000用于片劑、膠囊劑、薄膜衣、滴丸、栓劑等。
羧甲ji纖維素鈉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江
硬脂酸鎂 10kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽
一水乳糖25kg/袋CP小包裝500g江蘇
聚山梨酯2020kg/桶CP江蘇
聚乙二醇20000 25kg kg (藥輔無件)
羥丙纖維素(低取代) 20kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽、浙江 甲基纖維素(粘度4000)MC 基纖維素(粘度4000)MC 25kg ,水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液;藥輔有資質別名:纖維素甲醚,水溶性膠黏劑的增稠劑,如氯丁膠乳的增稠劑
羥丙甲纖維素 25kg/袋 CP 50.K4M.K15M.K100 安徽、山東
預交化淀粉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江