8套注射用水設(shè)備開(kāi)干
8套注射用水設(shè)備開(kāi)干
注射用水設(shè)備的種類(lèi)主要有多效蒸餾水器和氣壓式蒸餾水器,其中多效蒸餾水器是目前藥品生產(chǎn)企業(yè)制備注射用水的主要設(shè)備。設(shè)備接觸水的材質(zhì)必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。此外,注射用水制備裝置應(yīng)定期清洗、消毒滅菌,驗(yàn)證合格方可投入使用
-、注射用水設(shè)備種類(lèi)
1.多效蒸餾水器:進(jìn)料水同時(shí)作為冷凝水使用,進(jìn)料水受熱蒸發(fā)后的熱蒸汽也可作為熱源,可以充分利用熱能,經(jīng)濟(jì)效益明顯提高,而且出水快、純度高、水質(zhì)穩(wěn)定、產(chǎn)量大,有自動(dòng)控制系統(tǒng)。
2.氣壓式蒸餾水器:蒸餾設(shè)備接觸水的材質(zhì)是中性玻璃、石英或合適的金屬,裝有有效預(yù)防液滴夾帶的設(shè)備。
二、設(shè)備材質(zhì)要求
1.設(shè)備接觸水的材質(zhì)必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼(如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。
2.注射用水制備裝置應(yīng)定期清洗、消毒滅菌,驗(yàn)證合格方可投入使用。
三、設(shè)備選擇
1.目前世界上投入實(shí)際應(yīng)用的制備注射用水的方法有反滲透超濾法和蒸餾法兩種,我國(guó)“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”規(guī)定:注射用水須以純水為水源經(jīng)蒸餾而制備。
2.雖然在gmp的實(shí)施過(guò)程中,gmp認(rèn)證委員會(huì)已注意到應(yīng)著重強(qiáng)調(diào)gmp的指導(dǎo)作用而逐步減少其對(duì)具體實(shí)施方法的硬性規(guī)定,但目前我國(guó)制藥企業(yè)還只能選擇蒸餾法來(lái)制取注射用水。
上海濱潤(rùn)供用超純水設(shè)備售后服務(wù)
1、 保修承諾:產(chǎn)品從調(diào)試合格之日起,保修一年。保修期內(nèi)產(chǎn)品如非人為所致,免費(fèi)修理。
2、 調(diào)試承諾:由提供和安裝的制水設(shè)備安裝完畢經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)試壓和調(diào)試合格后,經(jīng)需方代表同意并簽字后方能離場(chǎng)。
3、 培訓(xùn)承諾:可根據(jù)需方要求派技術(shù)人員前往協(xié)助指導(dǎo)安裝、調(diào)試;試運(yùn)行期間,培訓(xùn)需方有關(guān)操作人員,直到產(chǎn)品正常運(yùn)行。
4、 維修承諾:設(shè)備發(fā)生故障,在接到通知后12-24小時(shí)內(nèi)到位現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)。
5、 終身承諾:產(chǎn)品保修期結(jié)束后,為您提供終身服務(wù),并有償提供配件。
6、 配件承諾:保修期內(nèi)外均能提供及時(shí)完備的配件服務(wù)。