銷售制藥廠純化水設(shè)備廠家參數(shù):
產(chǎn)品品牌:上海濱潤
設(shè)備名稱:純化水設(shè)備
行業(yè)用途:制藥用水
設(shè)備水量:0.5T(可按照客戶需求定制)
生產(chǎn)水量:0.5T/小時
工作方式:24小時連續(xù)工作
控制方式:全自動控制
進水溫度:10℃—35℃
進水水質(zhì):市政水 地下水 地表水 廢水
出水水質(zhì):超純水(電導(dǎo)率≤2us)
純水效率:75%以上
額定電壓:380V
原水泵功率:0.5KW/小時
高壓泵功率:1.5KW/小時
銷售制藥廠純化水設(shè)備廠家標準:
1.電導(dǎo)率:≤2μS/cm(電阻率≥0.5 MΩ *CM),電阻率:≥15MΩ.CM氨≤0.3μg/ml硝酸鹽≤0.06μg/ml重金屬≤0.5μg/ml。
2.用水:應(yīng)符合2015中國藥典所收載的純化水標準。
3.在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小,來反映水中各種離子的濃度。
4.制藥行業(yè)用水的電阻率通常應(yīng)≥0.5MΩ.CM/25℃,對于注射劑、di眼液容器沖洗用水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃。
一、制藥用水設(shè)備系統(tǒng)的特殊要求
制藥用水系統(tǒng)內(nèi)選用的設(shè)備,其基本特性與非制藥用水系統(tǒng)設(shè)備的性能并無多大的區(qū)別。例如,純化水設(shè)備的基本作用與其他行業(yè)的基本相同。制藥用水系統(tǒng)只是在對微生物的控制上,有其特殊的要求,而純化水系統(tǒng)中采用的水處理設(shè)備均圍繞控制系統(tǒng)內(nèi)微生物的要求作相應(yīng)的處理。
1.對純蒸汽系統(tǒng)設(shè)備的特殊要求
純蒸汽設(shè)備首先應(yīng)能生產(chǎn)出具有注射用水同樣水質(zhì)指標的純蒸汽,純蒸汽的壓力在克服管道系統(tǒng)阻力的基礎(chǔ)上,能夠滿足滅菌設(shè)備或?qū)ο到y(tǒng)管道進行濕熱滅菌的壓力與溫度要求。純蒸汽設(shè)備和管道在不使用的時候,能夠與大氣隔離,不會受到空氣中微生物的污染。純蒸汽設(shè)備和蒸餾水機一樣,蒸餾器的換熱部分應(yīng)能夠防止冷卻水泄漏對純蒸汽產(chǎn)生的污染。
2.對注射用水系統(tǒng)設(shè)備的特殊要求
與純化水系統(tǒng)的要求類似,并且更為嚴格。注射用水系統(tǒng)尤其重視微生物指標的控制。注射用水系統(tǒng)中的主要設(shè)備為蒸餾水機、貯罐、衛(wèi)生級輸送水泵、閥門和輸送管道。對于這些設(shè)備或零部件,注射用水系統(tǒng)的特殊要求與純化水系統(tǒng)相比較近乎于苛刻。主要的原則是控制蒸餾水出水的質(zhì)量,蒸餾水機能夠?qū)ψ陨磉M行滅菌、以防止蒸餾水機的蒸餾水出水與冷卻水可能產(chǎn)生的交叉污染,水泵的衛(wèi)生管理,系統(tǒng)管道對微生物的滯留和滋生情況,系統(tǒng)用純蒸汽滅菌等等。