現(xiàn)貨供應(yīng)藥用輔料聚丙烯酸樹脂Ⅱ藥用包衣料
現(xiàn)貨供應(yīng)藥用輔料聚丙烯酸樹脂Ⅱ藥用包衣料
【性狀】本品為白色條狀物或粉末,在乙醇中易結(jié)塊。
【類別】藥用輔料,包衣材料和釋放阻滯劑等。
【貯藏】密封,在30°C以下保存?! 捐b別】本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致?! 緳z查】黏度 取本品6.0g,加乙醇100ml,微溫使溶解,用旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì),依法測定(通則0633第三法),在25°C時(shí)的動(dòng)力黏度不得過50mPa?s。 酸度 取本品3.0g,加pH值約為7的75%乙醇100ml,微溫使溶解,放冷,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為4.0~6.0?! 埩魡误w 照高效液相色譜法(通則0512)測定。
藥用輔料聚丙烯酸樹脂Ⅱ
聚丙烯酸樹脂Ⅱ是一種常用的藥用輔料,主要用于制藥研發(fā)中。它由甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯按50:50的比例共聚而得,具有良好的流動(dòng)性和可壓性,適合于直接壓片工藝制備骨架131113]。
主要用途
聚丙烯酸樹脂Ⅱ的主要用途包括:作為片劑、丸劑、顆粒劑腸溶性的包衣材料;膠囊殼成膜劑;微囊成膜劑;釋放阻滯劑以及包衣材料1311]。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
聚丙烯酸樹脂Ⅱ執(zhí)行的是《中國藥典》的標(biāo)準(zhǔn)。
安全性
聚丙烯酸樹脂Ⅱ的安全性已經(jīng)得到驗(yàn)證,它在胃液中不溶而在腸中溶解,屬于腸溶型樹脂。每天服用每千克體重2mg的Eudragit(相當(dāng)于成年人服約150mg的量)對人類是基本安全的。