一、生物安全實(shí)驗(yàn)室整體解決方案概述 1、用于微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、基因重組以及生物制品等研究使用的實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)稱生物安全實(shí)驗(yàn)室。
2、生物安全實(shí)驗(yàn)室由主實(shí)功能驗(yàn)室與其他實(shí)驗(yàn)室及輔助功能用房組成。 3、生物安全實(shí)驗(yàn)室必須保證人身安全、環(huán)境安全、廢棄物安全和樣本安全,能長期而安全地運(yùn)行,同時(shí)還為需要實(shí)驗(yàn)室工作人員提供一個(gè)舒適、而良好的工作環(huán)境。 4、生物安全實(shí)驗(yàn)室的分級
實(shí)驗(yàn)室分級 | 處理對象 | 上等 | 對人體、動(dòng)植物或環(huán)境危害較低,不具有對健康**、動(dòng)植物致病的致病因子。 | 二級 | 對人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險(xiǎn)的致病因子,對健康**、動(dòng)植物和環(huán)境不會造成嚴(yán)重危害。有有效的預(yù)防和**措施。 | 三級 | 對人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危險(xiǎn)性,主要通過氣溶膠使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致命**,或?qū)?dòng)植物和環(huán)境具有高度危害的致病因子。通常有預(yù)防**措施。 | 四級 | 對人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危險(xiǎn)性,通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,或未知的、危險(xiǎn)的致病因子。沒有預(yù)防**措施。 |
5生物安全實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)指標(biāo) 名稱 | 潔凈度級別 | 換氣次數(shù)(次/h) | 與由室內(nèi)方向上相鄰相通房間的壓差(Pa) | 溫度℃ | 相對濕度% | 噪聲dB(A) | *低照度lx | 上等 | / | 可自然通風(fēng) | / | 16~28 | ≤70 | ≤60 | 300 | 二級 | 8~9 | 非動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室時(shí)可回風(fēng)≤50% 8~10 | -5~-10 | 18~27 | 30~65 | ≤60 | 300 | 三級 | 7~8 | 全新風(fēng):10~15 主要保護(hù)環(huán)境:可回風(fēng)≤30% | -15~-25 | 20~26 | 30~60 | ≤60 | 300 | 四級 | 7~8 | 全新風(fēng):﹥10~15 | -20~-30 | 20~25 | 30~60 | ≤60 | 300 |
說明:
1、 表中“/”表示不做要求,本表中的噪聲不包括生物安全柜、動(dòng)物隔離器的噪聲,如包括上述設(shè)備的噪聲,則*大不應(yīng)超過68dB(A) 2、 三級生物安全主實(shí)驗(yàn)室相對于大氣的*小負(fù)壓不得小于-30Pa,四級生物安全主實(shí)驗(yàn)室相對于大氣*小負(fù)壓不得小于-50Pa 3、 對于飼養(yǎng)動(dòng)物的三級生物安全主實(shí)驗(yàn)室,其相對于大氣的*小負(fù)壓不得小于-50Pa,動(dòng)物四級生物安全主實(shí)驗(yàn)室相對于大氣的*小負(fù)壓不得小于-60Pa 動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室的參數(shù)應(yīng)符合GB14925-2001《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 環(huán)境及設(shè)施》的有關(guān)要求 |
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二、生物安全實(shí)驗(yàn)室整體解決方案的組成
生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)方案包括:建筑布局和裝修、空氣調(diào)節(jié)、給排水、氣體供應(yīng)、電氣設(shè)計(jì)、集中控制、安防、施工工藝、檢測、培訓(xùn)等多方面內(nèi)容,特別是對該方案的以下幾個(gè)方面要做極為充分考慮: 1.建筑布局和裝修方案:是生物安全實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行的基礎(chǔ)。由于微生物病菌的危險(xiǎn)性,必須防止危險(xiǎn)性微生物向外界擴(kuò)散,**地阻斷危險(xiǎn)性微生物與外部環(huán)境的接觸途徑,同時(shí)避免微生物受外界污染,影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性,必須采取合理的實(shí)驗(yàn)室布局和裝修方案。