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cp藥典聚氧乙烯35蓖麻油制劑申報(bào)

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更新時(shí)間：2022-04-06 10:49:54瀏覽次數(shù)：137次

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  藥用輔料

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  西安天正

西安天正藥用輔料有限公司

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

產(chǎn)地	進(jìn)口	級(jí)別	藥用級(jí)

cp藥典聚氧乙烯35蓖麻油制劑申報(bào)
[61791-12-6]
本品為聚氧乙烯甘油三蓖麻酸酯，其中還含少量聚乙二醇蓖麻酸酯、游離乙二醇。本品為lmol甘油蓖麻酸酯與35mol環(huán)氧乙烷反應(yīng)得到。
【性狀】本品為白色、類白色或淡黃色糊狀物或黏稠液體；微有特殊氣味。
本品在yichun中極易溶解。

詳細(xì)介紹

cp藥典聚氧乙烯35蓖麻油制劑申報(bào)

[61791-12-6]

本品為聚氧乙烯甘油三蓖麻酸酯，其中還含少量聚乙二醇蓖麻酸酯、游離乙二醇。本品為lmol甘油蓖麻酸酯與35mol環(huán)氧乙烷反應(yīng)得到。

【性狀】本品為白色、類白色或淡黃色糊狀物或黏稠液體；微有特殊氣味。

本品在yichun中極易溶解。

相對(duì)密度　本品的相對(duì)密度（通則0601）為1.05-1.06。

黏度　本品的運(yùn)動(dòng)黏度（通則0633第yi法），在25°C時(shí)（毛細(xì)管內(nèi)徑為2.0mm或適合的毛細(xì)管內(nèi)徑）為570~710mm2/s。

酸值　取本品5g，酸值（通則0713）不得過(guò)2.0。

羥值　本品的羥值（通則0713）為65～78。

碘值　本品的碘值（通則0713）為25～35。

過(guò)氧化值　本品的過(guò)氧化值（通則0713）不得過(guò)5。

皂化值　本品的皂化值（通則0713）為65～70。

【鑒別】（1）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與聚氧乙烯（35）蓖麻油對(duì)照品的圖譜一致（薄膜法）（通則0402）。

（2）取本品的水溶液（→20），滴加溴試液，溴試液即褪色。

【檢查】酸度　取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0～7.0。

溶液的澄清度與顏色　取本品5.0g，加水50ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無(wú)色；若顯渾濁，與3號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902）比較，不得更深；若顯色，與橙黃色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第yi法）比較，不得更深。

水分　取本品，照水分測(cè)定法（通則0832第yi法1）測(cè)定，含水分不得過(guò)0.5%。

熾灼殘?jiān)∪”酒?/span>lg，依法檢查（通則0841），不得過(guò)0.2%。

重金屬　取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則 0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

砷鹽　取本品1.0g，置于增蝸中，加xiaosuan鎂六水合物yichun（95%）溶液（1→50）10ml，緩慢加熱，蒸發(fā)yichun，灼燒，若有炭化物殘留，加少量硝酸，繼續(xù)灼燒。冷卻后，加鹽酸3ml，水浴加熱至殘?jiān)芙猓婪z查（通則0822第二法），應(yīng)符合規(guī)定（不得過(guò)百萬(wàn)分之二）。

細(xì)菌內(nèi)毒素（供注射用）　取本品，依法檢查（通則1143），每1mg聚氧乙烯（35）蓖麻油中含內(nèi)毒素的量應(yīng)不得過(guò)0.012EU。

【類別】藥用輔料，乳化劑和增溶劑等。

【貯藏】遮光，密封保存。

【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)明本品蓖麻油酸含量的標(biāo)示值。

cp藥典聚氧乙烯35蓖麻油制劑申報(bào)

藥用三氯叔丁醇（西安天正藥用輔料符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)四部產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）

交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)鈉、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、聚乙烯酮、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素，三氯蔗糖，麝香草酚，藥用蜂蜜，藥用阿斯帕坦，二甲硅油，二甲ji亞砜，蜂蠟，甘油，固體石蠟，滑石粉，海藻酸鈉，黃原膠，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆等等藥用輔料。

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聚山梨酯2020kg/桶CP江蘇

聚乙二醇20000 25kg kg （藥輔無(wú)件）

羥丙纖維素（低取代） 20kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起安徽、浙江　甲基纖維素（粘度4000）MC 基纖維素（粘度4000）MC 25kg ，水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液；藥輔有資質(zhì)別名：纖維素甲醚，水溶性膠黏劑的增稠劑，如氯丁膠乳的增稠劑