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　　【制藥網(wǎng) 會議論壇】近日2024年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會落下帷幕。據(jù)悉，ASCO年會見證了中國創(chuàng)新藥的發(fā)展。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，今年，ASCO年會共收錄了426項研究作為口頭報告，其中有55項來自中國，這一數(shù)據(jù)與2023年相比，翻了一番，創(chuàng)下新高。
 

　　其中，本次ASCO年會上，中國生物制藥海外子公司invoX研發(fā)的新型四價雙抗藥物FS222的一期臨床研究結(jié)果頭次公布，并在當天的開發(fā)治療—免疫學分會場作了口頭報告。
 

　　資料顯示，F(xiàn)S222是一種新型四價雙特異性抗體，靶向PD-L1和CD137，在通過阻斷PD-L1解除腫瘤細胞的免疫抑制作用的同時通過CD137激動促進T細胞活化，從而發(fā)揮協(xié)同抗腫瘤活性。本次ASCO年會上公布的這項研究顯示，F(xiàn)S222在多種腫瘤類型中顯示出強大的抗腫瘤活性。100名受試者中，皮膚黑色素瘤(9例)、卵巢癌(2 例)、非小細胞肺癌(2例)以及粘膜黑色素瘤、三陰性乳腺癌、間皮瘤和MSS結(jié)直腸癌各有 1例觀察到緩解。研究中所有患者的疾病控制率(DCR)為45%。在19名曾接受過PD-1抗體治療的轉(zhuǎn)移性/晚期皮膚黑色素瘤患者中，總緩解率(ORR)為47.4%，疾病控制率(DCR)為68.4%。
 

　　迪哲醫(yī)藥公布了公司頭款自主研發(fā)的Ⅰ類新型肺癌靶向藥舒沃哲 (通用名：舒沃替尼片)針對經(jīng)治EGFR exon20ins NSCLC的頭個全球多中心注冊臨床研究“悟空1 B”(WU-KONG1B)新數(shù)據(jù)，并在美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會以口頭報告形式頭次亮相。研究達到主要終點，舒沃哲 高效低毒，再現(xiàn)潛力。資料顯示，舒沃哲是一款針對多種EGFR突變亞型的高選擇性EGFR靶向藥物，憑借其出色的療效和安全性，成為肺癌領域獲中美雙“突破性療法認定”的國創(chuàng)新藥。
 

　　科濟藥業(yè)發(fā)布公告稱，CT041(satricabtagene autoleucel，satri-cel，一種靶向Claudin18.2自體CAR-T細胞候選產(chǎn)品)由研究者發(fā)起的臨床試驗CT041- CG4006 (NCT03874897)最終結(jié)果于2024年6月3日發(fā)表在《Nature Medicine》雜志上，并于2024年6月3日下午12:30-下午3:30(美國東部夏令時間)在ASCO年會上進行口頭報告。
 

　　邁威生物于2024 ASCO年會上，以口頭報告形式展示了靶向Nectin-4 ADC 創(chuàng)新藥 (9MW2821) I/II 期臨床研究數(shù)據(jù)及新進展，包括尿路上皮癌、宮頸癌、食管癌、三陰性乳腺癌等多種晚期實體瘤。
 

　　此外，恒瑞醫(yī)藥已連續(xù)14年攜重磅研究成果亮相ASCO年會。本屆年會，恒瑞醫(yī)藥共有14款腫瘤領域創(chuàng)新藥的79項研究入選，包括4項口頭報告、31項壁報展示和44項線上發(fā)表。研究成果涵蓋消化系統(tǒng)腫瘤、乳腺癌、肺癌、婦科腫瘤、泌尿腫瘤、黑色素瘤、頭頸腫瘤、肉瘤、鼻咽癌和血液腫瘤等十余個腫瘤治療領域。
 

　　其中恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗聯(lián)合小分子靶向藥物阿帕替尼(以下簡稱“‘雙艾’組合”)治療不可切除肝細胞癌的全球多中心三期臨床研究數(shù)據(jù)顯示，在所有獲批肝細胞癌一線治療適應癥的方案中，“雙艾”組合是迄今為止獲得最長中位總生存期(達到23.8個月)的治療方案。另一項研究同樣重磅：卡瑞利珠單抗+化療組一線治療晚期食管鱗癌的3年總生存率達25.6%，刷新了晚期食管癌一線治療研究3年總生存率記錄。
 

　　業(yè)內(nèi)人士表示，近年來，中國藥企進步明顯，其在消化道腫瘤、肝癌等腫瘤領域，有了不少新的突破。在肺癌等方面更出現(xiàn)了突破性的新數(shù)據(jù)，這些成績都讓人眼前一亮。
 

　　另有機構(gòu)表示，2024年ASCO大會中，眾多國內(nèi)創(chuàng)新藥企發(fā)布其臨床試驗新研究結(jié)果。整體看，中國創(chuàng)新藥企的腫瘤藥物形式涵蓋單抗、雙抗和ADC等類型，產(chǎn)品設計具備創(chuàng)新性，臨床試驗結(jié)果也同樣出色，在多種腫瘤治療中展現(xiàn)良好的臨床效果中國創(chuàng)新藥企在腫瘤賽道中持續(xù)發(fā)力，多款產(chǎn)品已在腫瘤適應癥中展現(xiàn)出BIC的潛質(zhì)，后續(xù)更多臨床結(jié)果值得關注。
 

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