在線離線全自動完整性測試儀

在線離線全自動完整性測試儀在線離線全自動完整性測試儀

根據(jù)以上分析，理論上，只有D類才需要“電子數(shù)據(jù)”保存，有電子數(shù)據(jù)保存，才會考慮數(shù)據(jù)完整性要求的“審計(jì)追蹤功能”。也就是說，A類人工讀取填寫紙質(zhì)記錄，B類、C類自動打印紙質(zhì)記錄，D類必須有電子數(shù)據(jù)保存。

A類

A類，適用于“簡單的、不可配置系統(tǒng)”的“非連續(xù)數(shù)據(jù)”的人工讀取、人工記錄。一次性讀取、一次性記錄，或者定時(shí)周期性讀取和記錄。比如“天平、臺稱、溫度、濕度、手持式工具……”等的數(shù)據(jù)記錄。

B類

B類，適用于“簡單的、不可配置系統(tǒng)”的“連續(xù)數(shù)據(jù)”的自動化記錄和打印，比如“連續(xù)的在線監(jiān)測數(shù)據(jù)（潔凈室溫濕度記錄、水系統(tǒng)在線記錄、滅菌溫度壓力的記錄……）。

C類

C類，適用于大部分“可配置系統(tǒng)”的不含“動態(tài)數(shù)據(jù)或隱含信息”數(shù)據(jù)的自動化獲取、自動化打印記錄。比如大部分生產(chǎn)過程控制設(shè)備、大部分檢驗(yàn)檢測設(shè)備。

D類

D類，適用于大部分“可配置系統(tǒng)”的含有“動態(tài)數(shù)據(jù)或隱含信息”數(shù)據(jù)的存儲管理。

話說，純粹的GMP管理類計(jì)算機(jī)、ERP管理類計(jì)算機(jī)、倉儲物料管理類計(jì)算機(jī)、用于生產(chǎn)質(zhì)量活動的個(gè)人計(jì)算機(jī)，應(yīng)該全部是電子數(shù)據(jù)保存，紙質(zhì)打印，并具有審計(jì)追蹤功能，并且所有產(chǎn)生的數(shù)據(jù)記錄，不能直接作為原始記錄。

A類“作假”簡單，故意人工填寫錯誤就行了。

B類“作假”受到一定的限制，因?yàn)槭遣豢膳渲孟到y(tǒng)。感謝您選擇百川宏宇儀器，您能成為我們的客戶是我們莫大的榮幸。本公司不僅 給您提供質(zhì)量優(yōu)異的產(chǎn)品，而且將為您提供滿意的服務(wù)！ 為了您能更熟練地使用本試 驗(yàn)儀器，我們隨機(jī)配備了本說明書。

本手冊主要介紹本設(shè)備有關(guān)的結(jié)構(gòu)原理、操作方法以及安全注意事項(xiàng)等方 面的知識。

特別提示：有時(shí)為了提高設(shè)備的性能，我們會對軟件部分或機(jī)械部分做一 些改動，這樣可能會產(chǎn)生操作系統(tǒng)與使用指南在某些細(xì)節(jié)上不一致的情況。在 此聲明：您所購買的設(shè)備的隨機(jī)說明書以該試驗(yàn)儀器實(shí)際配備為準(zhǔn)。在編寫本 手冊時(shí)，我們難免有錯誤和疏漏之處，請多加包涵并熱情歡迎您提出寶貴意見 或建議。

隨機(jī)文件：

隨機(jī)裝有如下文件：

1 、  《使用說明書》           一份

2 、  《產(chǎn)品出廠裝箱單》       一份

3 、  《產(chǎn)品保修卡、合格證》   一份

在您接收本設(shè)備時(shí)，請檢查上述文件是否齊全，并妥善保管。

★特別聲明：根據(jù)客戶具體要求不同，具體配置見裝箱單。

本說明書不能作為向本公司提出任何要求的依據(jù)。 本說明書的解釋權(quán)

過濾器完整性測試儀適用于對過濾器進(jìn)行完整性檢測， 判斷選用 的濾材過濾精度是否符合要求、濾材有無破損以及過濾器的密封性是否完好， 以保證過濾器能按要求正 常運(yùn)行。是由微電腦控制的新一代過濾器完整性自動測試儀， 可直接檢測 濾芯和濾膜的氣泡點(diǎn)和壓力衰減值，也可間接檢測擴(kuò)散流和水浸入值。儀器結(jié) 合測試電路和精密 的算法軟件自動測試過濾器的完整性， 具有測試精度 高，重現(xiàn)性好、測試儀采用 5.7″帶背光數(shù)字液晶顯示屏；中文菜單及提示， 實(shí)時(shí)顯示測試數(shù) 據(jù)和曲線， 并可打印測試結(jié)果及測試曲線， 以便監(jiān)控測試全過 程，幫助分析濾膜及過濾系統(tǒng)的性 能；機(jī)內(nèi)大容量存貯空間，可存貯 50 組測 試結(jié)果及 50 組測試參數(shù)。過濾器完整性的全部操作測 試過程僅在過濾器的上 游進(jìn)行，對過濾器的下游無污染，尤其適用于除菌過濾器的檢測。