醫(yī)藥用級(jí)可溶性淀粉輔料25kg 藥典備案登記
醫(yī)藥用級(jí)可溶性淀粉輔料25kg 藥典備案登記
【檢查】對(duì)碘靈敏度 取澄清度檢查項(xiàng)下的供試品溶液2.5ml,加水97.5ml,加碘滴定液(0.005mol/L)0.50ml,搖勻,溶液應(yīng)呈純藍(lán)色或紫紅色,加硫代硫酸鈉滴定液(0.01mol/L)0.50ml后,溶液藍(lán)色應(yīng)消失。
酸堿度 取澄清度檢查項(xiàng)下放冷后的供試品溶液,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為6.0~7.5。
溶液的澄清度 取本品1.0g,加水5ml,攪拌均勻,加熱水95ml,煮沸2分鐘,依法檢查(通則0902),溶液應(yīng)澄清;如顯渾濁,立即與3號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較,不得更濃。
還原物質(zhì) 取本品10.0g,加水100.0ml,振搖15分鐘,放置12小時(shí),用G4玻璃垂熔坩堝濾過(guò),取續(xù)濾液50.0ml,加堿性酒石酸銅試液50ml煮沸2分鐘,用已恒重的G4玻璃垂熔坩堝濾過(guò),沉淀物用水洗滌直至洗液呈中性,再分別用乙醇各30ml洗滌,在105℃干燥至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^(guò)250mg(5.0%)。
氧化物質(zhì) 取本品4.0g,置具塞錐形瓶中,加水50.0ml,密塞,振搖5分鐘,轉(zhuǎn)入50ml具塞離心管中,離心至澄清,取上清液30.0ml,置碘量瓶中,加冰醋酸1ml與碘化鉀1.0g,密塞,搖勻,置暗處放置30分鐘,用硫代硫酸鈉滴定液(0.002mol/L)滴定至藍(lán)色或紫紅色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正(空白試驗(yàn)應(yīng)在放置30分鐘后,加淀粉指示液1ml后測(cè)定)。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.002mol/L)相當(dāng)于34μg的氧化物質(zhì)(以過(guò)氧化氫H2O2計(jì)),消耗的硫代硫酸鈉滴定液(0.002mol/L)不得過(guò)1.4ml(0.002%)。
干燥失重 取本品,在130℃干燥90分鐘,減失重量不得過(guò)13.0%(通則0831)。
灰分 取本品1.0g,依法檢查(通則2302),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.5%。
鐵鹽 取本品1.0g,置于具塞錐形瓶中,加稀鹽酸4ml與水16ml,強(qiáng)力振搖5分鐘,濾過(guò),用適量水洗滌,合并濾液與洗液至50ml納氏比色管中,加過(guò)硫酸銨50mg,用水稀釋成35ml后,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.001%)。
重金屬 取灰分項(xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
砷鹽 取本品1.0g,加水21ml,煮沸,放冷,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
【類(lèi)別】藥用輔料,稀釋劑和崩解劑等。
【貯藏】密封保存。
公司介紹:
目前公司主要經(jīng)營(yíng)品種達(dá)1500余種,擁有上游客戶(hù)500余家,下游客戶(hù)4000余家,保障客戶(hù)多樣式需求,體驗(yàn)“一站式”采購(gòu)服務(wù)。在合作過(guò)程當(dāng)中一致受到客戶(hù)好評(píng)。
我公司專(zhuān)注致力于輔料行業(yè)的業(yè)務(wù)發(fā)展,已擁有近百種優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品,舍我利潤(rùn)擴(kuò)大規(guī)模。在堅(jiān)持合法合規(guī)的原則下,秉承“客戶(hù)至上,誠(chéng)信,創(chuàng)新制勝”的企業(yè)發(fā)展宗旨,對(duì)員工秉持“專(zhuān)注、口碑”的工作要求,尋求合作聯(lián)盟、系統(tǒng)作戰(zhàn),與有緣人攜手共創(chuàng)事業(yè)輝煌,全心全意為健康服務(wù)。
產(chǎn)品特點(diǎn):
①、 資質(zhì)齊全
②、 有批件
③、 CP2020版
④、 現(xiàn)貨供應(yīng)
⑤、 原廠(chǎng)包裝(個(gè)別按照客戶(hù)需求為散包裝)