cp藥典羥丙甲纖維素(k4m)500g起有批件
[9004-65-3]
本品為2-羥丙基醚甲基纖維素,為半合成品,可用兩種方法制備:(1)將棉絨或木漿粕纖維用燒堿處理后,再先后與和反應,經(jīng)精制,粉碎得到;(2)用適宜級別的甲基纖維素經(jīng)處理,和在高溫高壓下反應至理想程度,精制即得。分子量范圍為10 000~1 500 000。
【性狀】本品為白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末。
本品在無水乙醇或中幾乎不溶;在冷水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液。
【鑒別】(1)取本品約1g,加熱水(80~90℃)100ml,攪拌形成漿狀液體,在冰浴中冷卻成黏性液體,取2ml,置試管中,沿管壁緩緩加0.035%蒽酮的溶液1ml,放置5分鐘,在兩液接界面處顯藍綠色環(huán)。
?。?/span>2)取鑒別(1)項下的黏性液體適量,傾注在玻璃板上,俟水分蒸發(fā)后,形成一層有韌性的薄膜。
?。?/span>3)取本品0.5g,均勻分散于50ml沸水中,用電磁攪拌,形成不溶的漿狀物;電磁攪拌下使?jié){狀物冷卻至10℃,形成澄清或輕微渾濁的溶液,加水50ml,電磁攪拌并同時加熱,以每分鐘2~5℃的速度升溫,產(chǎn)生渾濁的絮凝溫度應不低于50℃。
干燥失重 取本品,在105℃干燥2小時,減失重量不得過5.0%(通則0831)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過1.5%。
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含不得過百萬分之十。
shen鹽 取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水攪拌均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822法),應符合規(guī)定(0.0002%)。
【類別】藥用輔料,釋放阻滯劑、包衣材料等。
【貯藏】密閉保存。
【標示】應標明取代型;用于緩釋骨架成形物時,應標明粒度標示值;并以mPa?s為單位標明黏度標示值。
cp藥典羥丙甲纖維素(k4m)500g起有批件
藥用三氯叔丁醇(西安天正藥用輔料符合2020藥典標準四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)
藥用三氯蔗糖(西安天正藥用輔料符合2020藥典標準四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)
藥用麝香草酚(西安天正藥用輔料符合2020藥典標準四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)
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