實(shí)驗(yàn)室布局按照安全要求合理地劃分成清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū),采用人與物分別設(shè)置專用通道,設(shè)置必要的緩沖間,采用一次隔離和二次隔離等措施,能有效的避免交叉污染,從根本上防止危險(xiǎn)性微生物的擴(kuò)散;實(shí)驗(yàn)室裝修采用可靠的材料,合理的施工措施,保證生物安全實(shí)驗(yàn)室始終處于相對密封的環(huán)境,防止微生物的外逸,易于實(shí)驗(yàn)室的清潔**,同時(shí)避免外部對實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的破壞。 2.空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng):是生物安全實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行的關(guān)鍵。由于生物安全實(shí)驗(yàn)室內(nèi)操作對象是危險(xiǎn)性的微生物,對人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有危害,必須通過采用合理的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng),保持生物安全實(shí)驗(yàn)室的相對負(fù)壓環(huán)境無論何時(shí)都不被破壞,以保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)危險(xiǎn)性微生物不能向外部環(huán)境中擴(kuò)散??諝庹{(diào)節(jié)系統(tǒng)必須可靠運(yùn)行,采用技術(shù),合理利用和節(jié)約能源與資源,保證環(huán)境的質(zhì)量和安全,為實(shí)驗(yàn)人員提供所需要的溫度和濕度,保障生物實(shí)驗(yàn)在安全的條件下進(jìn)行,以確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果得準(zhǔn)確性。同時(shí)它還必須控制實(shí)驗(yàn)室的潔凈度,對新風(fēng)進(jìn)行過濾,使實(shí)驗(yàn)室達(dá)到一定的凈化要求。其中排風(fēng)系統(tǒng)是重點(diǎn),對于保證實(shí)驗(yàn)室相對負(fù)壓環(huán)境和有效過濾室內(nèi)污染排風(fēng)起著重要的作用。 3.控制系統(tǒng):是整個(gè)生物安全實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行的神經(jīng)**。由于生物安全實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)對象是危險(xiǎn)性的微生物,出于嚴(yán)格控制污染的原則,它要求以*少的維護(hù)人員,運(yùn)用*優(yōu)化的管理維護(hù)手段,來實(shí)時(shí)監(jiān)控每一個(gè)實(shí)驗(yàn)室中設(shè)備所處的物理環(huán)境,保證實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行過程中始終處于相對負(fù)壓環(huán)境,防止危險(xiǎn)性微生物外泄。 4.檢測方案:是生物安全實(shí)驗(yàn)室長期安全運(yùn)行的保證。由于生物安全實(shí)驗(yàn)室的特殊性,除了進(jìn)行嚴(yán)格的設(shè)計(jì)、施工、調(diào)試外,為確保其安全性,必須對其進(jìn)行必要的工程檢測和嚴(yán)格的驗(yàn)收,達(dá)到安全要求和使用要求后才可投入運(yùn)行。另外,使用過程中的一些因素,如非專業(yè)的管理和使用,高效過濾器的更換等,都會對實(shí)驗(yàn)室的安全性產(chǎn)生影響,因此,使用中的定期檢測與同樣重要。 5.培訓(xùn)方案:由于生物安全實(shí)驗(yàn)室中的實(shí)驗(yàn)人員通常都是醫(yī)學(xué)專家,對于實(shí)驗(yàn)室整個(gè)系統(tǒng)原理不一定十分了解,通過培訓(xùn)方案,讓所有實(shí)驗(yàn)室工作人員了解整個(gè)系統(tǒng)的特點(diǎn),掌握其運(yùn)行規(guī)律,可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)安全隱患,并及時(shí)做出相應(yīng)的應(yīng)急處置,控制住事態(tài)的進(jìn)一步惡化,對減輕后續(xù)維修工作的難度是有很大幫助的。 |
