醫(yī)藥用氧化鋅 軟膏用輔料 制劑添加劑
醫(yī)藥用氧化鋅 軟膏用輔料 制劑添加劑
本品按熾灼至恒重后計(jì)算,含ZnO不得少于99.0%。 【性狀】 本品為白色微黃白色的無砂性細(xì)微粉末;無臭;在空氣中能緩緩吸收二氧化碳。 本品在水或乙醇中不溶;在稀酸中溶解。 【鑒別】 (1)取本品,加強(qiáng)熱,即變成黃色;放冷,黃色即消失。 (2)本品的稀鹽酸溶液顯鋅鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。 【檢查】 堿度 取本品1.0g,加新沸的熱水10ml,振搖5分鐘,放冷,濾過,濾液加酚酞指示液2滴,如顯粉紅色,加鹽酸滴定液(0.1mol/L)0.10ml,粉紅色應(yīng)消失。 硫酸鹽 取本品1.0g,加適量稀鹽酸溶解,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶0.5ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.005%)。 碳酸鹽與酸中不溶物 取本品2.0g,加水10ml混合后,加稀硫酸30ml,置水浴上加熱,不得發(fā)生氣泡;攪拌后,溶液應(yīng)澄清。 熾灼失重 取本品約1.0g,精密稱定,在800℃熾灼至恒重,減失重量不得過1.0%。 鐵鹽 取本品0.40g,加稀鹽酸8ml,水15ml與硝酸2滴,煮沸5分鐘使溶解,放冷,加水適量使成50ml,搖勻后,另取25ml,加水10ml,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.005%). 鉛取 本品5.0g,加50%硝酸24ml,煮沸1分鐘,冷卻,稀釋至100ml,照原子吸收分光光度法(通則2321)測(cè)定,應(yīng)不得過百萬分之五十。 砷鹽 取本品1.0g,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。 【含量測(cè)定】 取本品約0.1g,精密稱定,加稀鹽酸2ml使溶解,加水25ml,加0.025%甲基紅的乙醇溶液1滴,滴加氨試液至溶液顯微黃色,加水25ml,氨-氯化銨緩沖液(pH10.0)10ml與鉻黑T指示劑少許,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫色轉(zhuǎn)變?yōu)榧兯{(lán)色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于4.069mg的ZnO。 【類別】 藥用輔料,填充劑和抑菌劑等。 【貯藏】 密封保存。