藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱又名藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、藥品穩(wěn)定性考察箱。其目的是為用戶在考察原料藥、藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時間變化的規(guī)律,為藥品的生產(chǎn)、包裝、運(yùn)輸及儲存條件提供科學(xué)的依據(jù)。主要用于制藥行業(yè)、中間體原料藥、藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)、化工研料、食品研發(fā)及化妝品生產(chǎn)研發(fā)行業(yè)。為各大使用者及研發(fā)機(jī)構(gòu)提供可靠性的長期溫度、濕度、光照等三要素環(huán)境,突破現(xiàn)有國產(chǎn)恒溫恒濕箱無法長期運(yùn)行的缺陷,藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱嚴(yán)格按照2010國家藥典及新版GMP的要求開發(fā)設(shè)計制造,是藥廠等藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)GMP認(rèn)證的設(shè)備。
生產(chǎn)制造執(zhí)行及符合標(biāo)準(zhǔn):
嚴(yán)格按照2010版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則大綱和GB10586-2006有關(guān)條款制造。
穩(wěn)定性考察相關(guān)條件:
★長期穩(wěn)定性考察或留樣試驗(yàn):溫度25℃±2℃ 濕度60%+5%RH
時間:12個月或24個月。
★加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲藏條件:溫度 30℃±2℃ 濕度 65%±5%RH
溫度 40℃±2℃ 濕度 75%±5%RH 時 間:6個月
★影響因素試驗(yàn)條件:
A:光照照射因素試驗(yàn)條件:4500LUX±500LUX
B:高溫試驗(yàn)條件:60℃±2℃ 時 間:10天
C:高濕試驗(yàn)條件:溫度25℃±2℃ 濕度90%±5%RH 時 間:10天
溫度25℃±2℃ 濕度75%±5%RH 時 間:10天
名稱 | 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 | |||||||
型號 | LHH-1000SD | LHH-1000SDP | LHH-1000GSD | LHH-1000GSP | ||||
控溫范圍 | 0~65℃ | |||||||
溫度波動度/均勻度 | ±0.5℃/±2℃ | |||||||
濕度范圍/偏差 | 40~95%RH/±3%RH | |||||||
光照強(qiáng)度范圍 | —— | 0~6500LX無極可調(diào)≤±500LX | ||||||
定時范圍 | 每段1~99小時 | |||||||
調(diào)溫調(diào)濕方式 | PID+SRR冷熱濕平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 | |||||||
制冷系統(tǒng)/制冷方式 | 二套獨(dú)立原裝全封閉壓縮機(jī)切換 | |||||||
控制器 | 液晶屏程序控制系統(tǒng)(SD)/ 觸摸屏程序控制器(SDP) | |||||||
傳感器 | Pt100鉑電阻,羅卓尼克濕度傳感器 | |||||||
數(shù)據(jù)儲存 | 嵌入式打印機(jī)實(shí)時記錄運(yùn)行數(shù)據(jù)(標(biāo)配),U盤儲存電子檔可編輯保存(選配) | |||||||
工作環(huán)境溫度 | +5~35℃ | |||||||
電源 | 380V 50HZ | |||||||
功率 | 5000W | |||||||
容積 | 1000L | |||||||
內(nèi)膽尺寸(mm) | 900×580×1600 | |||||||
載物托盤 | 4塊 | |||||||
安全裝置 | 壓縮機(jī)過熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過載保護(hù)、缺水保護(hù) | |||||||
短*信報警器(選配) | 可對設(shè)備在無人監(jiān)管時時間采集信號,通過發(fā)短*信至接受人的手機(jī),確保及時排除故障 | |||||||
|