福利一区二区久久,热久久99精品这里有精品

7天股價上漲200%，這家藥企發(fā)生了什么？

2024年08月21日 09:54:26來源：制藥網(wǎng)點擊量：47557

下載制藥通APP
隨時訂閱專業(yè)資訊

　　消息面上，美國時間8月1日，全球頭款TCR-T細胞療法獲批上市，而在國內(nèi)，香雪制藥研發(fā)的創(chuàng)新TCR-T細胞免疫療法TAEST16001注射液近日被國家藥監(jiān)局藥品審評中心納入突破性治療品種名單，意味著將加速其關(guān)鍵性臨床試驗和附條件批準(zhǔn)上市的進程。該藥的頭個適應(yīng)癥為晚期軟組織肉瘤，也是我國頭個獲批開展臨床試驗的TCR-T細胞療法。

　　公告披露，TCR-T細胞免疫療法TAEST16001注射液是將病人的T細胞在體外用基因工程改造，將帶有NY-ESO-1腫瘤抗原特異性的TCR基因的慢病毒轉(zhuǎn)染T細胞后體外擴增，再把TCR-T細胞回輸給病人，達到有效治療腫瘤的目的。目前該適應(yīng)癥已完成Ⅰ期臨床試驗和Ⅱ期臨床試驗第一階段的研究工作，對經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)全身系統(tǒng)治療失敗而缺乏有效治療選擇的晚期軟組織肉瘤的人群，觀察到顯著臨床意義的療效和可控的安全性。

　　此前，香雪制藥還在投資者關(guān)系活動記錄公告中提及，靶向藥物容易產(chǎn)生耐藥性，而中晚期腫瘤患者已錯過手術(shù)的好時機，也常因其虛弱體質(zhì)而無法耐受放化療藥物的毒副作用。這些因素都影響了治療中晚期腫瘤患者的成效。免疫治療是目前公認的除了手術(shù)、化療和放療之外能治療腫瘤的有效方法之一。目前的免疫治療是針對腫瘤抗原靶點而精準(zhǔn)設(shè)計的，主要包括抗體和免疫細胞治療，其中T細胞治療主要包括：CAR-T(嵌合抗原受體T細胞)和TCR-T。

　　據(jù)悉，T細胞免疫治療市場規(guī)模龐大，且具備增長潛力。根據(jù)業(yè)內(nèi)預(yù)測，全球CAR-T細胞療法市場銷售價值將在2030年達到218億美元，2021年至2030年的年復(fù)合增長率為34.8%。此外，中國在2030年的市場規(guī)模預(yù)計將增至289億元。

　　該消息引起了資本的狂歡，不過，香雪制藥針對近期股價大漲已發(fā)布多次股價異常波動公告，并提醒TAEST16001注射液被納入突破性治療品種名單，并不代表能獲批上市，也不會對公司2024年度業(yè)績產(chǎn)生重大影響。TAEST16001注射液的研發(fā)具有高科技、高風(fēng)險、高附加值的特點，研發(fā)周期長、投入大，研發(fā)過程中不可預(yù)測因素較多，且容易受到技術(shù)、審批、政策等多方面因素的影響。

　　資料顯示，香雪制藥的主營業(yè)務(wù)為現(xiàn)代中藥及中藥飲片的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，輔之醫(yī)療器械、少量西藥產(chǎn)品及醫(yī)藥流通等業(yè)務(wù)。公司主要產(chǎn)品有醫(yī)藥產(chǎn)品、醫(yī)療器械、醫(yī)藥流通、軟飲料、防疫用品、T細胞免疫治療等。

　　業(yè)績方面，2021年至2023年，香雪制藥營業(yè)收入分別為29.71億元、21.87億元和22.99億元，同比分別增長-3.30%、-26.38%和5.13%；凈利潤分別為-6.77億元、-5.30億元和-3.89億元，同比分別增長-1035.87%、21.66%和26.62%，三年累計虧損15.96億元。2024年1月-3月，香雪制藥實現(xiàn)營業(yè)收入5.69億元，同比減少3.37%；歸母凈利潤-3566.00萬元，同比減少886.00%。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

上一篇：這只今日上市的開塞露頭部藥企，開盤漲超140%！

下一篇：“氘代藥物一股”港股上市！已建立由11款候選藥物組成的管線

版權(quán)與免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)注明“來源：制藥網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-制藥網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：制藥網(wǎng)http://m.thanksk.cn”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源（非制藥網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點或和對其真實性負責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負版權(quán)等法律責(zé)任。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。