【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】據(jù)悉,包括禮來、默沙東、輝瑞、拜耳、阿斯利康、美敦力、丹納赫和滬亞生物8家國外藥企將在中國北京新設研發(fā)和創(chuàng)新項目。
其中禮來10月15日宣布,在北京經(jīng)開區(qū)成立中國醫(yī)學創(chuàng)新中心,以促進臨床研究和加速藥物研發(fā)進程。
據(jù)悉,此次落地北京經(jīng)開區(qū)的禮來中國醫(yī)學創(chuàng)新中心是一個專注于提升臨床試驗效率、支持藥品注冊審評,旨在加速創(chuàng)新藥物惠及患者的前沿研究中心。依托北京深厚的臨床醫(yī)學資源,中心將融合先進科技手段與創(chuàng)新模式,通過優(yōu)化真實世界數(shù)據(jù)與分析,推動醫(yī)學研究的高質量發(fā)展。
禮來相關人士表示,在京建立禮來中國醫(yī)學創(chuàng)新中心與禮來創(chuàng)新孵化器將進一步深化禮來在中國百年的業(yè)務布局。新中心將賦能我們探索新型臨床研究設計,以加速患者獲得突破性療法。
而新設在朝陽區(qū)的默沙東研發(fā)中國創(chuàng)新合作中心,將通過提供技術、專家團隊等助力本土早期創(chuàng)新成果轉化,將通過投資臨床階段的優(yōu)質項目,加速產(chǎn)品全球注冊上市。
輝瑞北京研發(fā)中心將在輝瑞中國創(chuàng)新藥物開發(fā)中發(fā)揮主要作用,它將專注于以臨床試驗效率,全流程加速全球創(chuàng)新藥從新藥臨床試驗申請到中國批準;合作構建全球標準的一期臨床研究機構和研發(fā)能力;,以及培養(yǎng)全球創(chuàng)新藥開發(fā)的高端人才。據(jù)悉,在北京新建的輝瑞研發(fā)中心將升級輝瑞在中國現(xiàn)有的全球創(chuàng)新藥研發(fā)布局,推動China-All-In戰(zhàn)略的高效實施,將中國納入輝瑞創(chuàng)新藥和疫苗的早期臨床階段和所有關鍵的Ⅲ期研究的全球同步開發(fā)。
扎根北京的拜耳此次在華設立的頭個開放創(chuàng)新中心,將搭建概念驗證平臺,打造臨床試驗信息數(shù)據(jù)運營平臺,助力本土創(chuàng)新項目轉化孵化。
據(jù)悉,早在1995年,拜耳處方藥就在北京建立了拜耳在中國的頭個藥品生產(chǎn)與包裝工廠,并不斷投入巨資擴建,使北京生產(chǎn)基地產(chǎn)能得到大規(guī)模提升;2009年,拜耳在北京設立處方藥全球研發(fā)中心。通過該研發(fā)中心,中國參與了拜耳80%以上的關鍵多中心臨床試驗,包括早期和后期臨床研發(fā)項目。經(jīng)過近30年的發(fā)展,拜耳是北京一家連續(xù)11年產(chǎn)值過百億的生物醫(yī)藥企業(yè),也是為數(shù)不多的在北京同時設有“產(chǎn)品供應中心”和“全球研發(fā)中心”的外資企業(yè)。
2020年,阿斯利康在亦莊成立了中國北方總部。此次進一步設立的全球研發(fā)北京中心將是其在華罕見病藥物研究機構,將重點拓展早期臨床研發(fā)的布局,引入罕見病、腫瘤及心血管等領域產(chǎn)品管線。
此外,美敦力將在北京亦莊設立中國數(shù)字化服務創(chuàng)新基地,研發(fā)基于人工智能和大數(shù)據(jù)的心血管疾病治療解決方案,聚焦心血管、微創(chuàng)外科、神經(jīng)外科等領域建設醫(yī)療培訓中心。
滬亞生物設立在亦莊的中國總部將是北京專注創(chuàng)新藥出海的國際化平臺,同時還將引入心血管等領域的新藥在京研發(fā)注冊。
丹納赫將在昌平新設北方創(chuàng)新中心,搭建合成生物制造技術創(chuàng)新平臺及高端質譜檢測平臺,服務生命科學上下游產(chǎn)業(yè)發(fā)展,并進一步建立工藝開發(fā)、轉化孵化平臺。
醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)是關系國計民生、經(jīng)濟高質量發(fā)展和國家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。近年來,北京全面布局支持醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展,并接續(xù)實施了2018-2020年、2021-2023年兩輪醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動計劃。今年6月《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動計劃(2024-2026年)》印發(fā),即第三輪北京醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動計劃開啟并明確,到2026年,醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)總規(guī)模達到1.25萬億元。
在醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展上,北京打出了一套政策“組合拳”,以外資研發(fā)中心為例,截至目前,北京市認定的149家外資研發(fā)中心中,醫(yī)藥健康領域占比達40家。
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