藥用級輔料山梨醇 返回列表頁

藥用級輔料山梨醇

藥用級輔料山梨醇

　C6H14O6　182.17　　[50-70-4]　　　　本品為D-山梨糖醇。按干燥品計算，含C6H14O6不得少于98.0%。　　【性狀】　本品為白色結(jié)晶性粉末。　　本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在三ljw或乙M中不溶?！　”刃取∪”酒芳s5g，精密稱定，置50ml量瓶中，加6.4g與水適量，振搖使*溶解，用水稀釋至刻度（如溶液不澄清，應(yīng)濾過），依法測定（通則0621），比旋度應(yīng)為+4.0°至+7.0°?！　　捐b別】?。?）取本品約50mg，加水3ml溶解后，加新制的10%兒茶酚溶液3ml，搖勻，加硫酸6ml，搖勻，即顯粉紅色?！　。?）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜（光譜集1278圖）一致?！　　緳z查】　酸度　取本品5.0g，加新沸放冷的水50ml溶解后，加酚酞指示液3滴與滴定液（0.02mol/L）0.30ml，應(yīng)顯淡紅色?！　∪芤旱某吻宥扰c顏色　取本品3.0g，加水20ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色。　　氯化物　取本品1.4g，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.005%）?！　×蛩猁}　取本品2.0g，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。　　總糖　取本品2.1g，置250ml磨口燒瓶中，加鹽酸溶液（9→1000）約40ml，加熱回流4小時，放冷，將回流后的鹽酸溶液移入400ml燒杯中，用水10ml洗滌容器并轉(zhuǎn)入燒杯中，用24%溶液中和，照還原糖項下自“加堿性酒石酸銅試液50ml"起依法操作，所得氧化亞銅重量不得過50mg。　　有關(guān)物質(zhì)　取本品約0.5g，置10ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；精密量取供試品溶液2ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。分別取甘露醇對照品與山梨醇對照品各約0.5g，置10ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為系統(tǒng)適用性溶液。照高效液相色譜法（通則0512）試驗，用磺化交聯(lián)的苯乙烯二乙烯基苯共聚物為填充劑的強陽離子鈣型交換柱（或分離效能相當?shù)纳V柱）；以水為流動相；流速為每分鐘0.5ml，柱溫72～85℃，示差折光檢測器。取系統(tǒng)適用性溶液20μl注入液相色譜儀，甘露醇峰與山梨醇峰的分離度應(yīng)大于2.0。精密量取對照溶液與供試品溶液各20μl分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積(2.0%)，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍(3.0%)?！　「稍锸е亍∪”酒?，以五氧化二磷為干燥劑，在60℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過1.0%(通則0831)。　　熾灼殘渣　不得過0.1%(通則0841)?！　≈亟饘佟∪”酒?.0g，加鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量，使溶解成25ml，依法檢查(通則0821第一法)，含重金屬不得過百萬分之十?！　∩辂}　取本品1.0g，加水10ml溶解后，加稀硫酸5ml與溴化鉀溴試液0.5ml，置水浴上加熱20分鐘，使保持稍過量的溴存在(必要時，可滴加溴化鉀溴試液)，并隨時補充蒸發(fā)的水分，放冷，加鹽酸5ml與水適量使成28ml，依法檢查(通則0822第一法)，應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)?！　　竞繙y定】　取本品約0.2g，精密稱定，置250ml量瓶中，加水使溶解并稀釋至刻度，搖勻；精密量取10ml，置碘瓶中，精密加高碘酸鈉(鉀)溶液［取硫酸溶液(1→20)90ml與高碘酸鈉(鉀)溶液(2.3→1000)110ml混合制成］50ml，置水浴上加熱15分鐘，放冷，加碘化鉀試液10ml，密塞，放置5分鐘，用滴定液(0.05mol/L)滴定，至近終點時，加淀粉指示液1ml，繼續(xù)滴定至藍色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml滴定液(0.05mol/L)相當于0.9109mg的C6H14O6。　　【類別】　藥用輔料，溶劑和穩(wěn)定劑等?！　　举A藏】　遮光，密封保存。

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