藥用聚丙烯酸樹脂Ⅱ的用途 藥典輔料
聚丙烯酸樹脂Ⅱ是一種陰離子型甲基丙烯酸共聚物,不溶于胃液只溶于腸液,主要用作口服片劑和膠囊劑的薄膜衣材料,還可用在透皮給藥系統(tǒng)的骨架層中,以及直腸給藥制劑的新型凝膠基質(zhì)。
藥用聚丙烯酸樹脂Ⅱ的用途 藥典輔料
【檢查】黏度 取本品6.0g,加乙醇100ml,微溫使溶解,用旋轉(zhuǎn)式黏度計,在 25℃時的動力黏度不得過50mPa·s。
酸度 取本品3.0g,加pH約為7的75%乙醇100ml,微溫使溶解,放冷,pH值應為4.0~6.0。
干燥失重 取本品,在110℃干燥至恒重,減失重量不得過10.0%。
重金屬 取本品1.0g,含重金屬不得過百萬分之三十。
砷鹽 取本品1.0g,置150ml錐形瓶中,加硫酸5ml,加熱*炭化后,逐滴加入濃過氧化氫溶液(如發(fā)生大量泡沫,停止加熱并旋轉(zhuǎn)錐形瓶,防止未反應物在瓶底結(jié)塊),直至溶液無色。放冷,小心加水10ml,再加熱至三氧化硫氣體出現(xiàn),放冷,緩緩加水適量使成28ml,應符合規(guī)定(0.0002%)。
【類別】藥用輔料,包衣材料和釋放阻滯劑等。
【貯藏】密封,在陰涼處保存。