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頂空進樣器乙醇和二氯甲烷殘留量檢測
匯譜分析儀器采用AHS-20A plus全自動頂空進樣器和GC-986氣相色譜法,FID檢測器,OV-1701毛細(xì)管色譜柱(30m×0.32mm×0.5um),檢測乙醇和二氯甲烷殘留量
藥品中殘留溶劑是指在合成原料藥、輔料或制劑生產(chǎn)的揮發(fā)性有機化學(xué)物質(zhì),它們在實際生產(chǎn)中未能被*清除。
近年來,藥品中殘留的有機溶劑的毒性和致癌作用日益引起各方面的重視。在進行緩釋劑型的研究過程中發(fā)現(xiàn),依靠包衣技術(shù)而達到緩釋效果時,包衣材料經(jīng)常選擇乙醇和二氯甲烷做溶劑。因此對制劑進行這兩種殘留溶劑的控制尤為重要。ICH指導(dǎo)原則與中國藥典(年版)規(guī)定:乙醇溶劑殘留限度為%,二氯甲烷為%。
儀器與試劑
- GC-9860氣相色譜儀,毛細(xì)管進樣系統(tǒng)+FID檢測器
- GC-9860數(shù)據(jù)處理
- AHS-20A plus全自動頂空進樣器
- OV-1701毛細(xì)管色譜柱(30m×0.32mm×0.5um)
- BF-300E氫氣發(fā)生器
- BF-2L空氣發(fā)生器
- 氮氣鋼瓶+氣+減壓閥,純度≧99.99%
- 電腦打印機
- 無水乙醇(色譜純)
- 二氯甲烷(色譜純)
- 二甲基甲酰胺(色譜純)。
儀器條件:
色譜條件:柱溫:40℃;進樣口溫度:200℃;檢測器溫度:250℃
頂空條件:樣品溫度:80℃;閥箱溫度:100℃;管線溫度:100℃;恒溫時間15min;加壓時間:30S;取樣時間:5S;進樣時間10S。
匯譜分析儀器制造河北有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)于一體的專業(yè)分析儀器生產(chǎn)廠家。注冊資金300萬元人民幣。主要生產(chǎn):氣相色譜儀、頂空進樣器、熱解析儀、解析管老化儀、數(shù)字皂膜流量計、氫氣發(fā)生器、空氣發(fā)生器、氮氣發(fā)生器等產(chǎn)品,已獲的多項國家支持。公司位于京津地區(qū)近的高原地區(qū),夏天氣候涼爽的避暑勝地——張北縣。
公司擁有一批*從事色譜儀開發(fā)及分析應(yīng)用、維修經(jīng)驗豐富的工程師,在色譜類儀器的維護、維修、和調(diào)試等方面的技術(shù)力量雄厚。近年來,我們已為國內(nèi)*高等院校、科研單位、生產(chǎn)企業(yè)及檢驗檢測機構(gòu)提供了大量*的分析儀器和設(shè)備及完整的系統(tǒng)解決方案。正是因為高品質(zhì)的產(chǎn)品、專業(yè)的應(yīng)用及完善的售前售后服務(wù),我們贏得了廣大用戶的支持與信賴,具有良好的聲譽。
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頂空進樣器乙醇和二氯甲烷殘留量檢測 產(chǎn)品信息
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