醫(yī)藥用級麝香草酚 藥典輔料 有資質(zhì)

醫(yī)藥用級麝香草酚 藥典輔料 有資質(zhì)

醫(yī)藥用級麝香草酚 藥典輔料 有資質(zhì)

本品為5-甲基-2-異丙基苯酚。含C₁₀H₁₄O應(yīng)不得少于98.0%。    【性狀】本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末。    本品在乙醇中極易溶解，在冰醋酸中易溶，在液體石蠟、堿性溶液中溶解，在水中微溶。    熔點  本品的熔點（通則0612）為48～52℃。    【鑒別】（1）取本品約0.2g，加2mol/L氫氧化鈉溶液2ml，加熱使溶解，加三氯烷0.2ml，水浴加熱，即顯紫色。    （2）取本品約2mg，加冰醋酸1ml溶解后，加硫酸0.15ml和硝酸0.05ml，即顯藍綠色。    （3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）    【檢查】酸度  取本品1.0g，置100ml具塞錐形瓶中，加水20ml，加熱至沸使溶解，密塞，冷卻后，劇烈振搖1分鐘，待麝香草酚結(jié)晶析出后，濾過，取濾液5ml，加甲基紅指示液0.05ml和0.01mol/L氫氧化鈉溶液0.05ml，即顯黃色。    溶液的澄清度與顏色  取本品1.0g，加2mol/L氫氧化鈉溶液10ml，振搖使溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色。如顯渾濁，與4號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902第一法）比較，不得更濃；如顯色，與橙紅色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。    有關(guān)物質(zhì)  取本品0.1g，置10ml量瓶中，加適量乙醇使溶解，并用乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液；精密量取1ml，置10ml量瓶中，用乙醇稀 釋至刻度，搖勻，作為靈敏度溶液。照氣相色譜法（通則0521）測定，用聚乙二醇為固定相的毛細管柱（30m×0.32mm，0.50μm，DB-Wax柱適用），柱溫以80℃保持2分鐘，再以每分鐘8℃升溫至240℃，保持15分鐘，進樣口溫度為250℃，檢測器溫度為280℃。取靈敏度溶液1μl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，麝香草酚色譜峰信噪比不小于10。再精密量取對照溶液和供試品溶液各1μl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（1.0%），小于靈敏度溶液主峰面積0.5倍的峰可忽略不計（0.05%）。    不揮發(fā)物  取本品2.0g，置水浴上加熱揮發(fā)后，在105℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過1mg（0.05%）。    【含量測定】取本品約0.1g，精密稱定，置250ml碘瓶中，加入1mol/L氫氧化鈉溶液25ml，振搖使溶解，加入熱鹽酸（1→2）20ml，搖勻，立即用溴滴定液（0.05mol/L）滴定至距理論終點1～2ml處，加熱溶液至70～80℃，加甲基橙指示液2滴并繼續(xù)緩慢滴定至紅色消失，再加入溴滴定液（0.05mol/L）2滴，振搖約10秒后加甲基橙指示液1滴，振搖，溶液如顯紅色則重復(fù)上述步驟繼續(xù)滴定。直至加入甲基橙指示液1滴，振搖后紅色消失。每1ml溴滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于3.755mg的C₁₀H₁₄O。    【類別】藥用輔料，抑菌劑等。    【貯藏】遮光，密封保存。