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　　【制藥網 政策法規(guī)】近日，《?？谑嘘P于支持生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展若干措施》發(fā)布，措施從20個方面，以加快推動全市生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。
 

　　措施明確，將對臨床研究費用進行補貼，其中，對完成Ⅲ期臨床試驗研究的1類新藥(同一品種不同適應癥或不同劑型的合并計算，下同)，承諾取得批件后24個月內落地本企業(yè)生產，每個項目按臨床研究實際支出給予研發(fā)單位15%一次性獎補，最高獎補1000萬元，同一年度每個單位累計最高獎補2000萬元。
 

　　措施還明確，鼓勵藥械研發(fā)和自主創(chuàng)新，指出，醫(yī)藥企業(yè)新取得國家藥品注冊批件后，24個月內落地本企業(yè)生產的，按藥品品種和劑型分類，給予一次性獎勵。其中，生物制品1類藥獎勵3000萬元、2類藥獎勵650萬元、3類藥獎勵300萬元、4類和5類藥獎勵120萬元；化藥1類藥獎勵3000萬元、2.1類藥獎勵1000萬元、2.2類藥獎勵850萬元、2.3類藥獎勵750萬元、2.4類藥獎勵600萬元、3類藥獎勵300萬元、4類藥獎勵200萬元、5類藥獎勵100萬元；中藥1類藥獎勵3000萬元、2類藥獎勵650萬元、3類藥獎勵300萬元。其他類藥獎勵50萬元。
 

　　此外，在支持首臺套和創(chuàng)新藥應用方面，措施指出，經海南省級及以上部門認定的首臺(套)高端醫(yī)療設備，自認定當年起3年內，按該產品年度銷售收入的2%給予資助，單個產品資助金額累計最高不超過1000萬元；對注冊地為本市的藥企在中國境內完成I—III期臨床試驗并獲得上市許可的創(chuàng)新藥，本市醫(yī)療機構按照“隨批隨進”的原則直接使用，給予其最高不超過實際采購產品金額3%的獎勵。
 

　　在鼓勵醫(yī)藥企業(yè)做大做強及做大品種方面，措施指出，首次進入國家工信部評選的“年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)榜單”的醫(yī)藥企業(yè)，一次性給予200萬元獎勵；醫(yī)藥企業(yè)當年單個品種銷售收入達到或超過1億元的，以1億元的整數(shù)倍作為梯次給予獎勵，分別獎勵30萬元、60萬元、100萬元、150萬元、200萬元、250萬元、300萬元、400萬元、500萬元，銷售收入超過10億元的最高獎勵600萬元；醫(yī)藥流通企業(yè)當年單個品種銷售收入達到1億元(含)以上的按金額給予梯度獎勵，超過10億元(含)的最高獎勵50萬元。入圍國家藥品集中帶量采購或區(qū)域性藥品集中帶量采購前三順位的品種，按照中標協(xié)議實現(xiàn)銷售收入的1%給予獎補，單個品種每年最高獎補200萬元，單個企業(yè)每年最高獎補500萬元。
 

　　措施還鼓勵企業(yè)從樂城引進新藥地產化以及醫(yī)藥產業(yè)應用基礎平臺建設。其中從樂城引進新藥地產化方面，措施明確，對于企業(yè)利用博鰲樂城真研通道引進歐美和日本已上市、中國未上市的藥械產品落地本企業(yè)生產的，取得藥械產品進口注冊批件時給予100萬元獎勵；取得國內上市許可持有人(注冊人)資格并在24個月內落地本企業(yè)生產的，再給予400萬元獎勵；落地本企業(yè)生產次年起2年內，按該品種銷售收入的3%給予獎勵，2年累計最高獎勵500萬元。
 

　　據悉，該措施自2024年3月31日起施行，有效期至2025年12月31日。
 

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