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三、生物安全實(shí)驗(yàn)室整體解決方案的特點(diǎn) 生物安全實(shí)驗(yàn)室整體解決方案,根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的安全要求和使用要求,要不同于一般的實(shí)驗(yàn)室工程或凈化工程。從本公司自身特點(diǎn)來看,憑借對用戶需求的深刻理解,的咨詢顧問和工程設(shè)計(jì)施工方面的專家隊(duì)伍,的規(guī)劃運(yùn)營理念和與國際杰出品牌供應(yīng)商的良好合作關(guān)系,形成了一套完善的生物安全實(shí)驗(yàn)室解決方案。它具有高安全性、專業(yè)化、整體性、模塊化、標(biāo)準(zhǔn)化等特點(diǎn): 1、 高安全性:統(tǒng)一協(xié)調(diào)了各個(gè)設(shè)備供應(yīng)商、工程承包商和服務(wù)提供商,把與整個(gè)生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)過程相關(guān)聯(lián)的多個(gè)環(huán)節(jié)、合作伙伴統(tǒng)一協(xié)調(diào)起來。整個(gè)生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)過程都是在公司的統(tǒng)籌安排下進(jìn)行,統(tǒng)一了各個(gè)方面的意見,消除了因意見不統(tǒng)一造成設(shè)計(jì)、施工過程中各自為證,導(dǎo)致建設(shè)過程出現(xiàn)安全隱患、返工等的弊病,保證了生物安全實(shí)驗(yàn)室的嚴(yán)密性,使其能長期安全運(yùn)行。 2、 專業(yè)化:公司具有多年行業(yè)用戶服務(wù)的經(jīng)驗(yàn),由統(tǒng)一協(xié)調(diào)管理,從前期規(guī)劃選址、中期設(shè)計(jì)施工、后期調(diào)試運(yùn)行,直至終身維護(hù)服務(wù),以專業(yè)化的生物安全實(shí)驗(yàn)室工程設(shè)計(jì)和施工方面專家服務(wù),經(jīng)驗(yàn)豐富的項(xiàng)目管理人員、標(biāo)準(zhǔn)化的流程、規(guī)模化的運(yùn)作,讓用戶充分感受作為專業(yè)公司一貫的高品質(zhì)和系統(tǒng)配置、整體實(shí)施、專家服務(wù)的優(yōu)勢。使用戶的生物安全實(shí)驗(yàn)室無論從建筑裝飾、電氣設(shè)備、消防安全等方面都滿足關(guān)于計(jì)算機(jī)機(jī)房的國家規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。 3、 整體性:“整體生物安全實(shí)驗(yàn)室”為客戶提供的是一站式“交鑰匙”工程,降低了采購成本,可減少客戶大量的精力、物力和人力的投入,客戶無需考慮過多的技術(shù)細(xì)節(jié)問題。有了整體生物安全實(shí)驗(yàn)室解決方案,就如同為客戶提供一個(gè)統(tǒng)一的界面,將所有的設(shè)備供應(yīng)商、工程承包商、服務(wù)供應(yīng)商整合在一起,系統(tǒng)化的進(jìn)行設(shè)備配置,保證了整個(gè)生物安全實(shí)驗(yàn)室的容量和設(shè)備間的配套,滿足當(dāng)前和未來發(fā)展的需要。此外為用戶提供長久的合同制的服務(wù),保障了用戶得到長期的甚至終生的服務(wù)維護(hù),充分保證了客戶投資的*大利益。 4、 模塊化:為生物安全實(shí)驗(yàn)室用戶設(shè)計(jì)方案時(shí),采用工業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化的運(yùn)作理念,將多年的凈化工程項(xiàng)目進(jìn)行歸納整理,就是將復(fù)雜的生物安全實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目進(jìn)行模塊化,便于恰當(dāng)?shù)母鶕?jù)用戶的不同情況和特點(diǎn)以及需求,進(jìn)行了更優(yōu)化的組合。在提供的方案中采用因地制宜的做法,把建筑裝修、配電、空調(diào)、消防全都做成標(biāo)準(zhǔn)化的方案,制定具有針對性的方案設(shè)計(jì)。 5、 標(biāo)準(zhǔn)化:整體生物安全實(shí)驗(yàn)室方案是由拓展科技公司負(fù)責(zé)組織設(shè)計(jì)和施工,所有的方案設(shè)計(jì)、設(shè)備和材料的采購、施工的項(xiàng)目管理、質(zhì)量監(jiān)督服務(wù)都是由公司的項(xiàng)目設(shè)計(jì)和項(xiàng)目管理人員提供,而且作為整體生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)方案,我們希望達(dá)到方案的標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計(jì),采用一致的設(shè)計(jì)思想理念,做到風(fēng)格和質(zhì)量統(tǒng)一 |
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案例:
工程名稱:微生物實(shí)驗(yàn)室
建設(shè)單位:某市產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)所
工程內(nèi)容:微生物實(shí)驗(yàn)室工程及實(shí)驗(yàn)室其它配套設(shè)備,整體建設(shè)。
工程狀況:實(shí)驗(yàn)室總面積約為180 m2,層高2.6米,溫度22~27:潔凈度整體萬級,局部百級。
實(shí)驗(yàn)室平面布局: