甘肅藥用羧甲纖維素鈉-輔料-mcl

甘肅藥用羧甲纖維素鈉-輔料-mcl

甘肅藥用羧甲纖維素鈉-輔料-mcl

[9004-32-4]
　　本品為纖維素在堿性條件下與鈉作用生成的羧甲纖維素鈉鹽。按干燥品計算，含Na應為6.5%～9.5%。
　　【性狀】本品為白色至微黃色纖維狀或顆粒狀粉末。
　　本品在水中溶脹成膠狀溶液，在乙醇、中不溶。
　　【鑒別】取本品1g，加溫水50ml，攪拌使擴散均勻，制成膠體溶液，放冷，備用。
　?。?）取上述溶液10ml，加硫酸銅試液1ml，即生成藍色絮狀沉淀。
　　（2）取上述溶液5ml，加等體積氯化鋇試液，即生成白色沉淀。
　　（3）取上述溶液，顯鈉鹽的火焰反應（通則0301）。

【檢查】黏度  取本品適量，按照標示項下要求標明的條件配制溶液，釆用規(guī)定的測定條件，依法測定（通則0633第三法），應為標示黏度的75%～140%。　　酸堿度  取本品0.5g，加溫水50ml，劇烈攪拌，至形成膠體溶液，放冷，依法測定（通則0631），pH值應為6.5～8.0。

2006年3月出臺的《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》分別在機構(gòu)、人員和職責、廠房和設施、設備、物料、衛(wèi)生、驗證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制、銷售、自檢和改進等方面作了規(guī)定，供企業(yè)在生產(chǎn)過程中參照執(zhí)行。

全國醫(yī)藥技術市場協(xié)會藥用輔料技術推廣委員會主任宋民憲指出，該文件要求各地結(jié)合本地實際情況參照執(zhí)行，只是規(guī)定了相關原則。

據(jù)記者了解，不少藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)對上述文件中的"參照執(zhí)行"并沒有足夠的認識和重視，甚至有部分藥用輔料企業(yè)認為這意味著"不要求執(zhí)行"。