福建制藥設(shè)備用純化水設(shè)備 福建制藥設(shè)備用純化水設(shè)備
制藥設(shè)備用純化水設(shè)備
參數(shù):
產(chǎn)品品牌:上海濱潤(rùn)
設(shè)備名稱:
行業(yè)用途:
設(shè)備水量:0.5T(可按照客戶需求定制)
生產(chǎn)水量:0.5T/小時(shí)
工作方式:24小時(shí)連續(xù)工作
控制方式:全自動(dòng)控制
進(jìn)水溫度:10℃—35℃
進(jìn)水水質(zhì):市政水 地下水 地表水 廢水
出水水質(zhì):超純水(電導(dǎo)率≤2us)
純水效率:75%以上
額定電壓:380V
原水泵功率:0.5KW/小時(shí)
高壓泵功率:1.5KW/小時(shí)
標(biāo)準(zhǔn):
1.電導(dǎo)率:≤2μS/cm(電阻率≥0.5 MΩ *CM)。
2.用水:應(yīng)符合2015中國(guó)藥典所收載的純化水標(biāo)準(zhǔn)。
3.在制水工藝中通常采用在線檢測(cè)純化水的電阻率值的大小,來反映水中各種離子的濃度。
4.制藥行業(yè)用水的電阻率通常應(yīng)≥0.5MΩ.CM/25℃,對(duì)于注射劑、di眼液容器沖洗用水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃。
制藥用水的制備從系統(tǒng)設(shè)計(jì)、材質(zhì)選擇、制備過程、貯存、分配和使用均應(yīng)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。制水系統(tǒng)應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證,并建立口常監(jiān)控、檢測(cè)和報(bào)告制度,有完善的原始記錄備查制藥用水系統(tǒng)應(yīng)定期進(jìn)行清洗與消毒,消毒可以采用熱處理或化學(xué)處理等方法。采用的消毒方法以及化學(xué)處理后消毒劑的去除應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證。