藥用級富馬酸 輔料 新貨出爐

藥用級富馬酸 輔料 新貨出爐

藥用級富馬酸 輔料 新貨出爐

【通用名】 延胡索酸、反丁烯二酸【分子式和分子量】C4H4O4【用途】酸度調(diào)節(jié)劑、酸化劑、抗氧化助劑、腌制促進劑、香料，碳酸飲料，果汁飲料，生面濕制品。

富馬酸
來源：四部   分類：藥用輔料   筆畫：12   頁碼：599  
富馬酸
Fumasuan
FumaricAcid
     
    C4H4O4    116.07
    [110-17-8]
    本品為反丁烯二酸。按無水物計算，含C4H4O4不得少于99.0%。
    性狀:本品為白色或類白色顆?；蚪Y晶性粉末，無臭。
    本品在乙醇中溶解，在水或乙M中微溶，在二氯甲W中幾乎不溶。
    鑒別:（1）取本品約0.5g，加水10ml，加熱煮沸，滴加溴試液，溴試液的顏色消褪。
    （2）取本品和富馬酸對照品各適量，用有關物質(zhì)項下的流動相分別溶解并稀釋制成每1ml中約含10µg的溶液，作為供試品溶液和對照品溶液。照有關物質(zhì)項下的色譜條件，取供試品溶液和對照品溶液各10µl，分別注入液相色譜儀，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間*。
    （3）本品的紅外光吸收圖譜應與富馬酸對照品的圖譜*（通則0402）。
    檢查:馬來酸及其他有關物質(zhì)    取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，作為供試品溶液；另取富馬酸和馬來酸對照品各適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中各含1µg的混合溶液，作為對照品溶液。照高效液相色譜法（通則0512）試驗。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以水（用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.0）-乙腈（85：15）為流動相，檢測波長210nm。取對照品溶液10µl，注入液相色譜儀，富馬酸峰與馬來酸峰的分離度應大于2.5。再精密量取供試品溶液和對照品溶液各10µl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至富馬酸峰保留時間的3倍，供試品溶液色譜圖中如顯雜質(zhì)峰。按外標法以峰面積計算，含馬來酸不得過0.1%，其他單個雜質(zhì)按對照品溶液中富馬酸峰的峰面積計算不得過0.1%，雜質(zhì)總量不得過0.2%。
    水    分取本品，照水分測定法（通則0832G一法1）測定，含水分不得過0.5%。
    熾灼殘渣    取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
    重金屬    取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
    含量測定:取本品約1.0g，精密稱定，加甲醇50ml，在熱水浴中緩緩加熱使溶解，加酚酞指示液數(shù)滴，用氫氧化鈉滴定液（0.5mol/L）滴定，每1ml氫氧化鈉滴定液（0.5mol/L）相當于29.02mg的C4H4O4。
    類別:藥用輔料，pH值調(diào)節(jié)劑和泡騰劑等。
    貯藏:密閉保存。

FF77 蜂蠟〔白，黃，塊〕 25kg kg 油包水型乳化劑、賦形劑與植物油配成單軟膏可軟膏基質(zhì)，用于對凡士林過敏者。（藥輔有批文）
FF78 蜂蠟〔白，黃，?！?* 袋 （藥輔批件）
FF78 蜂蠟〔白，黃，粒〕 25kg kg （藥輔有批件）

FF79 凡士林〔白〕 * 瓶 藥輔有資質(zhì)
FF79 凡士林〔白〕 2kg 瓶 易溶于苯、二氧化硫、或松節(jié)油，溶于或多數(shù)脂油或揮發(fā)油，不溶于乙醇、水。藥輔有資質(zhì)
FF80 凡士林〔白〕 50kg kg 用軟膏、乳膏、糊劑及唇膏、護膚霜等化妝品的基質(zhì)。外搽，預防皮膚皸裂。藥輔有資質(zhì)
FF81 凡士林〔白〕 165kg kg 藥輔有資質(zhì)
FF82 凡士林〔黃〕 * 瓶 藥輔有資質(zhì)
FF82 凡士林〔黃〕 2kg 瓶 用軟膏、乳膏、糊劑及唇膏、護膚霜等化妝品的基質(zhì)。外搽，預防皮膚皸裂。