藥用級黃原膠輔料性狀藥典CDE備案
藥用級黃原膠輔料性狀藥典CDE備案
【性狀】 本品為類白色或淺黃色的粉末;微臭,無味。
本品在水中溶脹成膠體溶液,在乙醇、丙酮中不溶。
【鑒別】 取本品的干燥品與槐豆膠各1.5g,混勻,加至80℃的水300ml中,邊加邊攪拌至形成溶液后,繼續(xù)攪拌30分鐘并保持溶液溫度不低于60℃,放冷,即形成橡膠狀凝膠物;另取本品的干燥品3.0g,不加槐豆膠,同法操作,應(yīng)不形成橡膠狀凝膠物。
【檢查】 黏度 取本品干燥品3.0g,加3.0g,混勻,加水294ml,在25℃以每分鐘800轉(zhuǎn)連續(xù)攪拌2小時后,依法測定(通則0633第二法),用NDJ-1型旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì),3號轉(zhuǎn)子,每分鐘60轉(zhuǎn),在25℃時的動力黏度應(yīng)不低于0.6Pa•s。
氮 取本品約0.1g,精密稱定,照氮測定法測定,按干燥品計(jì)算,含氮量不得過1.5%。
丙酮酸 取本品60mg,精密稱定,置50ml磨口燒瓶中,加水10ml溶解后,加1mol/L鹽酸溶液20ml,稱定燒瓶重量,加熱回流3小時,放冷,稱量燒瓶,補(bǔ)充蒸發(fā)的水分;精密量取2ml,置分液漏斗中,加2,肼鹽酸溶液(取2,胼1.0g,加2mol/L鹽酸溶液200ml使溶解,搖勻)1ml,搖勻,加乙酸乙酯5ml,振搖,靜置使分層,棄去水層,用碳酸鈉試液提取3次,每次5ml,合并提取液,置50ml量瓶中,用碳酸鈉試液稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取丙酮酸45mg,精密稱定,置500ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置50ml磨口燒瓶中,照供試品溶液制備方法,自“加 1mol/L鹽酸溶液20ml”起,依法操作,作為對照品溶液。照紫外-可見分光光度法,以碳酸鈉試液為空白,在375nm的波長處分別測定吸光度。供試品溶液的吸光度不得低于對照品溶液的吸光度(1.5%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過15.0%。
灰分 取本品1.0g,置熾灼至恒重的坩堝中,精密稱定,緩緩熾灼至*炭化后,逐漸升高溫度至500~600℃,使*灰化并恒重,按干燥品計(jì)算,遺留灰分不得過16.0%。
重金屬 取灰分項(xiàng)下遺留的殘?jiān)?,含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽 取本品0.67g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水適量,攪拌均勻,干燥后,以小火灼燒使炭化,再以500~600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。
微生物限度 取本品,每lg供試品中需氧菌總數(shù)不得過l000cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過l00cfu,不得檢出大腸埃希菌。
【類別】 藥用輔料,黏合劑和助懸劑等。
【貯藏】 密封保存。
公司主營產(chǎn)品:
單糖漿500ml瓶 依托紅霉素25kg
地塞米松100g袋 益母草流浸膏500ml瓶
地塞米松1kg 吲哚美辛25kg
地塞米松磷酸鈉100g袋 愈創(chuàng)木酚甘油醚25kg
地塞米松磷酸鈉1kg 愈創(chuàng)木酚磺酸鉀25kg
顛茄酊500ml瓶 遠(yuǎn)志流浸膏20kg
顛茄流浸膏500ml瓶 制霉菌素25kg
聚維酮碘25kg 樟腦粉1kg袋
碘500g瓶 樟腦粉25kg
月桂氮卓酮500ml瓶 黃原膠25kg
月桂氮卓酮20kg 交聯(lián)聚維酮20kg
碘酊(2%)500ml瓶 焦亞硫酸鈉500g瓶
碘化鉀500g瓶 焦亞硫酸鈉25kg
碘化鉀25kg 磷酸氫二鉀三水合物500g袋
苯甲酸鈉25kg
對乙酰氨基酚25kg 苯甲酸鈉5kg
呋喃西林25kg 吡咯烷酮K3025kg
氟尿嘧啶1kg 丙二醇25kg
干酵母25kg 丙二醇500g瓶
甘草浸膏25kg 大豆油20kg
甘草流浸膏5kg 單、雙硬脂酸甘油酯40%500g瓶
甘露醇25kg 單、雙硬脂酸甘油酯40%25kg
甘油500g瓶 二甲硅油500g瓶