【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近期以來,包括睿健醫(yī)藥、康方生物等多家藥企紛紛宣布完成超億元融資,將加速國際化進(jìn)程。10月14日消息,近日,睿健醫(yī)藥宣布完成超億元B輪融資。據(jù)悉,本輪融資資金將用于加速推進(jìn)公司帕金森病治療產(chǎn)品NouvNeu001/NouvNeu003,以及眼科治療產(chǎn)品NouvSight001的中美臨床推進(jìn),加強(qiáng)公司多款創(chuàng)新管線的研發(fā)推進(jìn)和臨床能力的搭建,以及加大公司產(chǎn)業(yè)化建設(shè)的力度。
據(jù)介紹,NouvNeu001注射液由睿健醫(yī)藥完全自主開發(fā)的全球頭個(gè)進(jìn)入臨床階段的基于化學(xué)誘導(dǎo)的通用型細(xì)胞治療產(chǎn)品,該藥于2023年8月獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)開展I-II期聯(lián)合臨床研究,到目前為止,受試者安全性良好,并普遍表現(xiàn)出運(yùn)動(dòng)功能和生活質(zhì)量的顯著改善。目前睿健醫(yī)藥已經(jīng)成為在全球iPSC衍生細(xì)胞治療帕金森病領(lǐng)域,注冊性臨床階段積累患者數(shù)據(jù)最多的公司。2024年6月20日,美國FDA正式批準(zhǔn)了睿健醫(yī)藥帕金森管線NouvNeu001的IND申請。
眼科治療產(chǎn)品NouvSight001則是面向“視網(wǎng)膜色素變性系列適應(yīng)癥”治療,是睿健醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)開發(fā)的頭款誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPSC)來源眼科通用型細(xì)胞治療產(chǎn)品。已于今年3月獲美國FDA授予孤兒藥認(rèn)定(Orphan Drug Designation, ODD)。
睿健醫(yī)藥通過本輪融資,有望進(jìn)一步加速管線的產(chǎn)業(yè)化與商業(yè)化,以及加速國際化進(jìn)程。
10月13日,康方生物也發(fā)布公告稱,公司已完成新一輪股票配售,融資約19.42億港元。本次股票配售完成后,康方生物現(xiàn)金、其他短期金融資產(chǎn)定期存款總額超過82億港元(約合75億元人民幣)。
康方生物稱,本次融資金額的70%將用于加速其自研新藥在全球范圍內(nèi)的臨床開發(fā),主要是核心產(chǎn)品在中國和全球的臨床開發(fā)。
目前,康方生物有2款核心雙抗產(chǎn)品,分別是依沃西單抗和卡度尼利單抗。5月,依沃西單抗成功獲批上市二線治療非小細(xì)胞肺癌大適應(yīng)證。9月初,康方生物發(fā)布了依沃西單抗打敗“藥王”K藥的詳細(xì)數(shù)據(jù),基于其頭對頭研究,依沃西單抗一線非小細(xì)胞肺癌的適應(yīng)證也已提交了上市申請,并獲得優(yōu)先審評(píng)。不過,依沃西單抗相當(dāng)部分的海外開發(fā)權(quán)益已經(jīng)許可給美國Summit Therapeutics公司。按照協(xié)議,依沃西的授權(quán)地區(qū)的臨床開發(fā)費(fèi)用全部由Summit承擔(dān)??ǘ饶崂麊慰箘t于9月底獲批聯(lián)合化療用于局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者的一線治療,針對一線胃癌全人群患者。
2024年以來,醫(yī)藥行業(yè)整體融資環(huán)境尚未完全回溫,不過創(chuàng)新藥這一細(xì)分領(lǐng)域仍受關(guān)注。根據(jù)藥明康德內(nèi)容部統(tǒng)計(jì),截至2024年9月30日,今年9月全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域共計(jì)完成超過154起融資活動(dòng),累計(jì)公開披露的融資總額已經(jīng)超過了47億美元。其中,有18家專注于開發(fā)創(chuàng)新藥的公司完成的單筆融資額超過5000萬美元。這些創(chuàng)新藥企業(yè)完成融資后,將加速新藥的研發(fā)與商業(yè)化。
免責(zé)聲明:在任何情況下,本文中的信息或表述的意見,均不構(gòu)成對任何人的投資建議。
評(píng)論