資訊中心

　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近期以來，包括睿健醫(yī)藥、康方生物等多家藥企紛紛宣布完成超億元融資，將加速國際化進(jìn)程。10月14日消息，近日，睿健醫(yī)藥宣布完成超億元B輪融資。據(jù)悉，本輪融資資金將用于加速推進(jìn)公司帕金森病治療產(chǎn)品NouvNeu001/NouvNeu003，以及眼科治療產(chǎn)品NouvSight001的中美臨床推進(jìn)，加強(qiáng)公司多款創(chuàng)新管線的研發(fā)推進(jìn)和臨床能力的搭建，以及加大公司產(chǎn)業(yè)化建設(shè)的力度。
 

　　據(jù)介紹，NouvNeu001注射液由睿健醫(yī)藥完全自主開發(fā)的全球頭個(gè)進(jìn)入臨床階段的基于化學(xué)誘導(dǎo)的通用型細(xì)胞治療產(chǎn)品，該藥于2023年8月獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)開展I-II期聯(lián)合臨床研究，到目前為止，受試者安全性良好，并普遍表現(xiàn)出運(yùn)動(dòng)功能和生活質(zhì)量的顯著改善。目前睿健醫(yī)藥已經(jīng)成為在全球iPSC衍生細(xì)胞治療帕金森病領(lǐng)域，注冊性臨床階段積累患者數(shù)據(jù)最多的公司。2024年6月20日，美國FDA正式批準(zhǔn)了睿健醫(yī)藥帕金森管線NouvNeu001的IND申請。
 

　　眼科治療產(chǎn)品NouvSight001則是面向“視網(wǎng)膜色素變性系列適應(yīng)癥”治療，是睿健醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)開發(fā)的頭款誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPSC)來源眼科通用型細(xì)胞治療產(chǎn)品。已于今年3月獲美國FDA授予孤兒藥認(rèn)定(Orphan Drug Designation, ODD)。
 

　　睿健醫(yī)藥通過本輪融資，有望進(jìn)一步加速管線的產(chǎn)業(yè)化與商業(yè)化，以及加速國際化進(jìn)程。
 

　　10月13日，康方生物也發(fā)布公告稱，公司已完成新一輪股票配售，融資約19.42億港元。本次股票配售完成后，康方生物現(xiàn)金、其他短期金融資產(chǎn)定期存款總額超過82億港元(約合75億元人民幣)。
 

　　康方生物稱，本次融資金額的70%將用于加速其自研新藥在全球范圍內(nèi)的臨床開發(fā)，主要是核心產(chǎn)品在中國和全球的臨床開發(fā)。
 

　　目前，康方生物有2款核心雙抗產(chǎn)品，分別是依沃西單抗和卡度尼利單抗。5月，依沃西單抗成功獲批上市二線治療非小細(xì)胞肺癌大適應(yīng)證。9月初，康方生物發(fā)布了依沃西單抗打敗“藥王”K藥的詳細(xì)數(shù)據(jù)，基于其頭對頭研究，依沃西單抗一線非小細(xì)胞肺癌的適應(yīng)證也已提交了上市申請，并獲得優(yōu)先審評(píng)。不過，依沃西單抗相當(dāng)部分的海外開發(fā)權(quán)益已經(jīng)許可給美國Summit Therapeutics公司。按照協(xié)議，依沃西的授權(quán)地區(qū)的臨床開發(fā)費(fèi)用全部由Summit承擔(dān)?？ǘ饶崂麊慰箘t于9月底獲批聯(lián)合化療用于局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者的一線治療，針對一線胃癌全人群患者。
 

　　2024年以來，醫(yī)藥行業(yè)整體融資環(huán)境尚未完全回溫，不過創(chuàng)新藥這一細(xì)分領(lǐng)域仍受關(guān)注。根據(jù)藥明康德內(nèi)容部統(tǒng)計(jì)，截至2024年9月30日，今年9月全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域共計(jì)完成超過154起融資活動(dòng)，累計(jì)公開披露的融資總額已經(jīng)超過了47億美元。其中，有18家專注于開發(fā)創(chuàng)新藥的公司完成的單筆融資額超過5000萬美元。這些創(chuàng)新藥企業(yè)完成融資后，將加速新藥的研發(fā)與商業(yè)化。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。