藥用級無水枸櫞酸質量標準醫(yī)用輔料有批件
藥用級無水枸櫞酸質量標準醫(yī)用輔料有批件
【性狀】本品為無色的半透明結晶、白色顆?；虬咨Y晶性粉末；無臭，味極酸；在干燥空氣中微有風化性；水溶液顯酸性反應。
本品在水中極易溶解，在乙醇中易溶。
熔點本品的熔點為152～154℃，熔融同時分解。
【鑒別】（1）本品顯枸櫞酸鹽的鑒別反應。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜一致。
【檢查】溶液的澄清度與顏色取本品2.0g，加水10ml使溶解，溶液應澄清無色；如顯色，與黃色2號或黃綠色2號標準比色液比較，不得更深。
氯化物取本品10.0g，與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.0005%）。
硫酸鹽取本品1.0g，與標準硫酸鉀溶液1.5ml制成的對照液比較，不得更濃（0.015%）。
草酸鹽取本品1.0g，加水10ml溶解后，加氨試液中和，加氯化鈣試液2ml，在室溫放置30分鐘，不得產生渾濁。
易炭化物取本品1.0g，置比色管中，加95%（g/g）硫酸10ml，在90℃±1℃加熱1小時，立即放冷，如顯色，與對照液（取比色用氯化鈷液0.9ml、比色用重鉻酸鉀液8.9ml與比色用硫酸銅液0.2ml混勻）比較，不得更深。
水分取本品，照水分測定法測定，含水分不得過0.5%。
熾灼殘渣不得過0.1%。
鈣鹽取本品1.0g，加水10ml溶解后，加氨試液中和，加草酸銨試液數(shù)滴，不得產生渾濁。
重金屬取本品4.0g，加水10ml溶解后，加酚酞指示液1滴，滴加氨試液適量至溶液顯粉紅色，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25m，含重金屬不得過百萬分之五。
砷鹽取本品2.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，應符合規(guī)定（0.0001%）。
【含量測定】取本品約1.5g，精密稱定，加新沸過的冷水40ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液（1mol/L）滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液（1mol/L）相當于64.04mg的C6H8O7。
【類別】藥用輔料，pH值調節(jié)劑，穩(wěn)定劑和酸化劑。
【貯藏】密封保存。
公司主營產品：糊精，淀粉，微晶纖維素，藥用明膠、藥用蔗糖、吐溫80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、倍他環(huán)糊精，無水葡萄糖，乳膏基質、藥用淀粉、藥用糊精、硬脂酸鎂、聚丙烯酸樹脂系列、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、可溶性淀粉、甘露醇、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、乳糖、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮、十八醇、十六醇、預交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素，三氯蔗糖，苯酚，阿斯帕坦，二甲硅油，二甲基亞砜，蜂蠟，甘油，固體石蠟，滑石粉，海藻酸鈉，黃原膠，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆等等藥用輔料；水楊酸，苯甲酸，苯甲酸鈉，氯霉素，維生素C粉，魚肝油，醋酸氯已定，葡萄糖酸氯已定，苯扎溴銨，安乃近，薄荷腦，薄荷素油，布洛芬，枸櫞酸，枸櫞酸鈉，枸櫞酸鉀，聚維酮碘等等原輔料
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