全程實(shí)時(shí)監(jiān)控/全自動(dòng)探頭校正
Kaye Validator是一個(gè)有線溫度驗(yàn)證裝置。該系統(tǒng)驗(yàn)證參數(shù)設(shè)置簡(jiǎn)單,探頭插接方便,提供嚴(yán)格的驗(yàn)證數(shù)據(jù),按照用戶要求生成報(bào)告,將驗(yàn)證操作過(guò)程簡(jiǎn)化。系統(tǒng)為滿足FDA電子簽名、電子記錄保護(hù)規(guī)范(21 CFR Part 11條款)設(shè)計(jì),并且符合國(guó)際和歐盟制藥、生物技術(shù)以及醫(yī)療設(shè)備廠商驗(yàn)證規(guī)范要求。驗(yàn)證儀提供飽和蒸汽環(huán)境下,高精度測(cè)量溫度和壓力的能力。
有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)的組成
Kaye Validator 驗(yàn)證儀及軟件
熱電偶探頭輸入模塊 SIM ( ≤ 48路 )
IRTD-400 溫度標(biāo)準(zhǔn) ( 可追溯 )
干井和油浴含蓋溫度范圍從 -95 度到 420 度
濕熱 / 凍干 teflon 熱電偶探頭 / 干熱 kapton 熱電偶探頭
壓力傳感器 / 探頭引線器
IQ/OQ 規(guī)程文件
品牌--為生物制藥行業(yè)溫度設(shè)備驗(yàn)證而設(shè)計(jì)、制造溫度驗(yàn)證系統(tǒng)并經(jīng)過(guò)*
技術(shù)服務(wù)--由Amphenol公司培訓(xùn)的工程師提供日常的技術(shù)支持;Amphenol常州實(shí)驗(yàn)室提供服務(wù)