醫(yī)藥制劑用純水設(shè)備:主要采用反滲透純凈水裝置,具用產(chǎn)水量高,產(chǎn)水水質(zhì)好,價格便宜操作方面等優(yōu)點,水質(zhì)符合2000版藥典標準和GMP中的各項規(guī)定。
醫(yī)藥制劑用純水系統(tǒng)
制藥工業(yè)符合GMP認證的純化水設(shè)備
? 水質(zhì)符合2000版藥典標準和GMP中的各項規(guī)定
? 醫(yī)藥制劑用純水全自動運行和有條件的全自動處理程序(如反沖洗、再生、酸洗、消毒程序)
? 單體和管道設(shè)備符合GMP的要求(如后端處理設(shè)備如殺菌器、膜濾、終端水箱、管路均采用316L材料, 預(yù)處理設(shè)備的管路采用UPVC管材)
醫(yī)藥制劑用純水水質(zhì)標準:
電阻率:≥0.5MΩ.CM,電導(dǎo)率:≤2μS
氨≤0.3μg/ml
硝酸鹽≤0.06μg/ml
重金屬≤0.5μg/ml
典型醫(yī)藥制劑用純水設(shè)備工藝流程
? 原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-級反滲透 -PH調(diào)節(jié)-中間水箱-第二級反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器- 微孔過濾器-用水點 推薦新工藝
? 原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-一級反滲透 設(shè)備-中間水箱-中間水泵-離子交換器-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-用水點傳統(tǒng)工藝
? 原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-一級反滲透機-中間水箱-中間水泵-EDI系統(tǒng)-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-用水點新工藝
典型的醫(yī)藥制劑用純水設(shè)備系統(tǒng)
反滲透法:反滲透法制備純水技術(shù)是60年代發(fā)展起來的新技術(shù)。由于它操作工藝簡單,除鹽和除熱源效率高,又比較經(jīng)濟?!睹绹幍洹窂?9版開始收載此法,為制備注射用水的法定方法之一。
機制: 反滲透是滲透的逆過程,是指借助一定的推力(如壓力差、溫度差等)迫使溶液中溶劑組分通過適當?shù)陌胪改亩枇裟骋蝗苜|(zhì)組分的過程。
反滲透純水裝置:
反滲透膜元件選用進口低壓、超低壓卷式復(fù)合膜,它不僅可去除水中的帶電離子、無機物、膠硅,還可以去除水中幾乎全部有機物,無機物和熱源等,進口不銹鋼高壓泵可使反滲透進水壓力穩(wěn)定,工作周期更長。另外裝置還配置可編程序控制器(PLC),實行自動檢測及清洗等,目前在醫(yī)藥、制劑、飲料食品、冶金、電子、化工等行業(yè)得到極廣的應(yīng)用。 單支膜元件脫鹽率達99.6%以上,單套反滲透裝置常規(guī)產(chǎn)水量0.2-60T/h。