資訊中心

　　【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】4月12日，證監(jiān)會(huì)就《關(guān)于修改〈科創(chuàng)屬性評(píng)價(jià)指引(試行)〉的決定》公開征求意見(以下簡(jiǎn)稱《意見》)。
 

　　《意見》提出，要凸顯科創(chuàng)板“硬科技”特色，強(qiáng)化科創(chuàng)屬性要求。這要求科創(chuàng)板始終堅(jiān)守板塊定位，主要服務(wù)符合國(guó)家戰(zhàn)略、擁有關(guān)鍵核心技術(shù)，科技創(chuàng)新能力突出，主要依靠核心技術(shù)開展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，具有穩(wěn)定商業(yè)模式，市場(chǎng)認(rèn)可度高，社會(huì)形象良好，具有較強(qiáng)成長(zhǎng)性的企業(yè)。強(qiáng)化衡量科研投入、科研成果和成長(zhǎng)性的關(guān)鍵指標(biāo)，旨在進(jìn)一步引導(dǎo)中介機(jī)構(gòu)提高申報(bào)企業(yè)質(zhì)量，推薦真正具有關(guān)鍵核心技術(shù)的科技企業(yè)在科創(chuàng)板上市。
 

　　《意見》指出，修改內(nèi)容將《科創(chuàng)屬性評(píng)價(jià)指引(試行)》中的“最近三年研發(fā)投入金額”由“累計(jì)在6000萬(wàn)元以上”調(diào)整為“累計(jì)在8000 萬(wàn)元以上”，將“最近三年?duì)I業(yè)收入復(fù)合增長(zhǎng)率”由“達(dá)到 20%”調(diào)整為“達(dá)到 25%”等。
 

　　隨著該征求意見稿的發(fā)布，不少生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人士認(rèn)為是上市審核收緊的又一信號(hào)，意味著藥企申請(qǐng)上市的門檻再次提高。
 

　　此前的3月15日，證監(jiān)會(huì)發(fā)布關(guān)于嚴(yán)把發(fā)行上市準(zhǔn)入關(guān)從源頭上提高上市公司質(zhì)量的意見(試行)，其中就特別提到，嚴(yán)把擬上市企業(yè)申報(bào)質(zhì)量，針對(duì)未盈利生物科技企業(yè)，證監(jiān)會(huì)表示將進(jìn)一步“從嚴(yán)審核”，要求企業(yè)充分論證持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力、披露預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)盈利情況，就科創(chuàng)屬性等逐單聽取行業(yè)相關(guān)部門意見。
 

　　總的來(lái)看，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，接下來(lái)未盈利生物科技企業(yè)想要在A股上市，需要破六關(guān)斬六將。
 

　　實(shí)際上，近年來(lái)，隨著IPO的審核趨嚴(yán)，近年來(lái)已有不少藥企上市失敗或主動(dòng)撤單的案例。
 

　　深交易所顯示，僅4月以來(lái)，醫(yī)藥行業(yè)至少有4家企業(yè)IPO終止，包括朗視儀器、速邁醫(yī)學(xué)、世和基因、愛康生物。這4家撤單企業(yè)包括IVD(體外診斷)企業(yè)、A股頭家沖刺上市的腫瘤NGS(高通量基因檢測(cè))企業(yè)以及兩家醫(yī)療儀器設(shè)備企業(yè)，4家企業(yè)均申報(bào)兩創(chuàng)板塊，其中3家企業(yè)擬上科創(chuàng)板。
 

　　上述撤單的4家企業(yè)中，除了速邁醫(yī)學(xué)IPO系2023年6月獲得受理外，其他3家企業(yè)早在2022年就已開始了IPO之路，但也一直未獲得上會(huì)機(jī)會(huì)。
 

　　值得一提的是，世和基因尚未實(shí)現(xiàn)盈利。財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2019—2021年，世和基因?qū)崿F(xiàn)的營(yíng)業(yè)收入分別約為3.95億元、4.06億元、5.17億元；對(duì)應(yīng)實(shí)現(xiàn)的歸屬凈利潤(rùn)分別約為-261.12萬(wàn)元、-9204.26萬(wàn)元、-6847.84萬(wàn)元。這家公司原本計(jì)劃募資15.5億元，擬用于基于液體活檢及高通量測(cè)序技術(shù)的基因檢測(cè)試劑盒的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目、腫瘤早篩早診試劑盒的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目、腫瘤高通量測(cè)序平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目、高通量測(cè)序全流程自動(dòng)化項(xiàng)目、生物信息分析處理中心及信息化升級(jí)項(xiàng)目以及補(bǔ)充流動(dòng)資金6個(gè)項(xiàng)目。
 

　　在業(yè)內(nèi)看來(lái)，盡管審核趨嚴(yán)，但支持“真創(chuàng)新”的本質(zhì)未變。長(zhǎng)期來(lái)看，未上市的創(chuàng)新藥企應(yīng)更加重視未被滿足臨床需求的差異化管線布局，加大創(chuàng)新研發(fā)力度；已上市的創(chuàng)新藥企也需要思考如何管理管線、推進(jìn)臨床，降低成本提高效率，拓寬融資渠道。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。