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《藥物濃度-QTc臨床研究技術指導原則(征求意見稿)》公開征求意見

2024年10月28日 16:36:29來源:國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心點擊量:6242

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  【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】10月25日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布《關于公開征求<藥物濃度-QTc臨床研究技術指導原則(征求意見稿)>意見的通知》,全文如下:
 
  為科學指導和規(guī)范創(chuàng)新藥對QT間期影響的藥物濃度-QTc(C-QTc)臨床研究以及進行研究結果分析,我中心組織起草了《藥物濃度-QTc臨床研究技術指導原則(征求意見稿)》。
 
  我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。
 
  請將您的反饋意見發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:
 
  聯(lián)系人:王玉珠,馬婧怡
 
  聯(lián)系方式:wangyzh@cde.org.cn, majy@cde.org.cn
 
  感謝您的參與和大力支持。
 
  國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
 
  2024年10月25日
 
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