中 文 名 羧甲淀粉鈉藥用標準
漢語拼音 Suojia Dianfenna
英 文 名 Sodium Starch Glycolate
來源含量 本品為淀粉在堿性條件下與氯yi酸作用生成的淀粉羧甲基醚的鈉鹽。按80%洗過的干燥品計算,含鈉(Na)應(yīng)為2.0%~4.0%。
性 狀
本品為白色或類白色粉末;無臭;有引濕性。
本品在水中分散成黏稠狀膠體溶液,在中不溶。
鑒 別
(1)取本品約0.1g,加水5ml,搖勻,加碘試液1滴,即顯藍色。
(2)本品顯鈉鹽的火焰反應(yīng)(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。
檢 查
酸堿度 取本品1.0g,加水100ml振搖分散后,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應(yīng)為5.5~7.5。
氯化鈉 取本品約0.5g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加水150ml,搖勻,加鉻酸鉀指示液1ml,用硝suan銀滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝suan銀滴定液(0.1mol/L)相當于5.844mg的NaCl。按干燥品計算,含氯化鈉不得過6.0%。
酸鈉
避光操作。取本品0.2g,精密稱定,置燒杯中,加5mol/L醋酸溶液與水各5ml,攪拌約15分鐘至酸鈉溶解。加丙酮50ml與氯化鈉1g,攪拌使羧甲淀粉*沉淀,濾過,用丙酮定量轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中,加丙酮稀釋至刻度,搖勻。靜置24小時,取上清液作為供試品溶液。取室溫減壓干燥12小時的酸0.310g,置500ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度。精密量取5ml,置100ml量瓶中,加5mol/L醋酸溶液5ml,靜置30分鐘,加丙酮80ml和氯化鈉1g,搖勻,加丙酮稀釋至刻度,搖勻,靜置24小時,作為對照溶液。取供試品溶液和對照溶液各2.0ml,分別置25ml納氏比色管中,水浴加熱至丙酮揮去,放冷,加2,7-二羥基萘硫酸溶液(取2,7-二羥基萘10mg,加硫酸100ml溶解,放置至顏色褪去,2天內(nèi)使用)20ml,密塞,搖勻,置水浴中加熱20分鐘,冷卻。供試品溶液與對照溶液比較,顏色不得更深。必要時,取上述兩種溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),10分鐘內(nèi),在540nm波長處測定吸光度,計算,不得過2.0%。
羧甲淀粉鈉藥用標準
E66 ED酸二鈉 250g 瓶 在藥劑中用抗氧增效劑、穩(wěn)定劑和水的軟化劑,另有抑菌用。常用濃度:0.001-0.05%。
DF50 單雙硬脂酸甘油酯 25kg kg (藥輔有件)
EF69 二甲硅油(藥輔) 20kg kg 常規(guī)粘度750,(藥輔有件)可訂做20-1000粘度
B24 薄荷腦 25kg kg
DF50 單雙硬脂酸甘油酯 * 袋 賦形、潤滑、乳化劑。為膏霜、乳液理想原料。用量:1-2%。極易溶于熱醇、石油和烴類中。
BF18 泊洛沙姆407(F127) * 袋 藥輔有資質(zhì)
E72 二甲基硅油(AR) 500ml 瓶 消泡劑、脫模劑、絕緣、防塵、防霉涂層、潤滑劑、添加劑、提高藥物對皮膚的滲透能力,在化妝品上加入硅油能提高對皮膚的滋潤和保護用等等。
FF78 蜂蠟〔白,黃,?!?25kg kg (藥輔有批件)
GF97 固體石蠟 * 袋 易溶于、苯、揮發(fā)油。賦形劑。能增加軟膏硬度,對軟膏硬度起調(diào)節(jié)用。