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制藥網(wǎng) 會(huì)議論壇】近日,加科思-B發(fā)布公告,公司于2024年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)胃腸癌研討會(huì)年會(huì)(2024 ASCO GI)口頭報(bào)告專(zhuān)場(chǎng)(Oral Abstract Session)公布戈來(lái)雷塞治療胰腺癌和其他實(shí)體瘤患者臨床數(shù)據(jù)。
據(jù)了解,腺癌是一種惡性程度很高的腫瘤,目前患者缺少有效的標(biāo)準(zhǔn)治療手段。
截至2023年12月6日,戈來(lái)雷塞單藥研究在中國(guó)、美國(guó)、歐洲和以色列等地區(qū)入組了52例KRAS G12C突變的胰腺癌及多種其他實(shí)體瘤患者,其中胰腺患者31例,其他患者21例(膽管癌8例,胃癌及小腸癌各3例,闌尾癌2例,其他實(shí)體瘤共5例)。研究數(shù)據(jù)表明,戈來(lái)雷塞具有良好的耐受性和安全性特征。
目前,在國(guó)內(nèi),戈來(lái)雷塞已于2023年7月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)批準(zhǔn)開(kāi)展胰腺癌注冊(cè)性臨床研究,同時(shí)已獲得CDE被授予用于KRAS G12C突變的二線或以上胰腺癌患者治療的突破性治療藥物認(rèn)定(BTD)。
據(jù)了解,美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)胃腸道腫瘤研討會(huì)(ASCOGI)是消化系統(tǒng)腫瘤領(lǐng)域的學(xué)術(shù)盛會(huì),ASCOGI 2024于美國(guó)當(dāng)?shù)貢r(shí)間1月20日至22日舉行。
近期以來(lái),除了加科思-B以外,還有眾多國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企重磅單品在2024ASCO GI上大放異彩,展示自身實(shí)力。
例如,復(fù)宏漢霖近日宣布,其兩項(xiàng)創(chuàng)新藥新臨床研究結(jié)果以壁報(bào)形式入選2024年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)胃腸道腫瘤研討會(huì)(ASCO GI)。
其中,一項(xiàng)研究(HLX10-015-CRC301)是由中山大學(xué)腫瘤防治中心徐瑞華教授擔(dān)任主要研究者的H藥漢斯?fàn)?reg;(斯魯利單抗)聯(lián)合漢貝泰®(HLX04,貝伐珠單抗)和化療用于一線治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(mCRC)的II/III期臨床研究。另一項(xiàng)研究(HLX22-GC-201)是由上海市東方醫(yī)院李進(jìn)教授擔(dān)任主要研究者的創(chuàng)新型抗HER2單抗HLX22聯(lián)合漢曲優(yōu)®(曲妥珠單抗,歐洲商品名:Zercepac®,澳大利亞商品名:Tuzucip®和Trastucip®)和化療用于一線治療HER2陽(yáng)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃/胃食管交界部(G/GEJ)癌的II期臨床研究。兩項(xiàng)創(chuàng)新藥新臨床研究讀出數(shù)據(jù)均表現(xiàn)亮眼。
奧賽康1月19日早間公告,公司子公司AskGene Limited于2024年1月18日在2024 ASCO GI上,以壁報(bào)形式初次公布在研生物創(chuàng)新藥ASKB589(靶向CLDN18.2單克隆抗體)聯(lián)合CAPOX(奧沙利鉑及卡培他濱)及PD-1 抑制劑在晚期胃癌一線治療中的新研究成果。
科濟(jì)藥業(yè)-B同在19日發(fā)布公告,在2024年ASCO GI上,該公司展示了一篇關(guān)于satricabtagene autoleucel(satri-cel,研發(fā)代號(hào):CT041,一種靶向Claudin18.2自體CAR-T細(xì)胞候選產(chǎn)品)研究結(jié)果的海報(bào),報(bào)告了在美國(guó)進(jìn)行的用于治療胃癌╱食管胃結(jié)合部腺癌(GC/GEJ)或胰腺癌 (PC)的ELIMYN18.2 1b期臨床試驗(yàn)劑量爬坡階段(隊(duì)列A)的結(jié)果。
恒瑞醫(yī)藥近日也宣布,“卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療對(duì)比化療新輔助治療可切除局晚期食管鱗癌(ESCC)”Ⅲ期研究(ESCORT-NEO/NCCES01)1入選大會(huì)LBA。據(jù)悉,該研究是全球頭個(gè)食管癌圍術(shù)期免疫III期研究,新輔助卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療的pCR率顯著優(yōu)于新輔助化療,達(dá)到主要終點(diǎn),且未增加手術(shù)風(fēng)險(xiǎn),安全性可控。這一結(jié)果預(yù)示著卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療有望成為可切除局晚期ESCC的潛在標(biāo)準(zhǔn)治療方案,為更多ESCC患者帶來(lái)新希望,同時(shí)推動(dòng)食管癌圍術(shù)期治療進(jìn)入免疫治療新時(shí)代。
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