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碩果累累!這家醫(yī)療器械公司年內(nèi)陸續(xù)有產(chǎn)品獲批上市

2023年12月09日 09:43:05來源:制藥網(wǎng)點擊量:41449

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  【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】12月9日,新華醫(yī)療公告,公司收到了國家藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證,相關產(chǎn)品為生物安全柜,適用于各種微生物,特別是有害微生物操作,其目的是保護操作人員的健康,保護樣品和環(huán)境安全,是實驗室中重要的安全設備和主要的防護屏障之一。
 
  對于該產(chǎn)品獲得醫(yī)療器械注冊證,新華醫(yī)療稱,生物安全柜產(chǎn)品的批準上市能夠滿足不同微生物實驗的需求,為客戶提供潔凈的工作環(huán)境,豐富了新華醫(yī)療醫(yī)用生物防護設備的產(chǎn)品線,有利于提升公司的核心競爭力。
 
  資料顯示,新華醫(yī)療是一家國內(nèi)集醫(yī)療器械、制藥裝備的科研、生產(chǎn)、銷售、醫(yī)療服務、商貿(mào)物流各領域一體的健康產(chǎn)業(yè)集團。
 
  2023年以來,新華醫(yī)療在醫(yī)療器械領域碩果累累,陸續(xù)有產(chǎn)品獲批上市。
 
  例如,11月22日,新華醫(yī)療公告,子公司新華手術器械有限公司的“金屬骨針”獲得三類醫(yī)療器械注冊證,金屬骨針屬于Ⅲ類骨科植入物,在骨科植入耗材中使用廣泛,供骨科四肢骨折復位時部分植入人體牽引或四肢骨折內(nèi)固定用,有很高的市場價值和推廣性。
 
  10月31日,新華醫(yī)療宣布大批產(chǎn)品包括“移動式數(shù)字化 X 射線攝影系統(tǒng)”、“數(shù)字化醫(yī)用 X 射線攝影系統(tǒng)”、“數(shù)字化車載 X 射線機”、“肌紅蛋白檢測試劑盒(量子點熒光免疫層析法)”、“心肌肌鈣蛋白 I 檢測試劑盒(量子點熒光免疫層析法)”、“肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(量子點熒光免疫層析法)”獲得二類醫(yī)療器械注冊證,將進一步滿足臨床需求,豐富公司相關產(chǎn)品線。
 
  10月14日,新華醫(yī)療公告稱,公司口腔種植機收到了山東省藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證,本設備適用于牙科種植手術。該產(chǎn)品的批準上市能夠滿足口腔治療不同的臨床需求,為客戶提供多種選擇。
 
  8月25日,公司公告顯示,公司的環(huán)氧乙烷滅菌器、血栓彈力圖儀、口腔綜合治療機、獲得二類醫(yī)療器械注冊證,其中,BS 環(huán)氧乙烷滅菌器定位于高端產(chǎn)品,完成了兩種設備的功能和占用空間整合,在滅菌解析工藝流程更加配合復雜緊密的情況下實現(xiàn)了更簡便的操作流程,對于適應不同安裝環(huán)境和更高使用要求的客戶有了更優(yōu)的選擇。
 
  更早的5月26日,公告公告稱,子公司新華手術器械有限公司的醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)、醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源獲得二類醫(yī)療器械注冊證。其中,醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)是腔鏡微創(chuàng)器械領域市場規(guī)模較大的一類產(chǎn)品,市場規(guī)模在不斷增長。
 
  ......
 
  隨著新華醫(yī)療大批醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊成功,業(yè)內(nèi)認為將進一步豐富公司產(chǎn)品線,有利于提升公司的核心競爭力,對公司業(yè)績也可能產(chǎn)生積極影響。
 
  2023年三季報顯示,新華醫(yī)療2023年前三季度實現(xiàn)營業(yè)收入73.17億元,同比增長10.02%;歸屬于上市公司股東的凈利潤5.79億元,同比增長37.80%。
 
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