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　　【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】近期，中藥材的農(nóng)殘檢測(cè)成為業(yè)內(nèi)熱議的話題。據(jù)了解，由于種類繁多、成分復(fù)雜，加之干擾因素較多，中藥材中農(nóng)藥殘留的檢測(cè)存在一定的難度。而隨著新版藥典的出臺(tái)，中藥農(nóng)殘檢測(cè)準(zhǔn)備工作也提上了日程。
 

中藥材產(chǎn)品(圖片來(lái)源：制藥網(wǎng))
 

　　2020版《中國(guó)藥典》將于12月1日正式實(shí)施，四部通則《0212藥材和飲片檢定通則》確認(rèn)了藥材及飲片(植物類)33種禁用農(nóng)藥品種的定量限，規(guī)定禁用農(nóng)藥不得檢出(不得過(guò)定量限)，《2341 農(nóng)藥殘留量測(cè)定法》第五法“藥材及飲片(植物類)中禁用農(nóng)藥多殘留測(cè)定法”要求采用氣相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法和液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法，對(duì)藥材及飲片(植物類)33種禁用農(nóng)藥進(jìn)行測(cè)定。
 

　　在此背景下，廣大中藥企業(yè)都面臨著如何做好檢測(cè)工作的挑戰(zhàn)，尤其是在企業(yè)的硬件設(shè)備這方面，升級(jí)迫在眉睫。
 

　　“但是現(xiàn)在液相、氣相這類的檢測(cè)設(shè)備很貴，比如液質(zhì)質(zhì)(三重四級(jí)桿)差不多要180萬(wàn)元，氣質(zhì)質(zhì)(三重四級(jí)桿)也得150萬(wàn)元左右，且什么都得配套，加上設(shè)備維護(hù)費(fèi)以及試劑費(fèi)用，中小規(guī)模企業(yè)在檢測(cè)成本方面的壓力會(huì)很大。”有中藥企業(yè)如是表示。
 

　　筆者了解到，針對(duì)農(nóng)殘檢測(cè)的成本問(wèn)題，甘肅、安徽等不少地方都發(fā)布了相關(guān)政策為中藥相關(guān)企業(yè)“排憂解難”。云南省藥監(jiān)局新發(fā)布的通知也提到： “自2020年12月30日起，一定過(guò)渡期內(nèi)，生產(chǎn)企業(yè)可將有關(guān)項(xiàng)目在集團(tuán)內(nèi)共用檢驗(yàn)資源進(jìn)行檢驗(yàn)或委托具有法定檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，共用檢驗(yàn)資源或委托檢驗(yàn)的，應(yīng)制定相應(yīng)方案，完善相關(guān)制度，經(jīng)過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，將相關(guān)資料報(bào)省局備案”。業(yè)內(nèi)表示，集團(tuán)內(nèi)共用設(shè)備或委托第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的方式，有助于企業(yè)減少檢測(cè)成本。
 

　　此外，針對(duì)中藥行業(yè)即將到來(lái)的挑戰(zhàn)，諸多檢測(cè)儀器設(shè)備廠家也蓄勢(shì)待發(fā)，幫助中藥企業(yè)進(jìn)一步做好檢測(cè)工作。
 

　　例如，有廠家推出《藥材及飲片(植物類)中33種禁用農(nóng)藥多殘留分析方法包》，該方法包涉及藥材及飲片(植物類)中33種禁用農(nóng)藥多殘留測(cè)定GCMSMS方法包、LCMSMS方法包、作業(yè)指導(dǎo)書、演示視頻等方面，方便用戶迅速掌握檢測(cè)方法。
 

　　除了提供成套的檢測(cè)耗材包以外，有廠家還特別推出氣質(zhì)質(zhì)和液質(zhì)質(zhì)方法測(cè)定中的混標(biāo)產(chǎn)品以及適用的前處理小柱，滿足實(shí)驗(yàn)室合規(guī)要求，助力藥企中藥農(nóng)殘檢測(cè)，為制藥客戶保駕護(hù)航。
 

　　另外，某色譜儀器廠家推出了中藥禁用農(nóng)殘全面解決方案，可提供專業(yè)的售后技術(shù)方面的支持，幫助客戶更快建立分析平臺(tái)，熟悉所需每一操作步驟。“我們還可以提供中藥成分分析、中藥配方顆粒、真菌毒素、中藥代謝組學(xué)等行業(yè)解決方案，涵蓋了從提升中藥安全性、有效性分析到中藥臨床組學(xué)分析等應(yīng)用領(lǐng)域，保證中藥質(zhì)量。”
 

　　總的來(lái)看，隨著新版藥典實(shí)施在即，中藥行業(yè)將面臨更嚴(yán)格的監(jiān)管，企業(yè)只有按照相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)要求去做，才能走得更遠(yuǎn)、更穩(wěn)。而面對(duì)藥企檢測(cè)方面的挑戰(zhàn)，設(shè)備儀器廠家也需要持續(xù)發(fā)力，研發(fā)創(chuàng)新出更多高性價(jià)比、穩(wěn)定性高的檢測(cè)設(shè)備，幫助藥企解決問(wèn)題。相信在多方努力下，未來(lái)中藥行業(yè)會(huì)朝著高質(zhì)量方向發(fā)展，行業(yè)集中度也將進(jìn)一步提升。