【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】近日澤璟制藥獲得國(guó)投證券、華安證券等多個(gè)券商給與買(mǎi)入評(píng)級(jí)。
其中在評(píng)級(jí)理由中,國(guó)投證券指出,公司多個(gè)創(chuàng)新藥逐漸進(jìn)入商業(yè)化兌現(xiàn)階段;早期創(chuàng)新藥管線(xiàn)儲(chǔ)備較多,后續(xù)產(chǎn)品管線(xiàn)潛力較高。
華安證券在研報(bào)中預(yù)計(jì),公司2024~2026年收入分別為9.4/18.8/29.5億元,分別同比增長(zhǎng)142.3%/100.4%/57.0%,歸母凈利潤(rùn)分別為-1.6/1.0/2.7億元,分別同比增長(zhǎng)41.8%/160.9%/173.6%。研報(bào)認(rèn)為,看好公司重組人凝血酶、杰克替尼商業(yè)化前景,CD3/DLL3/DLL3等多個(gè)FIC管線(xiàn)的推進(jìn)為公司帶來(lái)長(zhǎng)期增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng),公司有望成為下一代綜合型創(chuàng)新制藥企業(yè)。
據(jù)了解,澤璟制藥自主研發(fā)的重組人凝血酶由于快速止血的特點(diǎn)和安全性上的優(yōu)勢(shì),有望成為
外科手術(shù)局部止血藥物中的重要產(chǎn)品。據(jù)悉,公司重組人凝血酶在 2023 年 12 月成功合作遠(yuǎn)大遼寧、2024 年 1 月正式獲批上市后,目前商業(yè)化準(zhǔn)備進(jìn)行中,依托合作方遠(yuǎn)大遼寧既有的廣泛渠道,有望迅速打開(kāi)市場(chǎng),改變澤璟制藥單品銷(xiāo)售格局,未來(lái)有望達(dá)到 20 億銷(xiāo)售峰值。
澤璟制藥4月11日還發(fā)布公告稱(chēng),公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,鹽酸杰克替尼乳膏用于治療12歲及以上青少年和成人非節(jié)段型白癜風(fēng)患者的II/III期臨床試驗(yàn)獲得批準(zhǔn)。
公告顯示,鹽酸杰克替尼是澤璟制藥自主研發(fā)的一種新型JAK抑制劑類(lèi)藥物,屬于1類(lèi)新藥,公司擁有該產(chǎn)品的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。杰克替尼對(duì)Janus激酶包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2具有顯著的抑制作用,且對(duì)JAK2和TYK2的抑制作用強(qiáng)。杰克替尼的可能作用機(jī)制為阻斷JAK-STAT信號(hào)傳導(dǎo)通路,直接或間接阻斷多種相關(guān)細(xì)胞因子信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo),抑制免疫過(guò)度或異常。
公司開(kāi)發(fā)的ZG2001是一種新型的口服泛KRAS突變抑制劑,屬于1類(lèi)新藥,主要適應(yīng)癥是用于治療KRAS突變的腫瘤。目前,ZG2001已獲得國(guó)家藥監(jiān)局和美國(guó)FDA的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),公司將積極推進(jìn)后續(xù)的研究開(kāi)發(fā)工作。
資料顯示,ZG2001可以高選擇性地抑制SOS1,阻斷多種KRAS突變體的活性,從而具有治療多種KRAS突變實(shí)體瘤的可能性。ZG2001在體內(nèi)外實(shí)驗(yàn)中均展現(xiàn)出良好的抗腫瘤作用,且與KRASG12C、MEK、EGFR等抑制劑類(lèi)藥物聯(lián)合具有顯著協(xié)同增效抗腫瘤作用。在腫瘤患者中,RAS基因的突變非常廣泛,大約30%的腫瘤中含有RAS突變。RAS蛋白由K、H、N三個(gè)亞型組成,RAS突變的腫瘤中主要以KRAS突變?yōu)橹?,約占85%。32%的肺腺癌(LUAD)、86%的胰腺導(dǎo)管腺癌(PDAC)和41%的結(jié)直腸癌(CRC)是由KRAS突變驅(qū)動(dòng)。ZG2001有望成為一個(gè)全新的治療KRAS突變腫瘤的靶向新藥,并可與其它藥物聯(lián)合治療增強(qiáng)抗腫瘤藥效,從而改善患者的生活質(zhì)量和延長(zhǎng)壽命。
據(jù)了解,澤璟制藥擁有新藥研發(fā)技術(shù)平臺(tái)及完整的新藥研發(fā)體系。小分子藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)是公司小分子新藥研發(fā)的基礎(chǔ)。此外,目前,公司還有多個(gè)抗體產(chǎn)品獲得了國(guó)家藥監(jiān)局和美國(guó)FDA的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),包括注射用ZGGS15(LAG-3/TIGIT)、注射用ZG006(CD3/DLL3/DLL3)、ZG005粉針劑(PD-1/TIGIT)、注射用ZGGS18(VEGF/TGF-β),公司正在積極推進(jìn)這些產(chǎn)品的研究開(kāi)發(fā)。其中,ZG005已經(jīng)完成I期劑量爬坡臨床研究,正在進(jìn)行不同適應(yīng)癥的擴(kuò)展期研究。
從業(yè)績(jī)上看,近期澤璟制藥發(fā)布2024年一季報(bào),報(bào)告顯示,本報(bào)告期中澤璟制藥營(yíng)收上升虧損收窄,盈利能力上升。截至本報(bào)告期末,公司營(yíng)業(yè)總收入1.08億元,同比上升0.12%,歸母凈利潤(rùn)-3949.94萬(wàn)元,同比上升30.98%。
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評(píng)論