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聚焦新版藥典中藥農(nóng)殘檢測(cè),諸多設(shè)備廠家蓄勢(shì)待發(fā)

2020年11月14日 14:29:29來(lái)源:制藥網(wǎng)編輯:阿多點(diǎn)擊量:45450

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  【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】近期,中藥材的農(nóng)殘檢測(cè)成為業(yè)內(nèi)熱議的話題。據(jù)了解,由于種類繁多、成分復(fù)雜,加之干擾因素較多,中藥材中農(nóng)藥殘留的檢測(cè)存在一定的難度。而隨著新版藥典的出臺(tái),中藥農(nóng)殘檢測(cè)準(zhǔn)備工作也提上了日程。
 
中藥材產(chǎn)品(圖片來(lái)源:制藥網(wǎng))
 
  2020版《中國(guó)藥典》將于12月1日正式實(shí)施,四部通則《0212藥材和飲片檢定通則》確認(rèn)了藥材及飲片(植物類)33種禁用農(nóng)藥品種的定量限,規(guī)定禁用農(nóng)藥不得檢出(不得過(guò)定量限),《2341 農(nóng)藥殘留量測(cè)定法》第五法“藥材及飲片(植物類)中禁用農(nóng)藥多殘留測(cè)定法”要求采用氣相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法和液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法,對(duì)藥材及飲片(植物類)33種禁用農(nóng)藥進(jìn)行測(cè)定。
 
  在此背景下,廣大中藥企業(yè)都面臨著如何做好檢測(cè)工作的挑戰(zhàn),尤其是在企業(yè)的硬件設(shè)備這方面,升級(jí)迫在眉睫。
 
  “但是現(xiàn)在液相、氣相這類的檢測(cè)設(shè)備很貴,比如液質(zhì)質(zhì)(三重四級(jí)桿)差不多要180萬(wàn)元,氣質(zhì)質(zhì)(三重四級(jí)桿)也得150萬(wàn)元左右,且什么都得配套,加上設(shè)備維護(hù)費(fèi)以及試劑費(fèi)用,中小規(guī)模企業(yè)在檢測(cè)成本方面的壓力會(huì)很大。”有中藥企業(yè)如是表示。
 
  筆者了解到,針對(duì)農(nóng)殘檢測(cè)的成本問(wèn)題,甘肅、安徽等不少地方都發(fā)布了相關(guān)政策為中藥相關(guān)企業(yè)“排憂解難”。云南省藥監(jiān)局新發(fā)布的通知也提到: “自2020年12月30日起,一定過(guò)渡期內(nèi),生產(chǎn)企業(yè)可將有關(guān)項(xiàng)目在集團(tuán)內(nèi)共用檢驗(yàn)資源進(jìn)行檢驗(yàn)或委托具有法定檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn),共用檢驗(yàn)資源或委托檢驗(yàn)的,應(yīng)制定相應(yīng)方案,完善相關(guān)制度,經(jīng)過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,將相關(guān)資料報(bào)省局備案”。業(yè)內(nèi)表示,集團(tuán)內(nèi)共用設(shè)備或委托第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的方式,有助于企業(yè)減少檢測(cè)成本。
 
  此外,針對(duì)中藥行業(yè)即將到來(lái)的挑戰(zhàn),諸多檢測(cè)儀器設(shè)備廠家也蓄勢(shì)待發(fā),幫助中藥企業(yè)進(jìn)一步做好檢測(cè)工作。
 
  例如,有廠家推出《藥材及飲片(植物類)中33種禁用農(nóng)藥多殘留分析方法包》,該方法包涉及藥材及飲片(植物類)中33種禁用農(nóng)藥多殘留測(cè)定GCMSMS方法包、LCMSMS方法包、作業(yè)指導(dǎo)書、演示視頻等方面,方便用戶迅速掌握檢測(cè)方法。
 
  除了提供成套的檢測(cè)耗材包以外,有廠家還特別推出氣質(zhì)質(zhì)和液質(zhì)質(zhì)方法測(cè)定中的混標(biāo)產(chǎn)品以及適用的前處理小柱,滿足實(shí)驗(yàn)室合規(guī)要求,助力藥企中藥農(nóng)殘檢測(cè),為制藥客戶保駕護(hù)航。
 
  另外,某色譜儀器廠家推出了中藥禁用農(nóng)殘全面解決方案,可提供專業(yè)的售后技術(shù)方面的支持,幫助客戶更快建立分析平臺(tái),熟悉所需每一操作步驟。“我們還可以提供中藥成分分析、中藥配方顆粒、真菌毒素、中藥代謝組學(xué)等行業(yè)解決方案,涵蓋了從提升中藥安全性、有效性分析到中藥臨床組學(xué)分析等應(yīng)用領(lǐng)域,保證中藥質(zhì)量。”
 
  總的來(lái)看,隨著新版藥典實(shí)施在即,中藥行業(yè)將面臨更嚴(yán)格的監(jiān)管,企業(yè)只有按照相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)要求去做,才能走得更遠(yuǎn)、更穩(wěn)。而面對(duì)藥企檢測(cè)方面的挑戰(zhàn),設(shè)備儀器廠家也需要持續(xù)發(fā)力,研發(fā)創(chuàng)新出更多高性價(jià)比、穩(wěn)定性高的檢測(cè)設(shè)備,幫助藥企解決問(wèn)題。相信在多方努力下,未來(lái)中藥行業(yè)會(huì)朝著高質(zhì)量方向發(fā)展,行業(yè)集中度也將進(jìn)一步提升。
 
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