【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】 今年核藥在資本市場持續(xù)升溫。數(shù)據(jù)顯示,2023年上半年,核藥企業(yè)的全球融資總額達到了30.47億元人民幣。而Q3季度,核藥企業(yè)在一級市場的融資表現(xiàn)持續(xù)亮眼,全球融資總額達到44.48億元。
在核藥領(lǐng)域,10月份,禮來也用一筆14億美元、溢價68%的交易,收購了Point Biopharma,宣告加入核藥市場爭奪。據(jù)悉,若收購?fù)瓿?,禮來將同時獲得研發(fā)、生產(chǎn)、制造和商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈條。除了能擁有Point的核藥管線,可直接與諾華的Pluvicto展開競爭,禮來還將獲得其在美國印第安納波利斯的一個占地1.7萬平方米的放射性藥物生產(chǎn)園區(qū)。
禮來公司表示,Point Biopharma的主要項目,包括PNT2002 1和PNT2003 1等,目前正處于后期開發(fā)階段。PNT2002 1是一種前列腺特異性膜抗原(PSMA)靶向放射配基療法,而PNT2003 1是一種針對生長抑素受體(SSTR)的放射配基療法。
資料顯示,PNT2002將PSMA 靶向配體PSMA-I&T與發(fā)射 β 的放射性同位素镥177(Lu-177)相結(jié)合,是Point Biopharma目前臨床進展快的一款核心核藥產(chǎn)品。據(jù)悉,2022年12月,核藥企業(yè)Lantheus從Point獲得PNT2002的全球獨家商業(yè)化權(quán)(除部分亞洲地區(qū))。2023年4月,F(xiàn)DA授予PNT2002用于治療mCRPC的快速通道資格。2023年10月,禮來宣布和 Point Biopharma達成最終協(xié)議,禮來將以14億美元收購Point。
但是有分析師表示,與諾華的Pluvicto相比,PNT2002的結(jié)果令人失望。
針對新的臨床數(shù)據(jù),有分析師指出,SPLASH 研究表現(xiàn)不佳,臨床醫(yī)生可能會認為PNT2002不如 Pluvicto,在臨床上并不具備優(yōu)異的競爭力。PNT2002與Pluvicto具有相同的療效,這表明,PNT2002先于Pluvicto上市用于治療mCRPC患者的目標(biāo)可能無法實現(xiàn)。
據(jù)悉,對比PNT2002與Pluvicto的臨床數(shù)據(jù),在 PFS 上,PNT2002實際上并不如Pluvicto ,PNT2002 隊列中的中位 PFS 為9.5個月,而對照組為6個月。 Pluvicto 臨床試驗的數(shù)字則分別為12個月和5.6個月。
重要的是,針對禮來收購Point Biopharma,不少Point的投資者拒絕禮來的收購要約,希望達成更好的交易。據(jù)悉,2023年12月18日,禮來宣布延長收購POINT Biopharma 所有已發(fā)行普通股的要約收購期限。該要約收購原定于美國東部時間 2023 年 12 月 15 日下午 5:00 到期,現(xiàn)延長至美國東部時間 2023 年 12 月 22 日下午 5:00,除非要約收購進一步延長或提前終止,以便雙方滿足最低要約收購條件。而目前,該收購案已經(jīng)3次延期。
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