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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的公告，2023年共有16個(gè)中成藥獲批頭家或繼續(xù)給予中藥二級(jí)保護(hù)，53個(gè)中成藥申請(qǐng)品種保護(hù)(3個(gè)已獲批)。
 

　　其中2023年國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了3個(gè)獲批頭家中藥二級(jí)保護(hù)品種的公告，涉及正大青春寶藥業(yè)的冠心寧片、陜西摩美得氣血和制藥的心速寧膠囊、哈爾濱一洲制藥的婦炎泰顆粒3個(gè)獨(dú)家品種(含獨(dú)家劑型)。
 

　　資料顯示，正大青春寶藥業(yè)的冠心寧片為國(guó)家醫(yī)保乙類(lèi)產(chǎn)品，具有活血化瘀、通脈養(yǎng)心等功效，適用于冠心病穩(wěn)定型勞累性心絞痛Ⅰ、Ⅱ級(jí)中醫(yī)辨證屬心血瘀阻證，癥見(jiàn)胸痛、唇舌紫暗等。
 

　　心速寧膠囊用于痰熱擾心所致的心悸、胸悶、心煩、易驚、口干口苦、失眠多夢(mèng)、眩暈、脈結(jié)代；冠心病、病毒性心肌炎引起的輕、中度室性過(guò)早搏動(dòng)見(jiàn)上述證候者。
 

　　2023年國(guó)家藥監(jiān)局共發(fā)布5個(gè)中藥保護(hù)品種繼續(xù)給予2級(jí)保護(hù)的公告，共涉及13個(gè)獨(dú)家中成藥。
 

　　此外，根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2023年國(guó)家藥監(jiān)局共發(fā)布37個(gè)中藥品種保護(hù)受理公示的公告，涉及53個(gè)中成藥(47個(gè)獨(dú)家)，其中申請(qǐng)初保的品種有38個(gè)(1個(gè)已獲批)，申請(qǐng)續(xù)保的品種有15個(gè)(2個(gè)已獲批)。
 

　　據(jù)悉，進(jìn)入2024年以來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局又發(fā)布了4個(gè)中藥品種保護(hù)受理公示的公告。其中2024年1月22日國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，新疆維吾爾藥業(yè)有限責(zé)任公司的養(yǎng)心達(dá)瓦依米西克蜜膏初保申請(qǐng)獲受理；吉林康乃爾藥業(yè)有限公司的丹蔞片續(xù)保申請(qǐng)獲受理。2024年1月15日，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，重慶華森制藥股份有限公司六味安神膠囊初保申請(qǐng)獲受理。2024年1月11日，西安碑林藥業(yè)股份有限公司和血明目片續(xù)保申請(qǐng)獲受理。2024年1月5日，亞寶藥業(yè)四川制藥有限公司的兒童清咽解熱口服液、河北唐威藥業(yè)有限公司的感冒清熱片、江蘇康緣陽(yáng)光藥業(yè)有限公司的參烏益腎片三個(gè)產(chǎn)品初保申請(qǐng)獲受理。
 

　　資料顯示，養(yǎng)心達(dá)瓦依米西克蜜膏由麝香、檀香、紫檀香、珍珠、熏魯香、肉桂、牛舌草花、蠶繭、沉香、西紅花、盒果藤、天竺黃、小檗果、大葉補(bǔ)血草、金箔、銀箔、琥珀、松羅、歐失車(chē)菊根、香青蘭、蘋(píng)果、芫荽子、玫瑰花、豆蔻、馬齒莧子、余甘子組成。具有健胃爽神的功效。用于心胸作痛、心悸、胃虛、視弱及神經(jīng)衰弱。
 

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