蘇州醫(yī)藥純化水制取設(shè)備
產(chǎn)品介紹:
制藥用水的制備從系統(tǒng)設(shè)計、材質(zhì)選擇、制備過程、貯存、分配和使用均應(yīng)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。制水系統(tǒng)應(yīng)經(jīng)過驗證,并建立口常監(jiān)控、檢測和報告制度,有完善的原始記錄備查制藥用水系統(tǒng)應(yīng)定期進(jìn)行清洗與消毒,消毒可以采用熱處理或化學(xué)處理等方法。采用的消毒方法以及化學(xué)處理后消毒劑的去除應(yīng)經(jīng)過驗證。
蘇州醫(yī)藥純化水制取設(shè)備
設(shè)備組成:
(1)原水箱,功用:貯存系統(tǒng)原水,對進(jìn)水起調(diào)節(jié)作用,也對進(jìn)水中的雜質(zhì)起一定的沉淀作用。
(2)砂濾器,功用:初步去除水中泥沙、雜質(zhì)、懸浮物以及其它微粒等降低水的濁度。
(3)碳濾器,功用:利用碳的吸附原理吸附水中異色、異味、余氯等。
(4)軟水器,功用:利用軟水專用樹脂吸附置換水中鈣鎂離子,降低水的硬度。
(5)保安過濾器,功用:防止大顆粒雜質(zhì)進(jìn)入反滲透膜,造成對膜的損壞,保護(hù)反滲透膜。
(6)PH調(diào)節(jié)系統(tǒng),功用:通過PH調(diào)節(jié),去除水中的CO2 ,保證產(chǎn)水水質(zhì)。
(7)反滲透主機(jī),功用:主要是通過反滲透過濾,達(dá)到生產(chǎn)純水之目的。
(8)純水箱,功用:儲存反滲透產(chǎn)水,為后段系統(tǒng)提供水源。
(9)EDI系統(tǒng),功用:對反滲透產(chǎn)水進(jìn)行進(jìn)一步提升,保證系統(tǒng)出水水質(zhì)符合用水標(biāo)準(zhǔn)。
(10)純化水箱,功用:儲存二級反滲透產(chǎn)水,為終端純化水用水點提供水源。
(11)紫外線殺菌器,功用:殺滅水中殘留細(xì)菌,保證出水水質(zhì)。
(12)臭氧殺菌系統(tǒng),功用:用于清洗純化水管路及純化水箱。
標(biāo)準(zhǔn):
1.電導(dǎo)率:≤2μS/cm(電阻率≥0.5 MΩ *CM)。
2.注射用水:應(yīng)符合2015中國藥典所收載的注射用水標(biāo)準(zhǔn)。
3.在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小,來反映水中各種離子的濃度。
4.制藥行業(yè)用水的電阻率通常應(yīng)≥0.5MΩ.CM/25℃,對于注射劑、滴眼液容器沖洗用水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃。
上海濱潤制藥廠純化水設(shè)備的優(yōu)勢:
1.純化水設(shè)備可以自動化控制,并且長期有效穩(wěn)定,操作簡單,能夠滿足中國藥典的用水要求,符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。
2.反滲透系統(tǒng)采用二級反滲透,且使用進(jìn)口反滲透膜,能夠有效的去除原水中的雜質(zhì)。
3.純化水設(shè)備具有無水保護(hù)和高、低壓、超壓力保護(hù)等多種裝置安全功能。
4.電控系統(tǒng)采用PLC結(jié)合人機(jī)界面自動控制,設(shè)計人性化,操作簡單方便,畫面清晰,精致美觀。
5. 在純化水系統(tǒng)中的預(yù)處理系統(tǒng)、制水系統(tǒng)和用水系統(tǒng)分別設(shè)有循環(huán)水路,各級水質(zhì)區(qū)段設(shè)定合格水與不合格排放到前一段的功能,確保水質(zhì)穩(wěn)定安全。
6. 殺菌系統(tǒng)采用臭氧殺菌系統(tǒng)和紫外線殺菌器,能夠有效的去除水中的細(xì)菌等物質(zhì)。