藥品穩(wěn)定性試驗箱

一· 應(yīng)用領(lǐng)域
1、藥品穩(wěn)定性試驗箱用于制藥企業(yè)、藥品研發(fā)、疫苗研發(fā)、藥妝研發(fā)等領(lǐng)域。為藥品、疫苗、藥妝等產(chǎn)品的加速試驗、長期試驗、高溫高濕試驗、強(qiáng)光試驗研究之設(shè)備。

二·執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
1、制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)（技術(shù)條件）：GB/T 10586-2006
2、藥品陰涼箱技術(shù)要求和試驗方法：WB/T 1062-2016
3、制藥機(jī)械(設(shè)備)實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則：GB 28670-2012

三·滿足標(biāo)準(zhǔn)
1、滿足FDA、ICH及國家藥典中相關(guān)要求
2、滿足《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）（2015修訂）》
3、2015年新版《中國藥典》

四· 產(chǎn)品亮點(diǎn)
1、核心部件壓縮機(jī)和循環(huán)風(fēng)機(jī)均采用進(jìn)口品牌，制冷劑為健康環(huán)保制冷劑。
2、循環(huán)風(fēng)機(jī)自動控制，可根據(jù)溫度的高低自動調(diào)節(jié)風(fēng)速。制冷系統(tǒng)經(jīng)典排列組合，穩(wěn)定性經(jīng)過多年市場檢驗，安全、可靠。
3、大屏幕微電腦智能控溫系統(tǒng)，具有PID邏輯運(yùn)算功能，實(shí)現(xiàn)手動PID控制及PID自整定功能。
4、一屏顯示設(shè)定參數(shù)、當(dāng)前運(yùn)行程式號、當(dāng)前運(yùn)行時間及剩余時間、加熱器工作狀態(tài)、加濕器工作狀態(tài)、循環(huán)剩余次數(shù)等。能展現(xiàn)程式運(yùn)行曲線、定值控制與程式控制自由切換、中英文自由切換、自動進(jìn)行故障檢測、顯示、并報警。
5、采用國際流行的外加濕方式，相較于內(nèi)加濕，具有更優(yōu)的溫度穩(wěn)定性。國際品牌濕度傳感器，濕度精準(zhǔn)達(dá)水平。
6、突發(fā)情況參數(shù)自動保存，并具來電恢復(fù)功能，同時還具備傳感器自診斷，超溫及故障報警功能。
7、內(nèi)膽采用304不銹鋼，外殼采用優(yōu)質(zhì)冷軋鋼板，表面靜電鍍膜噴涂，漆面牢固持久，脫色。
8、超大觀察視窗，雙層中空鋼化玻璃，實(shí)驗過程一目了然，精確掌控。
9、磁性密封門，開啟方便，密封性好。
10、隔板上下可調(diào)，空間利用更加充分。
11、設(shè)備人性化設(shè)計，標(biāo)配箱內(nèi)照明燈和測試孔，滿足您實(shí)驗多種需求。

五·安全保護(hù)
1、超溫報警 2、過流過載保護(hù) 3、快速熔斷器 4、接地保護(hù) 5、缺相保護(hù) 6、漏電保護(hù)器

六· 主要功能描述
1、藥品穩(wěn)定性試驗箱是用來對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境進(jìn)行測量的儀器。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案

A:長期穩(wěn)定性試驗的參數(shù)：
溫度：25℃±2℃
濕度：60±5%RH（北方地區(qū)），65±5%RH（南方地區(qū)）
時間：12個月

B:加速穩(wěn)定性試驗的參數(shù)：
溫度：40℃±2℃
濕度：75+5%RH
時間：6個月

C:長期留樣穩(wěn)定性試驗儲藏參數(shù)：
溫度：30℃±2℃
濕度：60+5%RH

七·注意事項
1、非專業(yè)人員，請勿擅自拆解電器元件部分。
2、箱內(nèi)底部嚴(yán)禁放置測試產(chǎn)品或設(shè)備。
3、請勿把本設(shè)備放置于含酸、含堿的腐蝕性環(huán)境中，以免破環(huán)電子元器件，造成使用故障。
4、長期不使用時，應(yīng)切斷電源，放置于干燥環(huán)境中。
5、設(shè)備工作電壓為交流電220V/380V/50Hz。使用前必須注意所用電源電壓是否與所規(guī)定的電源電壓相符。
6、設(shè)備通電前請確認(rèn)是否有效接地。
7、在通電使用時，切忌用手接觸摸電器部份或用濕布揩抹及用水沖洗。
8、外置主電源線須遠(yuǎn)離高溫或潮濕的環(huán)境，防止橡膠老化以致漏電。
9、均勻擺放需要培養(yǎng)或者保存的物品，保證空氣流動暢通以達(dá)到溫度均勻性。

八· 選配件
1、彩色觸摸屏程序控制系統(tǒng)----------￥5000 6、USB接口---------------￥500
2、獨(dú)立限溫控制器-------------------￥600 7、打印機(jī)----------------￥1500
3、風(fēng)機(jī)無極調(diào)速器-------------------￥600 8、惰性氣體充氣閥---------￥600
4、三色聲光報警器-------------------￥600 9、惰性氣體控制系統(tǒng)-------￥5800
5、累時器---------------------------￥300

九· 特別注意
1、設(shè)備測試條件：空載、無強(qiáng)磁、無震動、環(huán)境溫度20℃、環(huán)境相對濕度50%RH。
2、本公司可根據(jù)客戶不同需要，設(shè)計，制造各種相關(guān)溫度、濕度、真空度、潔凈度、氣體濃度等參數(shù)的箱體設(shè)備。
技術(shù)參數(shù)表