常規(guī)醫(yī)用級(jí)羥丙甲纖維素E50,K4M,K15M,K100M

常規(guī)醫(yī)用級(jí)羥丙甲纖維素E50,K4M,K15M,K100M 

常規(guī)醫(yī)用級(jí)羥丙甲纖維素E50,K4M,K15M,K100M 

　【性狀】本品為白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末。
在冷水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液。
　【檢查】黏度   標(biāo)示黏度小于600mPa?s的，按方法1檢驗(yàn)，黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的80%～120%；標(biāo)示黏度大于等于600mPa?s的，按方法2檢驗(yàn)，黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的75%~140%。
　　取本品適量（按干燥品計(jì)算），加90℃的水制成2.0%（g/g）的溶液，充分?jǐn)嚢杓s10分鐘，直至顆粒得到均勻的分散和潤(rùn)濕且瓶?jī)?nèi)壁無(wú)未溶解的樣品顆粒，置冰浴中冷卻，冷卻過(guò)程中繼續(xù)攪勻，除去氣泡，必要時(shí)用冷水調(diào)節(jié)重量，除去所有的泡沫作為供試品溶液。
　　方法1：在20℃±0.1℃，按流出時(shí)間不少于200秒，選用適宜內(nèi)徑的烏氏黏度計(jì)測(cè)定溶液的運(yùn)動(dòng)黏度（ν）（通則0633第一法），并在相同條件下測(cè)定溶液的密度（ρ），按下式計(jì)算動(dòng)力黏度（η）=ρν。
　　方法2：在20℃±0.1℃，選用適宜的單柱型旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)（Brookfieldtype LV model 或相當(dāng)?shù)酿ざ扔?jì)）按下表?xiàng)l件測(cè)定（通則0633第三法），旋轉(zhuǎn)2分鐘后讀數(shù)，停止2分鐘，再重復(fù)實(shí)驗(yàn)2次，取三次實(shí)驗(yàn)的平均值。
　酸堿度取黏度檢查項(xiàng)下的供試品溶液，在20℃士2℃將電極浸泡在供試品溶液中5分鐘或至讀數(shù)穩(wěn)定后依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0~8.0。
　　水中不溶物取本品1.0g，置燒杯中，加熱水（80~90℃）100ml溶脹約15分鐘后，在冰浴中冷卻，加水300ml（黏度高的供試品可適當(dāng)增加水的體積，確保溶液濾過(guò)），充分?jǐn)嚢?，用?jīng)105℃干燥至恒重的1號(hào)垂熔玻璃坩堝濾過(guò)，燒杯用水洗凈，洗液并入上述垂熔玻璃坩堝中，濾過(guò)，在105℃干燥至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)5mg（0.5%）。

　　干燥失重　　取本品，在105℃干燥2小時(shí)，減失重量不得過(guò)5.0%（通則0831）。
　　熾灼殘?jiān)　∪”酒?.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)1.5%。
　　重金屬　　　取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
　　砷鹽　　　取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水?dāng)嚢杈鶆?，干燥后，先用小火灼燒使炭化，再?00℃熾灼使灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。