藥用級(jí)司盤(pán)80小瓶研發(fā)輔料醫(yī)用油酸山梨坦
藥用級(jí)司盤(pán)80小瓶研發(fā)輔料醫(yī)用油酸山梨坦
本品為山梨坦與油酸形成酯的混合物,系山梨醇脫水,在堿性催化劑下,與油酸酯化而制得;或由山梨醇與油酸在180~280℃下直接酯化而制得。
【性狀】 本品為淡黃色至黃色油狀液體,有輕微異臭。
本品在水或丙二醇中不溶。
酸值 本品的酸值不大于8。
皂化值 本品的皂化值為145~160(皂化時(shí)間1小時(shí)),
羥值 本品的羥值為190~215。
碘值 本品的碘值為62~76。
過(guò)氧化值 本品的過(guò)氧化值(通則0713)不大于10。
【鑒別】 取本品約2g,置250ml燒瓶中,加乙醇100ml和氫氧化鉀3.5g,混勻。加熱回流2小時(shí),加水約100ml,趁熱轉(zhuǎn)移至250ml燒杯中,置水浴上蒸發(fā)并不斷加入水,繼續(xù)蒸發(fā),直至無(wú)乙醇?xì)馕?,最后加熱水趁熱緩緩滴加硫酸溶液?→2)至石蕊試紙顯中性,記錄所消耗的體積,繼續(xù)滴加硫酸溶液(1→2)(約為上述消耗體積的10%),靜置使下層液體澄清。轉(zhuǎn)移上述溶液至500ml分液漏斗中,用正己烷提取3次,每次100ml,棄去正己烷層,取水層溶液用10%氫氧化鉀溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0,水浴蒸發(fā)至干,殘?jiān)ㄈ缬斜匾?,將殘?jiān)兴椋┘訜o(wú)水乙醇150ml,用玻棒攪拌,置水浴中煮沸3分鐘,將上述溶液置鋪有硅藻土的漏斗中,濾過(guò),溶液蒸干,殘?jiān)蛹状?ml溶解,作為供試品溶液;另分別取異山梨醇33mg、1,4-去水山梨醇25mg與山梨醇25mg,加甲醇1ml溶解,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各2μl,分別點(diǎn)于同—硅膠G薄層板上,以丙酮-冰醋酸(50:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴硫酸溶液(1→2)至恰好濕潤(rùn),立即于200℃加熱至斑點(diǎn)清晰,冷卻,立即檢視,供試品溶液所顯斑點(diǎn)的位置與顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液斑點(diǎn)相同。
【類別】 藥用輔料,乳化劑和消泡劑等。
【貯藏】 密封,在干燥處保存。
硬脂酸 500g起/袋
十二烷基硫酸鈉 500g起/袋
卡波姆 500g起/袋
二氧化鈦 500g起/袋
十八醇 500g起/瓶
乙基纖維素(低粘) 500g起/袋
氫氧化鈉 500g起/瓶
甲基纖維素 500g起/袋
氫氧化鉀 500g起/瓶
無(wú)水乳糖 500g起/袋
明膠 500g起/袋
滑石粉 500g起/袋
川蠟(蟲(chóng)白蠟) 500g起/袋
環(huán)拉酸鈉(甜蜜素) 500g起/袋
固體石蠟 500g起/袋
山梨酸鉀 1000g起/袋
微晶蠟 500g起/袋
甜菊糖甙 1000g起/袋
蜂蠟(黃白) 500g起/袋
泊洛沙姆 500g起/袋
阿拉伯膠(粉塊) 500g起/袋
依地酸二鈉 250g起/瓶
羥苯乙酯 500g起/袋
蓖麻油 500g起/瓶
崩解王(超級(jí)羧甲淀粉鈉) 500g起/袋
磷酸氫二鈉 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25k/桶